Bronchipret Forte roztwór doustny

100 ml (co odpowiada 109 g) roztworu doustnego zawiera 49 g płynnego wyciągu z ziela tymianku Thymus vulgaris L. i (lub) Thymus zygis L. (1:2-2,5) oraz 4,9 g płynnego wyciągu z liści bluszczu Hedera helix L. Preparat zawiera maltitol ciekły (w tym sorbitol) oraz maksymalnie 21% (V/V) alkoholu.

Hedera helix, Thymus vulgaris

Lek roślinny o działaniu wykrztuśnym. Wyciąg z ziela tymianku stymuluje mechanizmy samooczyszczania dróg oddechowych (mechanizm śluzowo-rzęskowy), wykazuje właściwości mukolityczne oraz działanie lekko rozluźniające napięcie mięśni gładkich oskrzeli – ułatwiając odkrztuszanie wydzieliny z dolnych dróg oddechowych. Działanie sekretolityczne wyciągu z liści bluszczu, uwarunkowane jest prawdopodobnie odruchem żołądkowo-płucnym. Saponiny zawarte w wyciągu z liści bluszczu, drażniąc błonę śluzową żołądka stymulują, w wyniku odruchu, wydzielanie śluzu przez gruczoły śluzowe oskrzeli oraz jego upłynnienie, a następnie jego szybsze wydalenie poprzez zwiększenie częstości ruchu rzęsek nabłonka oddechowego.

Produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu u dorosłych i młodzieży od 12 lat.

Nadwrażliwość na substancje czynne oraz na inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) oraz araliowatych (Araliacae), brzozę, bylicę pospolitą, seler, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie stosować w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli i młodzież od 12 lat: 1,85 ml 3 razy na dobę. Dawka maksymalna wynosi 5,55 ml na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Roztwór doustny nie jest przeznaczony dla dzieci od 2 do 12 lat, ponieważ inne postacie farmaceutyczne i (lub) moce są bardziej odpowiednie do stosowania w tej grupie pacjentów. Nie wolno stosować leku u dzieci <2 lat. Brak wystarczających danych do określenia zalecanej dawki dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Czas leczenia. Jeśli w trakcie stosowania leku objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub w razie wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Sposób podania. Roztwór należy połknąć bez rozcieńczenia. Po zażyciu lek należy popić niewielką ilością płynu (najlepiej wody). Przed każdym użyciem butelkę należy wstrząsnąć.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy. Pacjenci z zapaleniem lub owrzodzeniem błony śluzowej żołądka powinni przed zastosowaniem preparatu skonsultować się z lekarzem. Substancje pomocnicze. Roztwór zawiera maltitol ciekły (zawiera sorbitol (E420)), tj. 34,20 mg sorbitolu w 1,85 ml (pojedyncza dawka), co odpowiada 18,5 mg/ml - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Roztwór zawiera ok. 310 mg alkoholu (etanol) w 1,85 ml (pojedyncza dawka), co odpowiada 168 mg/ml (15% m/m). Ilość alkoholu zawarta w 1,85 ml roztworu jest równoważna mniej niż 8 ml piwa lub 4 ml wina. Mała ilość alkoholu zawarta w preparacie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Nadwrażliwość i (lub) reakcje alergiczne, takie jak duszność, pokrzywka, obrzęk twarzy, jamy ustnej
i (lub) gardła, reakcja anafilaktyczna.
W przypadku pierwszych objawów nadwrażliwości i (lub) reakcji alergicznej należy natychmiast
przerwać stosowanie leku i pilnie zasięgnąć porady lekarza.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak: skurcze, nudności, wymioty, biegunka.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
Nadwrażliwość i (lub) reakcje alergiczne z wysypką.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Bionorica Polska Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa
22-886-46-06
[email protected]
www.bionorica.pl