Sinazol 20 mg/g szampon leczniczy

1 g szamponu zawiera 20 mg ketokonazolu.

Ketoconazole

Syntetyczną pochodna dioksolanu imidazolu, o przeciwgrzybiczym działaniu obejmującym dermatofity (np. Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) i drożdżaki. Szczególnie silne działanie ketokonazol wywiera na Pityrosporum spp.. Mechanizm działania ketokonazolu polega na zaburzaniu syntezy ergosterolu, głównego składnika błony komórkowej grzybów. Świąd skóry, który jest głównym objawem infekcji spowodowanej zakażeniem dermatofitami i drożdżakami, zwykle szybko ustępuje po zastosowaniu ketokonazolu. Złagodzenie objawów choroby występuje zwykle przed pierwszymi oczywistymi oznakami poprawy. Szampon leczniczy jest w znikomych ilościach wchłaniany przez skórę. Nawet po długotrwałym miejscowym stosowaniu, stężenie ketokonazolu w osoczu pozostaje poniżej oznaczalnych wartości (≤5 ng/ml). W związku z tym działanie ogólnoustrojowe jest mało prawdopodobne.

Łojotokowe zapalenie owłosionej skóry głowy. Łupież owłosionej skóry głowy.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

W okresie ciąży i karmienia piersią preparat można stosować w zdecydowanej konieczności, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Po miejscowej aplikacji na skórę głowy leku, stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne.

Zmienioną chorobowo powierzchnię owłosionej skóry głowy należy umyć 5-6 ml (1 łyżeczka) szamponu leczniczego rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody. Rozcieńczony szampon leczniczy wcierać dokładnie w skórę głowy i włosy, pozostawić na 3-5 minut, w celu uzyskania działania leczniczego, a następnie spłukać. Czynność należy powtarzać 2 razy w tygodniu przez okres 2-4 tygodni. Profilaktycznie: 1 raz w tygodniu lub 1 raz co drugi tydzień. Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.

W przypadku uprzedniego długotrwałego miejscowego leczenia kortykosteroidami, w celu uniknięcia nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania (efekt „z odbicia”), wskazane jest stopniowe (w ciągu 2-3 tygodni) wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami. Szampon leczniczy można stosować po upływie 2. tygodni od zakończenia miejscowego leczenia kortykosteroidami. Należy unikać kontaktu leku z oczami. Jeśli to nastąpi, należy niezwłocznie przemyć oczy wodą. Szampon zawiera barwnik azorubinę (E122), która może powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) może wystąpić miejscowe podrażnienie, uczucie
swędzenia i pieczenia, przesuszenie lub przetłuszczenie włosów.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) obserwowano zmianę koloru włosów, przede
wszystkim uszkodzenia chemiczne i siwienie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.:
(22) 49 21 301, faks: (22) 49 21309, e-mail: [email protected] .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Dr.Max Sp. z o. o.
ul. Krzemieniecka 60a
54-613 Wrocław
71-799-46-00
[email protected]
www.drmax.pl