Valused Noc Plus 154 mg+34,75 mg+20 mg tabletki powlekane

1 tabl. powl. zawiera: 154 mg wyciągu suchego wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (DER _pierwotny 3-5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V); 34,75 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (DER _pierwotny 4-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 30% (V/V); 20 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (DER _pierwotny 4-6,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V). Preparat zawiera glukozę (jako składnik maltodekstryny).

Skuteczność i bezpieczeństwo mieszanki wyciąguz korzenia kozłka lekarskiego,wyciągu z szyszek chmielu oraz wyciągu z ziela męczennicy oparta jest na tradycyjnym stosowaniu.

Tradycyjny preparat roślinny do stosowania w okresowych trudnościach w zasypianiu na tle nerwowy oraz jako środek łagodzący objawy napięcia nerwowego wywołanego stresem.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży oraz karmienia piersią z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania wyciągów z korzenia kozłka lekarskiego, z szyszek chmielu zwyczajnego i z ziela męczennicy cielistej.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat. W okresowych trudnościach w zasypianiu na tle nerwowym: 2 tabl. na 30 min. do 1 h przed snem. W stanach napięcia nerwowego wywołanego stresem: 2 tabl. 3 razy na dobę. Jeśli objawy nie ustąpią po 2 tyg. stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych klinicznych w tej grupie pacjentów.

Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabl., to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Valused Noc Plus stosowany w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany. Obserwowano
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha) u osób nadwrażliwych na korzeń kozłka
lekarskiego. W pojedynczych wypadkach wystąpiły nudności oraz przyspieszenie akcji serca
(tachykardia) po podaniu ziela męczennicy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected].
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie należy stosować preparatu z innymi lekami o działaniu uspokajającym ze względu na możliwość nasilenia działania leku.

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław