Hemlibra 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Emicizumab

tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Dodaj leki do koszyka, żeby sprawdzić ich dostępność i zamówić lub kupić z dostawą.
1

Opis

1. Co to jest lek Hemlibra i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Hemlibra
Lek Hemlibra zawiera substancję czynną o nazwie „emicizumab”. Należy ona do grupy leków
zwanych „przeciwciałami monoklonalnymi”. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj białka, które
rozpoznaje wybrane miejsca w organizmie i wiąże się z nimi.

W jakim celu stosuje się lek Hemlibra
Lek Hemlibra jest lekiem stosowanym do leczenia pacjentów w każdym wieku z hemofilią A
(wrodzonym niedoborem VIII czynnika krzepnięcia):
- u których doszło do rozwoju inhibitorów VIII czynnika krzepnięcia
- u których nie doszło do rozwoju inhibitorów VIII czynnika krzepnięcia z:
  - ciężką postacią choroby (stężenie czynnika VIII we krwi jest mniejsze niż 1%)
  - umiarkowaną postacią choroby (stężenie czynnika VIII we krwi wynosi od 1% do 5%) z
    ciężkim fenotypem krwotocznym.

Hemofilia A jest chorobą dziedziczną spowodowaną brakiem czynnika VIII, niezbędnej substancji
wymaganej do krzepnięcia krwi i zatrzymania krwawienia.

Lek ten zapobiega krwawieniom lub zmniejsza liczbę epizodów krwawienia u osób ze wspomnianymi
zaburzeniami.

U niektórych pacjentów z hemofilią A rozwijają się inhibitory czynnika VIII (przeciwciała przeciwko
czynnikowi VIII), które powstrzymują zastępczy czynnik VIII przed działaniem.

Jak działa lek Hemlibra
Lek Hemlibra naśladuje działanie brakującego aktywowanego czynnika VIII, który jest potrzebny do
skutecznego krzepnięcia krwi. Lek Hemlibra nie ulega wpływowi inhibitorów czynnika VIII,
ponieważ struktura leku różni się od czynnika VIII.

Składnik Aktywny

Emicizumab

Wskazania

Rutynowa profilaktyka epizodów krwawienia u pacjentów z hemofilią A (wrodzonym niedoborem czynnika VIII): z inhibitorami czynnika VIII; bez inhibitorów czynnika VIII, u których występuje ciężka postać choroby (FVIII <1%) lub umiarkowana postać choroby (FVIII ≥1% i ≤5%) z ciężkim fenotypem krwotocznym. Lek może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych.

Działania niepożądane

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane związane ze stosowaniem aPCC podczas leczenia lekiem
Hemlibra

Należy przerwać stosowanie leku Hemlibra i aPCC, i natychmiast skontaktować się z lekarzem,
jeśli pacjent lub opiekun pacjenta zauważą którykolwiek z następujących objawów:
Zniszczenie krwinek czerwonych (mikroangiopatia zakrzepowa):
  - splątanie, osłabienie, obrzęk rąk i nóg, zażółcenie skóry i oczu, nieokreślony ból brzucha
    lub pleców, nudności, wymioty lub zmniejszone oddawanie moczu – te objawy mogą być
    oznakami mikroangiopatii zakrzepowej.
- Zakrzepy krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe):
  
- obrzęk, ucieplenie, ból lub zaczerwienienie – te objawy mogą być oznakami zakrzepu
    krwi w żyle zlokalizowanej blisko powierzchni skóry.
  - ból głowy, drętwienie twarzy, ból lub obrzęk oczu lub zaburzenia widzenia – te objawy
    mogą być oznakami zakrzepu krwi w żyle zlokalizowanej w oczodole.
  - sczernienie skóry – ten objaw może być oznaką ciężkiego uszkodzenia tkanki skórnej.

Inne działania niepożądane podczas stosowania leku Hemlibra

Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
- reakcja w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, swędzenie, ból)
- ból głowy
- ból stawów

Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
- gorączka
- bóle mięśni
- biegunka
- swędząca wysypka lub pokrzywka
- wysypka skórna

Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
- zniszczenie krwinek czerwonych (mikroangiopatia zakrzepowa)
- zakrzep krwi w żyle wewnątrzczaszkowej (zakrzepica zatoki jamistej)
- ciężkie uszkodzenie skóry (martwica skóry)
- zakrzep krwi w żyle przebiegającej w pobliżu powierzchni skóry (zakrzepowe zapalenie żył
  powierzchownych)
- obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka wraz z
  trudnościami w oddychaniu, które sugerują obrzęk naczynioruchowy
- utrata skuteczności lub zmniejszenie odpowiedzi na zastosowane leczenie
- reakcja alergiczna

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Podmiot odpowiedzialny

Roche Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 28
02-672 Warszawa
22-345-18-88
[email protected]
www.roche.pl

Dodaj do koszyka

octenisept® – niezbędnik w Twojej apteczce
octenisept® – niezbędnik w Twojej apteczce

octenisept® – niezbędnik w Twojej apteczce

W domowej apteczce nie może zabraknąć preparatów, które skutecznie i bezpiecznie pomagają w pierwszej pomocy, codziennej higienie ran oraz zapobieganiu infekcjom. Jednym z takich produktów jest octenisept® – środek antyseptyczny będący lekiem OTC o szerokim spektrum działania, dostępny w formie sprayu. Jego skuteczność opiera się na oktenidynie – substancji czynnej o wyjątkowo silnych właściwościach przeciwdrobnoustrojowych. Ale co sprawia, że octenisept® działa lepiej niż środki odkażające starszej generacji, takie jak woda utleniona?

Czytaj dalej