Klindacin T 10 mg/g żel

1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny w postaci fosforanu klindamycyny. Preparat zawiera glikol propylenowy.

Półsyntetyczny antybiotyk z grupy linkozamidów, wykazujący działanie bakteriostatyczne, a w wysokich stężeniach bakteriobójcze. Mechanizm działania polega na blokowaniu biosyntezy białka przez odwracalne wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu i zaburzaniu wydłużania łańcucha polipeptydowego. Klindamycyna zmniejsza zawartość wolnych kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry. Działa na wiele bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, w tym na większość szczepów Propionibacterium acnes. Preparat stosowany głównie w leczeniu trądziku pospolitego. Klindamycyna zastosowana na skórę z trądzikiem wnika do treści zaskórników w stężeniu wystarczającym do zniszczenia większości szczepów bakterii Propionibacterium acnes, które są jednym z głównych czynników etiologicznych trądziku pospolitego. Po zastosowaniu preparatów z klindamycyną na skórę z trądzikiem ustępowanie zmian skórnych u większości pacjentów obserwuje się w ciągu 6 tyg. Optymalny wynik leczenia jest widoczny po 8-12 tyg. leczenia.

Miejscowe leczenie trądziku pospolitego.

Nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ze względu na brak badań, preparat można podawać kobietom w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Preparatu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Zewnętrznie. Dorośli i dzieci >12 lat: na chorobowo zmienioną skórę, nanieść cienką warstwę żelu 2 razy na dobę - rano i wieczorem. Przeciętny okres leczenia wynosi ok. 4-8 tyg. Dzieci <12 lat: bezpieczeństwo stosowania preparatu nie zostało określone. Sposób podania: żel należy nakładać na oczyszczoną suchą skórę. Po nałożeniu preparatu należy dokładnie umyć ręce.

Preparat przeznaczony jest tylko do stosowania na skórę. W przypadku miejscowego podrażnienia skóry lub objawów świadczących o uczuleniu (świąd, wysypka) należy zaprzestać stosowania preparatu. Unikać kontaktu żelu z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną skórą. W razie przypadkowego kontaktu z żelem miejsca te należy dokładnie przemyć dużą ilością chłodnej wody. Klindamycyna po podaniu doustnym lub pozajelitowym, podobnie jak wiele innych antybiotyków, może powodować rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. Podczas stosowania na skórę, objawy rzekomobłoniastego zapalenia jelit (m.in. uporczywa, ciężka biegunka) występowały bardzo rzadko. Należy jednak poinformować pacjenta, że jeśli podczas stosowania preparatu wystąpi biegunka, należy go natychmiast odstawić i zgłosić się do lekarza w celu ustalenia przyczyny i podjęcia właściwego leczenia. W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie leczenia wankomycyną lub metronidazolem. Preparat po stosowaniu miejscowym praktycznie nie wchłania się do krwi, jednak u pacjentów z zapaleniem jelit, chorobą Crohna, zapaleniem okrężnicy po antybiotykoterapii w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność. Preparat zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Klindacin T może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Działania niepożądane po stosowaniu żelu Klindacin T pojawiają się rzadko. Są to zwykle reakcje
związane z podrażnieniem skóry takie jak:
- zapalenie mieszków włosowych;
- pieczenie, świąd, rumień, nadmierne wysuszenie lub przetłuszczanie się skóry, kontaktowe
alergiczne zapalenie skóry.
- ból brzucha, wzdęcia, biegunki.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane nie
wymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza.

Klindamycyna hamuje przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, dlatego też podawana razem z lekami zmniejszającymi napięcie mięśniowe może potęgować ich działanie. Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania leków zmniejszających napięcie mięśni. Równoczesne stosowanie miejscowe innych preparatów może doprowadzić do wystąpienia skumulowanego efektu drażniącego.

Polfa Tarchomin S.A.
ul. Aleksandra Fleminga 2
03-176 Warszawa
22-510-80-02
[email protected]
www.polfa-tarchomin.com.pl