Neomycinum TZF 11,72 mg/g aerozol na skórę, zawiesina

1 g zawiesiny zawiera 11,72 mg neomycyny w postaci siarczanu.

Neomycin sulphate

Antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego w postaci preparatu do miejscowego stosowania. Działa bakteriobójczo na wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Mechanizm działania polega zahamowaniu inicjacji syntezy białek komórki bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką rybosomy 30S bakterii. Preparat stosowany na nieuszkodzoną skórę działa miejscowo i praktycznie nie wchłania się do krwi.

Ropne choroby skóry, zwłaszcza wywołane przez gronkowce (np. czyraczność, liszajec zakaźny), ropne powikłania alergicznych chorób skóry (w połączeniu z kortykosteroidami), zakażone niewielkie oparzenia i odmrożenia.

Nadwrażliwość na neomycynę lub pozostałe składniki preparatu. Nie stosować na uszkodzone i duże powierzchnie skóry, sączące zmiany chorobowe i owrzodzenia żylakowate. Nie stosować łącznie z innymi lekami ototoksycznymi i nefrotoksycznymi.

W okresie ciąży i karmienia preparat można stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu lub karmionego dziecka. Kobiety w ciąży i karmiące piersią stosując lek powinny ściśle przestrzegać zaleceń, ze względu na ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowego działania neomycyny.

Zewnętrznie, na skórę: 2-3 razy na dobę, w równych odstępach czasu, spryskuje się (w ciągu 1-3 sekund) miejsca zmienione chorobowo, trzymając pojemnik pionowo w odległości około 15-20 cm. Po każdym nałożeniu preparatu, należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.

Chronić oczy przed działaniem aerozolu. Nie wdychać rozpylonej substancji. Unikać kontaktu preparatu z błonami śluzowymi. Jeśli w miejscu aplikacji wystąpi podrażnienie skóry - lek należy odstawić. Nie bandażować powierzchni skóry, na którą naniesiono preparat i nie stosować preparatu pod opatrunkami okluzyjnymi (stosowanie takiego opatrunku zwiększa przenikanie preparatu przez skórę do krwi). Nie należy stosować na rozległe powierzchnie skóry, zwłaszcza uszkodzonej z uwagi na możliwość wchłonięcia leku do krwi i wystąpienia reakcji niepożądanych (np. ototoksyczność, nefrotoksyczność) charakterystycznych dla ogólnoustrojowego działania leku). W przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych lek należy natychmiast odstawić. Długotrwałe stosowanie preparatu może doprowadzić do rozmnażania szczepów bakterii opornych na neomycynę. W przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie niewrażliwe na neomycynę lub grzyby, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Nie określono bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci, w przypadku konieczności zastosowania preparatu u dzieci zachować szczególną ostrożność.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Neomycinum TZF
Działania te występują z częstością nieznaną (nie mogą być określone na podstawie dostępnych
danych)
- uczulenie (może pojawić się, zwłaszcza, jeśli lek jest stosowany długotrwale)
- swędzenie, wysypka, zaczerwienie, obrzęk (może wystąpić w miejscu stosowania leku)
- Neomycyna stosowana długotrwale na dużych powierzchniach skóry, zwłaszcza uszkodzonej,
może wchłaniać się do krwi i wywoływać reakcje niepożądane charakterystyczne dla działania
ogólnoustrojowego – np. uszkodzenie nerek i (lub) uszkodzenie słuchu.

Stosowany długotrwale jednocześnie z lekami działającymi nefro- i ototoksycznie (np. gentamycyna, kwas etakrynowy, kolistyna) może nasilać toksyczność neomycyny. Jednoczesne miejscowe stosowanie dwóch lub więcej preparatów może wpływać na stężenie substancji w miejscu aplikacji lub powodować zaczerwienienie skóry.

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
ul. Aleksandra Fleminga 2
03-176 Warszawa
22-510-80-02
[email protected]
www.polfa-tarchomin.com.pl