4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane obserwowane bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 pacjenta
na 10):
• zapalenie pęcherza moczowego
• ból podczas oddawania moczu, częste oddawanie moczu oraz krwiomocz. Objawy te ustępują
zazwyczaj w ciągu 2 dni.
• objawy grypopodobne, takie jak gorączka, zmęczenie i złe samopoczucie (uczucie
dyskomfortu). Objawy te zazwyczaj pojawiają się już w ciągu 4 godzin po podaniu leku
i trwają przez 24 do 48 godzin.
Działania niepożądane występujące często (mogą występować nie częściej niż u 1 pacjenta na 10) to:
• ból stawów
• zapalenie stawów
• ból mięśni
• nudności i wymioty
• ból brzucha
• biegunka
• zapalenie płuc
• niedokrwistość
• nietrzymanie moczu
• zakażenie dróg moczowych
• konieczność nagłego oddania moczu
• nieprawidłowe wyniki badania laboratoryjnego moczu
• gorączka z dreszczami
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 pacjenta
na 100) to:
• wysypka skórna
• zapalenie wątroby z żółtaczką (żółty kolor skóry i (lub) oczu)
• nieprawidłowe wyniki badania czynności wątroby
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub płytek, które może objawiać się zmęczeniem
i (lub) siniakami
• zmniejszenie liczby krwinek białych
• ropomocz
• trudności w oddawaniu moczu
• zwężenie pęcherza moczowego i zablokowany przepływu moczu
• infekcja gruźlicza
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 pacjenta na 1000)
to:
• kaszel
• zapalenie najądrzy
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 pacjenta
na 10 000) to:
• utrata włosów
• nadmierne pocenie się
• zawroty głowy (uczucie wirowania)
• ból głowy
• nadmierne napięcie mięśni
• nietypowe uczucie kłucia, pieczenia, mrowienia lub swędzenia
• zapalenie spojówek
• utrata apetytu
• niestrawność i wzdęcia
• stan dezorientacji
• senność
• utrata masy ciała
• zmniejszone ciśnienie krwi
• zapalenie oskrzeli
• duszność
• ból gardła
• wyciek z nosa
• obrzęk gruczołów limfatycznych
• nieprawidłowe funkcjonowanie nerek
• ziarniniak (guzek w narządzie)
• zapalenie żołędzi
• zapalenie jąder
• zespół Reitera (zapalenie oczu, stawów i układu moczowo-płciowego)
• toczeń gruźliczy (gruźlica skóry)
• zapalenie prostaty
• zwiększenie stężenia swoistego antygenu sterczowego (PSA) (badanie laboratoryjne w
kierunku zaburzeń prostaty)
• pieczenie, swędzenie i bolesność w obszarze żeńskich narządów płciowych
• ból pleców
• ból w klatce piersiowej
• zatrzymywanie płynów w kończynach
Inne obserwowane działania niepożądane to: • reakcje alergiczne
• zakażenie krwi bakterią BCG (sepsa)
• nieprawidłowe rozszerzenie tętnicy w wyniku infekcji bakteryjnej (tętniak bakteryjny)
W przypadku znacznego nasilenia lub trwania dłużej niż 48 godzin powyższych objawów należy
zgłosić się do lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-
mail:
[email protected].
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.