Senes mieszanka ziołowa

1 saszetka zawiera 825 mg liścia senesu i 275 mg owocu senesu.

Preparat roślinny stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Pochodne 1,8 dihydroksyantracenu posiadają działanie przeczyszczające. Sennozydy posiadające wiązanie β-glukozydowe nie są wchłaniane w górnym odcinku przewodu pokarmowego, dopiero w jelicie grubym są przekształcane przez bakterie jelitowe w aktywny metabolit-reinoantron. Wykazuje on dwa mechanizmy działania. Wpływa na perystaltykę jelita grubego przez pobudzenie splotów nerwowych w mięśniówce i zwiększa perystaltykę, co powoduje przesuwanie kału. Zmniejsza też wchłanianie płynu oraz sekrecję płynu przez ścianę jelit. Zawarte w preparacie związki czynne senesu (sennozydy) nie są wchłaniane w górnych częściach przewodu pokarmowego, ponieważ nie są rozkładane przez enzymy trawienne człowieka. W jelicie grubym są przekształcane przez bakterie w aktywny metabolit (reinoantron). Wolne aglikony wchłaniane są w górnych częściach układu pokarmowego. Sennidyny jako wolne aglikony wchłonięte do krwi są przekształcane w glukuronidy i siarczany. Po doustnym podaniu sennozydów około 3-6% metabolitów jest wydalane z moczem, niewiele jest wydalane z żółcią. Większość sennozydów (ok. 90%) jest wydalana w kale w postaci polimerów razem z niezmienionymi sennozydami, sennidynami, reinoantronem i reiną.

Krótkotrwała terapia zaparć.

Nadwrażliwość na substancje czynne. Niedrożność i zwężenie jelit, stany zapalne jelita grubego (np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniewskiego-Crohn`a), zapalenie wyrostka robaczkowego, bóle w jamie brzusznej niewiadomego pochodzenia, stany silnego odwodnienia, utrata elektrolitów.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: zaleca się przyjmowanie 1/2 lub 2/3 szklanki naparu do uzyskania efektu terapeutycznego. Nie należy przekraczać dawki maksymalnej, którą stanowi szklanka naparu przygotowana z jednej saszetki. Działanie przeczyszczające występuje zwykle po upływie 6-10 h od przyjęcia leku. Nie zaleca się stosować preparatu dłużej niż 7-10 dni. Ze względu na brak dostępnych danych stosowanie leku u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane. Sposób podania. 1 saszetkę zalać szklanką wrzącej wody, pozostawić na 10 min. pod przykryciem, wypić ciepłe wieczorem, przed snem.

Preparat nie może być stosowany w przypadkach ostrych lub przewlekłych, niezdiagnozowanych dolegliwościach w jamie brzusznej. Długotrwałe stosowanie może pogorszyć objawy zaparcia z powodu osłabienia perystaltyki jelit. Stosować tylko wówczas, gdy zmiana diety lub stosowanie środków łagodnie przeczyszczających (pęczniejących) nie daje pożądanych efektów. Jeżeli w ciągu 2-3 dni nie nastąpi działanie przeczyszczające należy rozważyć podjęcie innej terapii. Długotrwałe stosowanie może powodować białkomocz i krwiomocz oraz odkładanie pigmentów w błonie śluzowej jelita, które jest nieszkodliwe i zwykle zanika po odstawieniu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA
oraz częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Zaburzenia żołądka i jelit: częstość nieznana (zaburzenia mogą się pojawić szczególnie u pacjentów
z nadwrażliwością jelita grubego):
- skurcze w jamie brzusznej,
- bóle w jamie brzusznej.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: częstość nieznana (zabarwienie moczu spowodowane przez
metabolity antranoidów – bez znaczenia klinicznego):
- żółte zabarwienie moczu,
- czerwono-brązowe zabarwienie moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Obniżenie poziomu potasu (jako rezultat przedawkowania senesu) nasila działanie glikozydów nasercowych i zmniejsza skuteczność leków antyarytmicznych. Łączne stosowanie z innymi lekami obniżającymi poziom potasu - diuretykami tiazydowymi, kortykosterydami i korzeniem lukrecji może zaburzać równowagę elektrolitową.

Synoptis Pharma Sp z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa