4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania opisano według malejącej częstości ich występowania.
Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- Zaparcia
- Biegunka
- Uczucie przepełnienia żołądka
- Bóle żołądka
- Odbarwione stolce
- Nudności
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
- Obrzęk gardła (obrzęk krtani)
- Nietypowe stolce
- Dyskomfort i ból w górnej części brzucha (niestrawność)
- Wymioty
- Ostre zapalenie żołądka (nieżyt żołądka)
- Swędzenie (Świąd)
- Czerwona wysypka skórna (wysypka rumieniowa)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Reakcje nadwrażliwości włączając reakcje anafilaktyczne (ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje
alergiczne)
- Obrzęk naczynioruchowy (nagłe puchnięcie ust, policzków, powiek, języka, podniebienia miękkiego, gardła
lub głośni)
- Pokrzywka i alergiczne zapalenie skóry (skórne reakcje alergiczne)
- Martwica płuc (obumarcie tkanki)*
- Ziarniniak płuc (stan zapalny)*
- Zwężenie oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych)*
- Owrzodzenie gardła*
- Zabarwienie zębów**
- Owrzodzenie jamy ustnej**
- Zmiany w przełyku*
- Melanoza przewodu pokarmowego (zabarwienie w układzie pokarmowym)***
*Pacjenci, zwłaszcza w podeszłym wieku i pacjenci z utrudnionym połykaniem mogą także być narażeni na
owrzodzenia gardła lub przełyku (kanał łączący jamę ustną z żołądkiem). Jeżeli tabletka trafi do dróg
oddechowych, istnieje ryzyko owrzodzenia oskrzeli (główny kanał powietrzny płuc), co może doprowadzić
do zwężenia oskrzeli.
**W przypadku nieprawidłowego przyjmowania, gdy tabletki są żute, ssane, przetrzymywane w ustach.
*** W piśmiennictwie medycznym opisywano melanozę układu pokarmowego (przebarwienia w układzie
pokarmowym) u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą chorobą nerek, cukrzycą (wysokim stężeniem
cukru we krwi) i (lub) nadciśnieniem (podwyższonym ciśnieniem krwi), leczonych kilkoma lekami przeciw
tym chorobom oraz otrzymujących suplementację żelaza z powodu towarzyszącej niedokrwistości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:
[email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.