Tussipect tabletki drażowane

1 tabl. zawiera 15 mg chlorowodorku efedryny, 60 mg suchego wyciągu z korzenia lukrecji (DER 5-9:1), 72 mg sproszkowanego korzenia lukrecji, 12 mg saponiny i 16,7 mg benzoesanu sodu. Preparat zawiera sacharozę i czerwień koszenilową (E 124).

Złożony preparat o działaniu wykrztuśnym. Efedryna silnie rozluźnia i rozkurcza mięśnie gładkie przede wszystkim oskrzeli oraz pogłębia i przyspiesza proces oddychania. Pobudza receptory w drzewie oskrzelowym, powodując rozkurcz oskrzeli i zahamowanie czynności wydzielniczej błony śluzowej. Składniki zawarte w lukrecji obniżają napięcie powierzchniowe i rozmiękczają śluz wydzielany w górnych drogach oddechowych, działają przeciwzapalnie, bakteriostatycznie i przeciwwirusowo. Saponiny i benzoesan sodu powodują zwiększenie wydzielania gruczołów oskrzelowych. Po podaniu doustnym efedryna osiąga C_max w ciągu 3 h. T_0,5 wynosi 6 h. Efedryna nie wiąże się z białkami osocza, cała frakcja występuje w stanie wolnym, a metabolity są wydalane z moczem.

Choroby dróg oddechowych przebiegające z trudnością w odksztuszaniu. Efedryna działa rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli, zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, prowadząc do zmniejszenia obrzęku i ilości powstającej wydzieliny. Ze względu na zawartość saponin oraz korzenia lukrecji, lek wykazuje działanie wykrztuśne.

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Ze względu na zawartość efedryny nie należy stosować leku w nadciśnieniu tętniczym, chorobie niedokrwiennej mięśnia sercowego, zaburzeniach rytmu serca, nadczynności tarczycy, cukrzycy, jaskrze z zamkniętym kątem przesączania, przeroście gruczołu krokowego i padaczce. Nie stosować leku u dzieci w wieku do 12 lat.

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli i młodzież powyżej 12 rż.: 2 tabl. 3 razy dziennie, popijając niewielką ilością wody. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami układu krążenia, chorobami psychicznymi oraz zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby. Nie należy stosować równocześnie innych leków zawierających substancje o podobnym mechanizmie działania, np. leków zawierających efedrynę, pseudoefedrynę lub leków przeciwastmatycznych bez konsultacji z lekarzem. Nie należy przyjmować leku w godzinach wieczornych, gdyż może powodować trudności w zasypianiu. Lek zawiera sacharozę - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania gluzkozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni go przyjmować. Ponadto preparat zawiera czerwień koszenilową (E 124), która może wywołać reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ze względu na obecność efedryny mogą wystąpić następujące objawy:
•  ze strony układu nerwowego: pobudzenie, zawroty głowy, rozdrażnienie, niepokój, drżenie rąk,
   zaburzenia snu,
•  ze strony układu krążenia: kołatanie serca, wzrost ciśnienia krwi.
Ze względu na obecność w leku saponin istnieje możliwość podrażnienia błony śluzowej żołądka,
objawiająca się wystąpieniem mdłości, wymiotów, bólów brzusznych.
U niektórych osób w czasie stosowanie leku mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
(aktualny adres, nr telefonu  fkasu ww. Departamentu) e-mail [email protected]. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

Stosowanie efedryny może spowodować interakcje z: glikozydami nasercowymi lub halotanem (zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca), lekami hipotensyjnymi (zmniejszenie ich skuteczności), inhibitorami MAO (ryzyko zwiększenia ciśnienia krwi, z przełomem nadciśnieniowym włącznie, działanie to utrzymuje się przez 2 tyg. po zakończeniu leczenia MAO), pochodnymi alkaloidów sporyszu lub oksytocyną (nasilenie ich działania), acetazolamidem i innymi związkami alkalizującymi mocz (nasilenie działania efedryny), salbutamolem i innymi lekami pobudzającymi układ współczulny (nasilenie działań niepożądanych efedryny na układ krążenia, nie powinny być jednocześnie stosowane).

Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
ul. Towarowa 47/51
61-896 Poznań
61-886-18-00
[email protected]
www.herbapol.poznan.pl