Vaminolact roztwór do infuzji

1000 ml roztworu zawiera: 6,3 g L-alaniny, 4,1 g L-argininy, 4,1 g kwasu L-asparaginowego, 1,0 g L-cysteiny i L-cystyny, 7,1 g kwasu L-glutaminowego, 2,1 g glicyny, 2,1 g L-histydyny, 3,1 g L-izoleucyny, 7,0 g L-leucyny, 5,6 g L-lizyny, 1,3 g L-metioniny, 2,7 g L-fenyloalaniny, 5,6 g L-proliny, 3,8 g L-seryny, 0,3 g tauryny, 3,6 g L-treoniny, 1,4 g L-tryptofanu, 0,5 g L-tyrozyny, 3,6 g L-waliny. Wartość energetyczna 1000 ml: 1000 kJ (240 kcal). Osmolalność: 510 mOsm/kg H₂O. pH 5,2. Zawartość azotu: 9,3 g/l. Całkowita zawartość aminokwasów: 65,3 g/l; zawartość niezbędnych aminokwasów: 31,9 g.

Preparat do żywienia pozajelitowego oparty na składzie aminokwasowym mleka kobiecego. Zawiera 18 egzogennych i endogennych aminokwasów oraz taurynę.

Źródło aminokwasów w żywieniu pozajelitowym dzieci.

Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Ciężka mocznica bez możliwości wykonania dializy.

Nie dotyczy - preparat przeznaczony dla dzieci.

Dożylnie we wlewie kroplowym (do żyły centralnej lub żył obwodowych). Wcześniaki: 38 do54 ml/kg mc./dobę (co odpowiada 2,5 do 3,5 g aminokwasów/kg mc./dobę). Należy stopniowo zwiększać dawkę podczas pierwszych dni infuzji, zaczynając pierwszego dnia od dawki 23 do 38 ml/kg mc./dobę (co odpowiada 1,5 do 2,5 g aminokwasów/kg mc./dobę) i zwiększając od 2 dnia od 38 do 54 ml/kg mc./dobę (co odpowiada 2,5 do 3,5 g aminokwasów/kg mc./dobę). Noworodki urodzone o czasie: 23 do 46 ml/kg mc./dobę(co odpowiada 1,5 do 3,0 g aminokwasów/kg mc./dobę). Należy stopniowo zwiększać dawkę do dawki docelowej podczas pierwszych dni infuzji. Niemowlęta: 15 do 38 ml/kg mc./dobę (co odpowiada 1,0 do 2,5 g aminokwasów/kg mc./dobę). Dzieci i młodzież: 15 do 31 ml/kg mc./dobę (co odpowiada 1,0 to 2,0 g aminokwasów/kg mc./dobę). Sposób podania. Czas trwania infuzji nie powinien być krótszy niż 8 godzin, najlepiej 12 godzin w przypadku infuzji cyklicznej lub 24 godziny w przypadku infuzji ciągłej. U noworodków i niemowląt zalecany czas ciągłej infuzji wynosi 24 godziny na dobę. Podczas stosowania u noworodków i dzieci w wieku < 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.

Dożylne podawanie aminokwasów może zwiększać wydalanie z moczem pierwiastków śladowych: miedzi a zwłaszcza cynku. Należy to brać pod uwagę podczas ustalania dawki pierwiastków śladowych, zwłaszcza w przypadku długotrwałego żywienia pozajelitowego. Narażenie na działanie światła roztworów do dożylnego żywienia pozajelitowego, szczególnie po dodaniu pierwiastków śladowych i (lub) witamin, może mieć niepożądane skutki dotyczące odpowiedzi klinicznej u noworodków, ze względu na wytwarzanie się nadtlenków i innych produktów rozpadu. Podczas stosowania u noworodków i dzieci w wieku < 2 lat, preparat należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- reakcja uczuleniowa (nadwrażliwość), która objawia się wysypką skórną, obrzękiem (zwłaszcza
  warg, twarzy, powiek, języka i gardła), dusznościami lub omdleniem. Należy wtedy niezwłocznie
  skontaktować się z lekarzem;
- nudności (rzadko);
- nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (zwiększona aktywność enzymów wątrobowych AspAT
  i AlAT);
- zakrzepowe zapalenie żyły, do której podawano lek (powstanie zapalenia i niewielkich zakrzepów
  krwi objawiające się wyczuwalnym stwardnieniem żyły, zaczerwienieniem wokół niej, bólem
  i tkliwością).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Do preparatu można dodawać wyłącznie produkty lecznicze konieczne do żywienia pozajelitowego tj.: nośniki energii, elektrolity, pierwiastki śladowe i witaminy, których zgodność farmaceutyczna została udokumentowana. Do 500 ml preparatu Vaminolact można dodać, łącznie lub osobno, do 200 mmol jonów sodu, 160 mmol chlorku potasu, 35 mmol glukobionianu wapnia, 15 mmol siarczanu magnezu oraz do 30 ml preparatu leczniczego Peditrace.

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
22-345-67-89
[email protected]
www.fresenius-kabi.com/pl/