4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do najczęściej występujących działań niepożądanych zaliczono: ból głowy, zawroty głowy, kaszel,
zmęczenie, katar, nudności, wymioty oraz ból mięśni.
Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
• zapalenie gardła, katar
• zwiększone stężenie potasu w surowicy
• zmniejszone stężenie sodu we krwi
• bezsenność
• zawroty głowy, bóle głowy, parestezja
• niedociśnienie
• kaszel, duszność
• nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha
• ból pleców, ból mięśni
• ból w klatce piersiowej, zmęczenie, astenia
• zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy, zwiększone stężenie azotu mocznikowego we
krwi
Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
• zapalenie oskrzeli, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie dróg moczowych,
zapalenie zatok
• nerwowość, depresja, dezorientacja
• senność, przemijający atak niedokrwienny (TIA)
• osłabienie zdolności widzenia w jednym oku
• szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• kołatanie serca, dławica piersiowa, przyspieszony rytm serca, zawał mięśnia sercowego
• rozszerzenie naczyń krwionośnych
• suchość w gardle
• suchość błony śluzowej jamy ustnej lub gardła, wzdęcia
• świąd, wysypka, zwiększona potliwość, obrzęk naczynioruchowy
• zaburzenia czynności nerek, białkomocz
• impotencja
• gorączka, obrzęk uogólniony, obrzęk obwodowy
Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
• zaburzenia równowagi, omdlenia
• eozynofilowe zapalenie płuc
• zaburzenia smaku, zaparcie, zapalenie języka
• pokrzywka, rumień wielopostaciowy, pęcherzyca.
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)
• zaburzenia widzenia
• niedrożność jelit, obrzęk naczynioruchowy jelit
• wykwit łuszczycopodobny
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• zmniejszenie liczby neutrofili we krwi, zmniejszenie liczby granulocytów, niedokrwistość
hemolityczna, małopłytkowość
• reakcje anafilaktyczne
• ciemne zabarwienie moczu, nudności, wymioty, skurcze mięśni, splątanie i drgawki. Mogą to
być objawy choroby o nazwie nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
• krwotok śródmózgowy
• niedociśnienie ortostatyczne
• skurcz oskrzeli
• zapalenie trzustki
• żółtaczka, zapalenie wątroby
• zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, łysienie, martwica naskórka,
nadwrażliwość na światło, zmiany skórne, wystąpienie lub nasilenie objawów łuszczycy
(choroby skóry charakteryzującej się zaczerwienionymi plamami pokrytymi srebrzystymi
łuskami)
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie wartości hematokrytu i liczby białych
krwinek, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, pojedyncze
przypadki niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z wrodzonym niedoborem G-6-PDH
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.