Acix 250 mg proszek do przygotowania roztworu do infuzji

1 fiolka zawiera 500 mg acyklowiru w postaci soli sodowej acyklowiru. Preparat zawiera sód.

Aciclovir

Dożylnie. Dorośli, dzieci >12 lat, niemowlęta <3. mż i noworodki - pacjenci z prawidłową odpornością - pierwotna opryszczka narządów płciowych: 15 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych (5 mg/kg mc. co 8 h przez 5 dni); półpasiec: 15 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych (5 mg/kg mc. co 8 h przez 5 dni); opryszczkowe zapalenie mózgu: 30 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych (10 mg/kg mc. co 8 h przez 10 dni); opryszczka noworodków: 30 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych (10 mg/kg mc. co 8 h przez 10 dni). Dorośli, dzieci >12 lat, niemowlęta <3. mż. i noworodki - pacjenci ze zmniejszoną odpornością - opryszczka: 15 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych (5 mg/kg mc. co 8 h przez 5 dni); półpasiec: 30 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych (10 mg/kg mc. co 8 h przez 5 dni); ospa wietrzna: 30 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych (10 mg/kg mc. co 8 h przez 5 dni). Dzieci 3. mż.-12 lat - pacjenci z prawidłową odpornością - pierwotna opryszczka narządów płciowych: 750 mg/m² pc./dobę w dawkach podzielonych (250 mg/m² pc. co 8 h przez 5 dni); półpasiec: 750 mg/m² pc./dobę w dawkach podzielonych (250 mg/m² pc. co 8 h przez 5 dni); opryszczkowe zapalenie mózgu: 1500 mg/m² pc./dobę w dawkach podzielonych (500 mg/m² pc. co 8 h przez 10 dni). Dzieci 3. mż.-12 lat - pacjenci ze zmniejszoną odpornością - opryszczka: 750 mg/m² pc./dobę w dawkach podzielonych (250 mg/m² pc. co 8 h przez 5 dni); półpasiec: 1500 mg/m² pc./dobę w dawkach podzielonych (500 mg/m² pc. co 8 h przez 5 dni); ospa wietrzna: 1500 mg/m² pc./dobę w dawkach podzielonych (500 mg/m² pc. co 8 h przez 5 dni). Dorośli, młodzież, niemowlęta i dzieci z zaburzeniami czynności nerek: klirens kreatyniny 25-50 ml/min zalecaną dawkę podaje się co 12 h; przy klirensie 10-25 ml/min: zalecaną dawkę co 24 h; poniżej 10 ml/min: ciągła dializa otrzewnowa - 1/2 zalecanej dawki co 24 h, hemodializa - 1/2 zalecanej dawki co 24 h i po dializie. Szczególne grupy pacjentów. Acyklowir podawany dożylnie w postaci infuzji należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów w podeszłym wieku bardziej prawdopodobne jest wystąpienie niewydolności nerek, zaleca się u nich dokładne monitorowanie czynności nerek. W razie konieczności dawkę leku należy modyfikować. Należy utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu pacjenta. Podczas stosowania dużych dawek acyklowiru (np. w trakcie leczenia opryszczkowego zapalenia mózgu) należy kontrolować czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz pacjentów przyjmujących małe ilości płynów. U pacjentów z otyłością, którym acyklowir podawany jest dożylnie w dawce wyliczonej na podstawie ich rzeczywistej masy ciała, mogą wystąpić zwiększone stężenia w osoczu; z tego powodu należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z otyłością, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów w podeszłym wieku. Sposób podania. Dożylnie w powolnym wlewie w ciągu co najmniej 1 h. Jeśli lek jest podawany za pomocą pompy infuzyjnej stężenie acyklowiru powinno wynosić 2,5% (25 mg/ml).

Należy utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu pacjenta. Należy zachować ostrożność (w tym kontrolować pacjentów) u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (konieczne jest zmniejszenie dawki), pacjentów w podeszłym wieku (ryzyko zaburzeń czynności nerek - może być konieczne zmniejszenie dawki). Ryzyko zaburzeń czynności nerek zwiększa się podczas stosowania innych leków nefrotoksycznych; należy zachować szczególną ostrożność. Przedłużone lub powtarzane cykle leczenia acyklowirem u niektórych pacjentów z ciężkim upośledzeniem odporności mogą powodować wyselekcjonowanie szczepów wirusów o zmniejszonej wrażliwości, mogących nie reagować na dalsze leczenie acyklowirem. U pacjentów otrzymujących w infuzji dożylnej duże dawki acyklowiru (np. w leczeniu opryszczkowego zapalenia mózgu) należy szczególnie uważnie kontrolować czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów odwodnionych lub z zaburzeniami czynności nerek. Leku nie podawać w postaci szybkiego wstrzyknięcia. Wartość pH sporządzonego roztworu do infuzji wynosi około 11, dlatego nie należy go podawać doustnie. Lek zawiera sód 48,8 mg na fiolkę, co odpowiada 2,4% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Lek może być rozcieńczany w 0,9% roztworze NaCl. Zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika powinna być brana pod uwagę w obliczeniu całkowitej zawartości sodu w przygotowanym rozcieńczeniu preparatu. W celu uzyskania dokładnej informacji dotyczącej zawartości sodu w roztworze wykorzystanym do rozcieńczenia leku, należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego stosowanego rozcieńczalnika.

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
22-209-70-00
www.sandoz.pl