4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 100 osób): • ból w klatce piersiowej, niedociśnienie,
• zmniejszone stężenie sodu we krwi,
• nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, zapalenie gardła, katar,
• zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, zmęczenie, osłabienie, parestezje (drętwienia),
• ból pleców, ból mięśni,
• kaszel, duszność,
• zwiększenie stężenia kreatyniny, mocznika, potasu we krwi.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 1000 osób):
• nerwowość, senność, depresja, zawroty głowy, stan splątania,
• szumy uszne, przemijający udar niedokrwienny,
• świąd, nadmierna potliwość, obrzęk naczynioruchowy, wysypka,
• uogólniony obrzęk, gorączka, obrzęk obwodowy,
• białkomocz, niewydolność nerek,
• zaburzenia wzwodu,
• niedowidzenie,
• zapalenie oskrzeli, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych,
zapalenie zatok,
• zawał serca, dławica piersiowa, tachykardia (szybkie bicie serca), kołatanie serca,
• rozszerzenie naczyń,
• suchość w gardle, suchość w jamie ustnej, wzdęcia.
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10000 osób):
• zaburzenia równowagi, omdlenie,
• eozynofilowe zapalenie płuc,
• zapalenie głośni, zaparcia, zaburzenia smaku,
• rumień wielopostaciowy, pęcherzyca, pokrzywka.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10000 osób):
• niewyraźne widzenie,
• zapalenie jelit, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego,
• łuszczycopodobne zapalenie skóry.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• zmniejszenie liczby komórek krwi,
• reakcje rzekomouczuleniowe,
• uszkodzenie naczyń mózgowych,
• niedociśnienie ortostatyczne (przy zmianie pozycji ciała na pionową),
• skurcz oskrzeli,
• zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczka spowodowana utrudnieniem odpływu żółci,
• ciemne zabarwienie moczu, nudności, wymioty, skurcze mięśni, splątanie i drgawki. Mogą to
być objawy choroby o nazwie nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego.
• zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, złuszczające zapalenie skóry, łysienie,
nadwrażliwość na światło,
• wystąpienie lub nasilenie objawów łuszczycy (choroby skóry charakteryzującej się
zaczerwienionymi plamami pokrytymi srebrzystymi łuskami),
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie hematokrytu, zmniejszenie hematokrytu i
WCXC, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych. U pacjentów z wrodzonym niedoborem
G-6-PDH, zgłaszano pojedyncze przypadki anemii hemolitycznej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:
[email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.