Alax tabletki drażowane

1 tabl. drażowana zawiera: 35 mg wysuszonego, sproszkowanego soku z liści aloesu (o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 18 %) oraz 42 mg wyciągu suchego z kory kruszyny (DER 5-8:1; o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 15%). 1 tabl. zawiera 10-15 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę. Tabletki zawierają: laktozę, sacharozę i czerwień koszenilową.

Preparat pochodzenia naturalnego o działaniu przeczyszczającym. Pobudza motorykę jelita grubego, poprzez zahamowanie pompy Na⁺/K⁺ oraz kanałów Cl^- zlokalizowanych w błonie śluzowej jelita grubego, co prowadzi do przyspieszenia pasażu treści jelitowej. Wpływa na procesy wydzielnicze, poprzez pobudzenie wydzielania śluzu i chlorków, co prowadzi do zwiększenia wydzielania płynów do światła jelita. Wpływ na motorykę jest prawdopodobnie efektem związanym ze stymulacją neuronów ściany okrężnicy, najprawdopodobniej przez prostaglandyny. Defekacja następuje zwykle po około 8-12 h od przyjęcia leku.

Roślinny preparat leczniczy do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występujących zaparciach.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Niedrożność jelit, zwężenie jelit, atonia jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, choroby zapalne jelita grubego (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), ból brzucha nieznanego pochodzenia, ciężkie odwodnienie z niedoborem wody i elektrolitów. Dzieci w wieku <12 lat.

Nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Po podaniu doustnym innych pochodnych antrachinowych (antrazwiązków) w mleku stwierdza się niewielkie ilości aktywnych metabolitów, takich jak reina. Nie stwierdzono wystąpienia efektu przeczyszczającego u karmionych piersią niemowląt.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku ponad 12 lat: 1-2 tabl. raz na dobę wieczorem, popijając szklanką wody. Maksymalna dobowa dawka glikozydów hydroksyantrachinowych (antrazwiązków) wynosi 30 mg; dawka 25 mg odpowiada 2 tabl. preparatu). Właściwa pojedyncza dawka to najmniejsza dawka powodująca nie wymagające wysiłku wypróżnienie w postaci miękkiego stolca. Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 1-2 tyg. nie jest zalecane. Nie zaleca się stosowania częściej niż 2-3 razy w tyg.

Pacjenci stosujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki powodujące wydłużenie odcinka QT, diuretyki, kortykosteroidy lub preparaty z korzenia lukrecji powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Nie stosować w przypadku zaczopowania jelita masami kałowymi lub w przypadku niezdiagnozowanych, ostrych lub utrzymujących się dolegliwości żołądkowo-jelitowych (ból brzucha, nudności i wymioty), gdyż objawy te mogą być oznaką istniejącej niedrożności jelit. Należy unikać przewlekłego stosowania prepratów przeczyszczających. Stosowanie leku przez dłuższy czas może prowadzić do atonii jelit i wytworzenia się uzależnienia od środków przeczyszczających, co powoduje konieczność zwiększenia dawki leku oraz nasilenie zaparć. Preparaty zawierające korę kruszyny i alonę przylądkową powinny być stosowane jedynie wtedy, gdy efekt terapeutyczny nie może zostać osiągnięty przez zmianę diety lub podawanie środków zwiększających objętość mas kałowych. W przypadku podawania leku osobom nietrzymającym stolca konieczne jest częstsze zmienianie pieluch w celu uniknięcia odparzeń okolicy odbytu. U chorych z zaburzeniami czynności nerek stosowanie preparatów z kory kruszyny i alony może spowodować zaburzenia elektrolitowe. Leku nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy.

4. Możliwe działania niepożądane

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.

Kora kruszyny może powodować skurczowe bóle brzucha, mogą też pojawić się płynne stolce,
zwłaszcza u chorych cierpiących na zespół jelita drażliwego. Objawy te mogą jednak wystąpić
również wskutek przyjęcia nadmiernie wysokich dawek i w takich sytuacjach konieczne jest
zmniejszenie podawanej dawki. Przewlekłe stosowanie może prowadzić do zaburzeń wodno-
elektrolitowych oraz do białkomoczu i krwiomoczu.
W trakcie stosowania preparatu może pojawić się żółte lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu
(zależne od pH moczu), jednak objaw ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych innych niż wyżej wymienione zaleca się
skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22
49 21 309, e-mail: [email protected]

Preparat może zmniejszyć wchłanianie innych leków stosowanych doustnie. Hipokaliemia rozwijająca się w efekcie długotrwałego stosowania środków o działaniu przeczyszczającym nasila działanie glikozydów nasercowych oraz zmienia działanie leków przeciwarytmicznych, leków przywracających rytm zatokowy (np. chinidyny) oraz leków przeciwarytmicznych wydłużających odcinek QT. Jednoczesne stosowanie innych leków mogących powodować hipokaliemię (np. diuretyków, kortykosterydów lub preparatów z korzenia lukrecji) może nasilić zaburzenia elektrolitowe.

Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
ul. Towarowa 47/51
61-896 Poznań