Altacet 10 mg/g żel

1 g żelu zawiera 10 mg octanowinianu glinu. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i etanol.

Preparat do stosowania miejscowego na skórę o działaniu ściągającym, przeciwobrzękowym i łagodzącym dolegliwości bólowe. Octanowinian glinu denaturuje białka w obrębie sączących i zapalnych zmian skóry, prowadząc do zmniejszenia wysięku i stanu zapalnego. Działanie ochładzające preparatu związane jest z zawartością substancji pomocniczej mentolu oraz parowaniem wody, etanolu i kwasu octowego. Mentol, w wyniku zmniejszenia wrażliwości skórnych zakończeń nerwowych, działa miejscowo chłodząco; powoduje również miejscowe rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Lek stosuje się miejscowo na skórę w stłuczeniach, obrzękach stawowych i pourazowych oraz w obrzękach spowodowanych oparzeniami Ist..

Nadwrażliwość na octanowinian glinu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować na rozległe rany, uszkodzoną skórę, miejsca na skórze z widocznym wypryskiem, zakażoną skórę, długotrwale, doustnie oraz u dzieci w wieku do 3 lat.

Brak danych dotyczących wpływu preparatu na płodność, ciążę i laktację.

Miejscowo, na skórę. Stosować na skórę w obrębie bolącego miejsca 3-4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Nie należy stosować preparatu w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować wyłącznie okłady wysychające. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia, wielkości obszaru zmienionego chorobowo oraz skuteczności leczenia. Nie stosować dłużej niż przez 3-5 dni. Nie należy stosować leku u dzieci w wieku od 0 do 3 lat. Ostrożnie stosować u dzieci.

Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania preparatu. Nie należy stosować preparatu na błony śluzowe oraz do oczu. W razie dostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe, należy spłukać go obficie wodą. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu i może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera 20 mg etanolu w 1 g żelu - może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (rumień, świąd, pieczenie), które zwykle ustępują po
zaprzestaniu stosowania leku.
W razie stosowania leku na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego,
Altacet może powodować macerację skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe
i ziarninowe. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia objawów hiperaluminemii i hipofosfatemii
w przypadku długotrwałego stosowania w ciężkiej niewydolności nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
22-209-70-00
www.sandoz.pl