Aminoven Infant 10% roztwór do infuzji

1000 ml roztworu 10% zawiera 13 g L-leucyny, 8 g L-izoleucyny, 8,51 g L-lizyny, 3,12g L-metioniny, 3,75 g L-fenyloalaniny, 4,4 g L-treoniny, 2,01 g L-tryptofanu, 9 g L-waliny, 7,5 g L-argininy, 4,76 g L-histydyny, 4,15 g glicyny, 9,3 g L-alaniny, 9,71 g L-proliny, 7,67 g L-seryny, 0,4 g tauryny, 4,2 g L-tyrozyny, 0,52 g L-cysteiny, 2,62 g kwasu L-jabłkowego. Osmolarność: 885 mOsm/l; pH 5,5-6,0.

Preparat do żywienia pozajelitowego dzieci zawierający aminokwasy.

Roztwór do infuzji zawierający aminokwasy wskazany do stosowania jako składnik żywienia pozajelitowego u niemowląt (wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie) oraz dzieci. Wraz z odpowiednimi ilościami węglowodanów i tłuszczów, będących źródłami energii, oraz witaminami, elektrolitami i pierwiastkami śladowymi, roztwór może być stosowany do całkowitego żywienia pozajelitowego.

Zaburzenia metabolizmu aminokwasów, kwasica metaboliczna, przewodnienie, hipokaliemia. U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby należy zastosować indywidualne dawkowanie. Preparat należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z hiponatremią.

Brak danych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w okresie ciąży. Dane kliniczne z badań porównywalnych roztworów aminokwasów nie wykazały ryzyka stosowania u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Dożylnie (do żył centralnych) w ciągłej infuzji. Maksymalna szybkość infuzji do 0,1 g aminokwasów/kg mc./h = 1 ml/kg mc./h. Maksymalna dawka dobowa: dzieci 0-2 rż. 1,5-2,5 g aminokwasów/kg mc./dobę = 15-25 ml/kg mc./dobę; dzieci 2-5 lat 1,5 g aminokwasów/kg mc./dobę = 15 ml/kg mc./dobę; dzieci 6-14 lat 1 g aminokwasów/kg mc./dobę = 10 ml/kg mc./dobę. Preparat może być podawany tak długo, jak konieczne jest stosowanie żywienia pozajelitowego. W niewydolności wątroby lub nerek - dawkowanie indywidualne. Podczas stosowania u noworodków i dzieci w wieku < 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.

Podczas żywienia pozajelitowego należy często oznaczać we krwi stężenie azotu mocznikowego, amoniaku, elektrolitów, glukozy, triglicerydów (przy podawaniu emulsji tłuszczowych) oraz kontrolować równowagę kwasowo-zasadową, bilans płynów, aktywność enzymów wątrobowych i osmolalność surowicy. W celu zmniejszenia ryzyka podrażnienia żyły, zaleca się częste kontrole miejsca infuzji. Preparat można stosować do całkowitego żywienia pozajelitowego jednocześnie z odpowiednimi ilościami związków będących źródłami energii (roztwory węglowodanów, emulsje tłuszczowe), elektrolitów, witamin i pierwiastków śladowych. Narażenie na działanie światła roztworów do dożylnego żywienia pozajelitowego, szczególnie po dodaniu pierwiastków śladowych i (lub) witamin, może mieć niepożądane skutki dotyczące odpowiedzi klinicznej u noworodków, ze względu na wytwarzanie się nadtlenków i innych produktów rozpadu. Podczas stosowania u noworodków i dzieci w wieku < 2 lat, lek należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku podania leku z szybkością większą niż zalecana mogą wystąpić nudności, wymioty,
dreszcze, zaburzenia równowagi składu aminokwasów w organizmie i ich zwiększone wydalanie
przez nerki.

Podczas prawidłowego podawania leku nie są znane inne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie są znane. Nie należy mieszać preparatu z innymi lekami, z wyjątkiem preparatów do żywienia pozajelitowego. W przypadku konieczności dodania do preparatu innych składników odżywczych, jak węglowodany, emulsje tłuszczowe, elektrolity, witaminy lub pierwiastki śladowe, w celu zapewnienia całkowitego żywienia pozajelitowego, należy przestrzegać zasad aseptyki podczas dodawania, zapewnić staranne wymieszanie oraz w szczególności, ustalić zgodność.

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
22-345-67-89
[email protected]
www.fresenius-kabi.com/pl/