Auroverin MR 200 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Mebeverine hydrochloride
tylko na receptę
Opis
1. Co to jest lek Auroverin MR i w jakim celu się go stosuje
Lek Auroverin MR zawiera substancję czynną o nazwie mebeweryny chlorowodorek, która należy do grupy leków nazywanych spazmolitykami.
Ten lek jest stosowany w leczeniu objawów zespołu jelita drażliwego u dorosłych. Jest to bardzo powszechny stan, który powoduje skurcz i ból w jelitach. Jelito jest długą, umięśnioną rurką, przez którą przemieszcza się trawiony pokarm. Jeśli mięśnie jelita mocno się skurczą, powoduje to ból. Ten lek dziala poprzez złagodzenie skurczu, bólu oraz innych objawów zespołu jelita drażliwego.
Objawy zespołu jelita drażliwego obejmują: • bóle i kurcze brzucha • wzdęcia i oddawanie wiatrów • biegunkę, zaparcia lub obie te dolegliwości • małe, twarde stolce w kształcie kulek lub wstążek.
Objawy mogą różnić się u poszczególnych osób. Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy nie ulegą poprawie po pewnym czasie, jeśli pojawią się nowe objawy lub objawy niepokoją pacjenta.
Dieta i styl życia mogą pomóc w leczeniu zespołu jelita drażliwego Zmiana diety może pozytywnie wpłynąć na ograniczenie objawów zespołu jelita drażliwego. Jeśli pacjent stwierdzi, że niektóre produkty spożywcze wywołują objawy, to warto wyeliminować je z diety. Dieta o wysokiej zawartości błonnika może pomóc, ale należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o dodatkowe informacje.
Niektórzy uważają, że relaks może pomóc złagodzić objawy zespołu jelita drażliwego. Pacjent może sprawdzić, czy poświęcenie kilku chwil na relaks i odprężenie każdego dnia spowoduje złagodzenie objawów.
Skład
1 kaps. o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 200 mg chlorowodorku mebeweryny. Preparat zawiera sacharozę.
Działanie
Syntetyczny lek przeciwcholinergiczny. Mebeweryna jest spazmolitykiem muskulotropowym, który działa bezpośrednio rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, bez zaburzania prawidłowej motoryki jelit. Autonomiczny układ nerwowy nie uczestniczy w tym mechanizmie działania, dlatego typowe ogólnoustrojowe przeciwcholinergiczne działania niepożadane nie występują. Po podaniu doustnym lek jest szybko i całkowicie wchłaniany. Nie występuje znacząca kumulacja po podaniu wielokrotnym. Chlorowodorek mebeweryny jest metabolizowany głównie przez esterazy. Głównym metabolitem w osoczu jest DMAC (demetylowany kwas karboksylowy). W stanie równowagi dynamicznej T0,5 DMAC wynosi 5,77 h. Po podaniu wielokrotnym (200 mg podawane 2 razy na dobę) Cmax występuje po ok. 3 h. Mebeweryna jest całkowicie metabolizowana. Metabolity wydalane są z moczem, prawie całkowicie. Kwas weratrowy jest wydalany z moczem. Alkohol mebeweryny jest także wydalany z moczem, częściowo jako odpowiedni kwas karboksylowy (MAC), a częściowo jako demetylowany kwas karboksylowy (DMAC).
Wskazania
Objawowe leczenie zespołu jelita drażliwego u dorosłych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Porażenna niedrożność jelit.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczającej liczby danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy mebeweryna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Preparatu nie należy stosować w czasie karmienia piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 1 kaps. 2 razy na dobę, przyjmowane jedna rano i jedna wieczorem. Nie ma ryzyka dla bezpieczeństwa dalszego stosowania przez okres do 1 roku. Po osiągnięciu pożądanego efektu po kilku tygodniach dawka może być stopniowo zmniejszana. W przypadku pominięcia jednej lub większej liczby dawek należy zażyć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Szczególne grupy pacjentów. Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby. Na podstawie dostępnych danych uzyskanych po wprowadzeniu leku do obrotu nie przewiduje się specyficznego ryzyka u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności. Sposób podania. Kapsułki należy połykać popijając odpowiednią ilością wody (przynajmniej 100 ml). Nie należy ich rozgryzać ze względu na otoczkę, która ma zapewnić przedłużone uwalnianie.
Środki ostrożności
1 kaps. zawiera do 23,81 mg sacharozy - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu.
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie działania niepożądane, należy przerwać przyjmowanie leku. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli to konieczne.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • Objawy silnej reakcji alergicznej, takie jak wysypka skórna (obrzęk), obrzęk twarzy, szyi, języka lub gardła, powodujące trudności w oddychaniu lub połykaniu.
Inne działania niepożądane
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • Wysypka skórna, czerwona i (lub) swędząca skóra. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje
Nie są znane interakcje mebeweryny.
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. ul. Sokratesa 13 D/27 01-909 Warszawa www.aurovitas.pl
Kleszcze to rząd pajęczaków, które są szeroko rozpowszechnione na całym świecie. Do tej pory udało się rozpoznać aż 900 gatunków tych krwiopijnych pasożytów. Pajęczaki upodobały sobie miejsca ciepłe, wilgotne, porośnięte paprociami i wysoką trawą. Kleszcze występują przede wszystkim w lasach i na ich obrzeżach, na łąkach, polach uprawnych, pastwiskach, nad brzegami rzek i jezior, a także w parkach i ogrodach. W naszym kraju najczęściej możemy spotkać kleszcza pospolitego (Ixodes ricinus) oraz kleszcza łąkowego (Dermacentor reticulatus).