Bioaron SYSTEM (1920 mg + 51 mg)/5 ml syrop

100 ml syropu zawiera: 38,4 g wyciągu płynnego ze świeżych liści aloesu drzewiastego (DER 1:4, ekstrahent: woda) i 1,02 g witaminy C. Zawartość witaminy C w dawce jednorazowej (5 ml) wynosi 51 mg. Preparat zawiera sacharozę i benzoesan sodu (E 211).

Lek jest stosowany tradycyjnie i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Mechanizm działania nie został w pełni poznany i opiera wyłącznie na wynikach badań przedklinicznych. Przypuszczalny mechanizm działania opiera się przede wszystkim na aktywacji komórek układu immunologicznego - limfocytów B i T, neutrofili, makrofagów, składnika C-3 dopełniacza. Na podstawie danych bibliograficznych przyjmuje się, że za działanie immunologiczne odpowiedzialne są w dużej mierze glikoproteiny (lektyny S-1 i P-2) oraz polisacharydy (głównie acemannan).

Pomocniczo w profilaktyce i leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych o różnej etiologii oraz w braku apetytu.

Przeciwwskazania bezwzględne: nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych. Przeciwwskazania względne: skłonność do uczuleń, choroby układowe i o podłożu autoimmunologicznym (m.in. twardzina uogólniona, toczeń układowy, choroba Hashimoto, Graves-Basedova, stwardnienie rozsiane, cukrzyca insulinozależna, reumatoidalne zapalenie stawów), stwierdzone podwyższone stężenia immunoglobulin we krwi. W przypadku wymienionych wyżej przeciwwskazań względnych o zastosowaniu leku decyduje lekarz na podstawie obrazu klinicznego chorego, biorąc pod uwagę działanie leku i stosunek korzyści do ryzyka.

Ze względu na brak danych nie zaleca się podawania leku w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Doustnie. Infekcje górnych dróg oddechowych. Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 7 lat: 5 ml 3 razy na dobę. Dzieci w wieku 3-6 lat: 5 ml 2 razy na dobę. Lek należy przyjmować przed jedzeniem przez 14 dni. Jeśli po 7 dniach nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem. Profilaktycznie. Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 7 lat: 5 ml 3 razy na dobę. Dzieci w wieku 3-6 lat: 5 ml 2 razy na dobę. Lek należy przyjmować w okresach poza infekcjami przez 14 dni, stosować przed jedzeniem. Preparat podawać w cyklach, z co najmniej 14-dniową przerwą (14 dni leczenia/14 dni przerwy). Brak apetytu: 5 ml raz na dobę przez 14 dni, podawać 15 min przed głównym posiłkiem. Jeśli po 14 dniach nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem. Lek można podawać w cyklach, z co najmniej 14 dniową przerwą pomiędzy cyklami. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Przy stosowaniu w powtarzających się cyklach należy pamiętać o nieprzekraczaniu zalecanych dawek.

Leku nie należy stosować bezpośrednio po szczepieniach ochronnych, należy zachować co najmniej 2-tygodniową przerwę; z powyższym zastrzeżeniem, lek może być stosowany niezależnie od kalendarza szczepień ochronnych. Leku nie należy przyjmować w trakcie chemioterapii nowotworowej; nie ma przeciwwskazań do przyjmowania po jej zakończeniu. Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. 5 ml syropu zawiera 3,93 g sacharozy - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu. W przypadku wyżej wymienionych zaburzeń i nietolerancji nie stosować leku. Preparat zawiera 6,6 mg benzoesanu sodu (E 211) w dawce jednorazowej (5 ml), co odpowiada 0,13 g na 100 ml.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Podczas stosowania leku Bioaron SYSTEM niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić
reakcje alergiczne oraz rzadko (≥1/10000 do <1/1000) objawy gastryczne / dyspeptyczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
tel. +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
61-286-80-00
[email protected]
www.phytopharm.pl