Biolevox HA 2,2% żel dostawowy

1 ml roztworu zawiera 22 mg hialuronianu sodu oraz 8,5 mg chlorku sodu, 0,563 mg dwusodowego wodorofosforanu, 0,045 mg sodowego dwuwodorofosforanu, wodę do iniekcji qs.

Wyrób medyczny zawiera hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej, pochodzenia niezwierzęcego. Hialuronian sodu jest odpowiedzialny za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym umożliwia bezbolesny, fizjologiczny ruch w stawie. Oprócz tego zaopatruje chrząstkę stawową w substancje odżywcze. W przypadku uszkodzeń stawu lepkość i elastyczność mazi stawowej jest wyraźnie obniżona, co zmniejsza ruchomość stawu, wywołuje bóle i powoduje destrukcję chrząstki stawowej. Uzupełnienie mazi stawowej przez wstrzykiwanie dostawowe oczyszczonego kwasu hialuronowego poprawia elastyczność i lepkość mazi stawowej. Poprawia ruchomość stawu oraz zmniejsza poziom odczuwanego bólu powstającego w wyniku degeneracji chrząstki stawowej.

Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości stawów wynikające ze zmian pourazowych lub zwyrodnieniowych (osteoartrozy).

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Nie stosować u pacjentów z septycznym zapaleniem stawów, z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji, przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji.

Dostawowo. Dorośli: skórę zdezynfekować w miejscu wstrzyknięcia; terapia składa się z cyklu 3 iniekcji dostawowych, podawanych w odstępach tygodniowych przy użyciu igły 21 G. Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy. Cykl terapii można powtórzyć w razie potrzeby. Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza ze strzykawki przed wykonanie iniekcji. Preparat musi być wstrzyknięty dokładnie do jamy stawowej.

Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia stawów. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji dostawowej. Do dezynfekcji skóry, przed iniekcją, nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu. Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu.

Możliwe miejscowe: ból, zaczerwienienie i obrzęk. Objawy te można ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przez 5-10 minut po aplikacji za pomocą woreczka chłodzącego. W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.

Jak dotąd nie przedłożono żadnych danych dotyczących komplikacji lub efektów ubocznych w wyniku reakcji preparatu z innymi roztworami stosowanymi dostawowo.

Biovico Sp. z o.o.
ul. Hutnicza 15 B
81-061 Gdynia