Cannabis flos COSMA THC 20%, CBD nie więcej niż 1% THC 20%, CBD nie więcej niż 1% surowiec farm.

Kwiaty konopi siewnych (Cannabis sativa L.) o zawartości delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC): 20% oraz kannabidiolu (CBD): ≤1 %.

Cannabis sativa L. to gatunek rośliny z rodziny Cannabaceae (konopiowate), która posiada zastosowanie jako surowiec farmaceutyczny w Polsce. W swoim składzie zawiera ponad 500 naturalnych związków, istotnych z medycznego punktu widzenia w reakcji z układem endokannabinoidowym. Ma działanie odprężające i euforyczne. Surowiec Cannabis flos COSMA THC 20%, CBD ≤1% cechuje duża zawartość THC oraz mała zawartość CBD.

Surowiec farmaceutyczny do sporządzania leków recepturowych. Preparat przeznaczony do waporyzacji. Preparat znajduje zastosowanie w: leczeniu onkologicznym; stwardnieniu rozsianym (zmniejsza napięcie spastyczne mięśni); leczeniu bólu związanego z uszkodzeniem układu nerwowego; leczeniu bólu przewlekłego; leczeniu padaczki lekoopornej; zespole Tourette`a; nowotworach; łagodzeniu migreny.

Nadwrażliwość na którykolwiek kannabinoid. Przebyta schizofrenia, inne psychozy, ciężkie zaburzenia osobowości lub inne zaburzenia psychiczne inne niż depresja związane ze stanem pacjenta. Aktywność aminotransferaz ponad 3 razy powyżej GGN i stężenie bilirubiny ponad 2 razy powyżej GGN. Karmienie piersią. Dzieci i młodzież.

Preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej, a potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają ryzyko dla płodu. Preparat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Preparat należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Optymalna dawka leku powinna poprawiać stan pacjenta przy minimalnym wpływie na funkcje poznawcze i możliwości wywołania efektu euforii. Z tego powodu przy dawkowaniu marihuany medycznej powinna obowiązywać zasada "zacznij od małej dawki i idź powoli" - czyli zaczynamy od małych dawek, stopniowo je zwiększając. Ze względu na sposób podawania leku, jakim jest waporyzacja, należy przyjąć, że jednorazowa dawka leku to jeden oddech. Przy ustalaniu dawki odstęp pomiędzy kolejnymi inhalacjami powinien wynosić ok. 15-20 min, co wynika z czasu, po którym osiągane jest maksymalne stężenie. Po okresie zwiększania dawki zaleca się pacjentom stosowanie optymalnej osiągniętej dawki bez konieczności stosowania odstępów pomiędzy inhalacjami. Dawka właściwa dla pacjenta to najniższa możliwa dawka, która wywołuje pożądany efekt kliniczny (np. złagodzenie bólu o 30% lub więcej, znaczna poprawa codziennego funkcjonowania, poprawa jakości życia), przy minimalnym akceptowalnym profilu działań niepożądanych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. Przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem u pacjentów z: ciężką niewydolnością wątroby i nerek; ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi i naczyniowo-mózgowymi (w rzadkich przypadkach może wystąpić nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, omdlenia, tachykardia, kołatanie serca); chorobą płuc (astma, POChP); uzależnionych od alkoholu lub narkotyków - osoby te mogą być bardziej podatne na nadużywanie marihuany, która sama w sobie jest uzależniająca.

Bardzo często: zawroty głowy, zmęczenie. Często: upadki, niewyraźne widzenie, jadłowstręt (w tym krótkotrwała utrata apetytu), zwiększony apetyt, depresja, dezorientacja, dyslokacja, euforia, amnezja, zaburzenia równowagi, zaburzenia uwagi, dyzartria, zaburzenia smaku, zaburzenia pamięci, senność, osłabienie, nieprawidłowe samopoczucie, uczucie upojenia alkoholowego, złe samopoczucie. Rzadko: zapalenie gardła, omdlenie, nadciśnienie, kołatanie serca, tachykardia, halucynacje (nieokreślone, słuchowe, wzrokowe), paranoja, myśli samobójcze, percepcja urojeniowa, ból w nadbrzuszu, przebarwienia błony śluzowej jamy ustnej, choroby błony śluzowej jamy ustnej, łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, przebarwienie zębów. Częstość nieznana: suchość w ustach, głód, napady śmiechu, relaks, silniejsza percepcja np. kolorów i muzyki, senność i zniekształcone postrzeganie czasu i przestrzeni - synestezja, zaburzenia reakcji, szczególnie w pierwszych godzinach po aplikacji, upośledzenie pamięci krótkotrwałej, krótkotrwałe zaburzenia snu (po zaprzestaniu stosowania).

Preparat może wchodzić w interakcje z następującymi lekami: leki przeciwpłytkowe, leki rozkurczowe (baklofen, tyzanidyna, pochodne benzodiazepiny, gabapentyna, klonidyna), chlorpromazyna, ketokonazol, ryfampicyna, teofilina. Interakcje z THC: amfetamina, metylofenidat, kokaina, indynawir, opioidy, nikotyna, fenobarbital, propranolol. Interakcje z CBD: leki przeciwpadaczkowe, klobazam, fenytoina. W trakcie stosowania preparatu mie należy pić alkoholu.

Cosma S.A.
ul. Wołoska 22A
02-675 Warszawa