Capsagamma krem

100 g kremu zawiera: 2,375 - 1,032 mg standaryzowanego wyciągu gęstego z papryki rocznej i owoców pieprzowca (DER_pierwotny 2,8-4,9:1), co odpowiada 53 mg kapsaicynoidów, w przeliczeniu na kapsaicynę. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 80% (V/V).

Kapsaicyna jest głównym składnikiem powodującym ostry smak w roślinach ją zawierających. Dokładny mechanizm działania nie został dokładnie wyjaśniony.   Kapsaicyna stosowana miejscowo wywołuje podrażnienia, którego objawami są rumień, pieczenie i czasami świąd. Jest to zazwyczaj przypisywane neurogennemu stanowi zapalnemu i wyjaśnione przez uwalnianie neuroprzekaźnika substancji P. Drugi etap działania kapsaicyny związany jest z działaniem antynocyceptywnym, którego trwanie zawiera się w przedziale od kilku godzin do kilku tygodni. Obniżenie wyzwalania substancji P po wielokrotnym zastosowaniu prowadzi do trwałej fazy odczulenia na uczucie pieczenia i ból. Kapsaicyna jest wchłaniana przez skórę. Badania na zwierzętach sugerują, że ogólnoustrojowe wchłanianie miejscowo stosowanej kapsaicyny kształtuje się od 27% do 34%. Kapsaicyna wchłonięta w ten sposób, metabolizowana jest głównie w wątrobie i usuwana w postaci metabolitów w moczu i kale.

Łagodzenie bólu mięśni, takiego jak ból lędźwiowo-krzyżowy u dorosłych pacjentów.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne kapsaicynoidy (np. papryka, chili) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Kremu nie należy stosować na uszkodzoną skórę, rany i wypryski.

Podczas ciąży i laktacji preparat może być stosowany jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści dla pacjentki do ryzyka dla płodu. Nie zaleca się samodzielnego stosowania kremu przez pacjentki. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość po zastosowaniu podskórnie znacznych dawek kapsaicyny. Kapsaicyna przenika barierę łożyska i może przenikać do mleka kobiecego. Działanie kapsaicyny na płód i noworodka obserwowano po zastosowaniu dawek przekraczających maksymalną dawkę kliniczną.

Zewnętrznie, na skórę. Dorośli i osoby w podeszłym wieku: jeśli nie zalecono inaczej, stosować krem 2-4 razy na dobę cienką warstwą na skórę w bolącym miejscu.  Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Leczenie należy kontynuować aż do uzyskania złagodzenia bólu, jeśli to niezbędne, do 3 tyg. Po 3 tyg. stosowania należy zrobić co najmniej 2 tygodniową przerwę w stosowaniu. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Sposób podania. Po nałożeniu kremu lub po jego dotknięciu, ręce należy umyć wodą z mydłem.

Nie należy stosować preparatu w pobliżu oczu lub błon śluzowych. Nie zaleca się stosowania kremu u pacjentów leżących (ze względu na zwiększenie ryzyka odleżyn).   Nie należy drapać miejsca aplikacji, aby uniknąć uszkodzenia skóry. Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na źródła ciepła (np. ekspozycja na słońce, promieniowanie podczerwone, maty ogrzewające lub ciepła woda). Wpływ ciepła może być zwiększony przez aktywność fizyczną (pocenie się). Leczenie należy przerwać, jeśli efekt rozgrzewający jest odczuwany jako nadmierny. W tym przypadku usunąć warstwę kremu za pomocą zimnej wody i mydła. Jeśli objawy ulegają pogorszeniu podczas stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich one
wystąpią.

Substancja czynna może powodować lokalne zwiększenie perfuzji krwi z nasileniem zaczerwienienia
skóry i uczucia ciepła. Reakcja ta jest częścią normalnego działania farmakologicznego preparatu
roślinnego.

Mogą wystąpić nadwrażliwość skórna i reakcje alergiczne (np. pokrzywka, powstanie pęcherzy lub
pęcherzyków w miejscu podania). Częstość występowania jest nieznana.

Jeśli wystąpią powyższe objawy, należy bezzwłocznie przerwać stosowanie leku.

Jeśli w pojedynczych przypadkach wystąpi nadmierne uczucie pieczenia, kłucia lub swędzenia należy
przerwać leczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Krem nie jest przeznaczony do stosowania w tym samym czasie i w tym samym miejscu aplikacji co inne preparaty do stosowania miejscowego (np. kremy rozgrzewające, które zwiększają perfuzję i powodują zaczerwienienie skóry lub żele uśmierzające ból). Interakcje z innymi preparatami stosowanymi w tym samym miejscu na skórze mogą zachodzić nawet do 12 h po aplikacji kremu.

W
ul. Dziekońskiego 1
00-728 Warszawa