Castagnus 45 mg tabletki

1 tabl. zawiera 4,5 mg wyciągu suchego z owoców niepokalanka mnisiego (równoważny średnio 45 mg owocu niepokalanka). Preparat zawiera laktozę.

Vitex agnus castus

Tradycyjny preparat roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. U kobiet z hyperprolaktynemią następuje hamowanie wytwarzania prolaktyny po podaniu ekstraktu z Vitex agnus castus. Sugeruje się, że związki zawarte w Vitex agnus castus mają wpływ agonistyczny na receptory dopaminowe. Pod wpływem działania dopaminergicznego następuje hamowanie uwalniania prolaktyny, co z kolei powoduje zmniejszenie objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego. Sugeruje się, że ekstrakt z niepokalanka może wykazywać również powinowactwo do receptora estrogenowego i wpływa na równowagę estrogenowo-progesteronową.

Tradycyjny preparat leczniczy roślinny stosowany w leczeniu łagodnych objawów pojawiających się przed menstruacją (zespół napięcia przedmiesiączkowego - to znaczy dolegliwości pojawiające się na krótko przed pojawieniem się miesiączki, objawiające się bolesnością i uczuciem obrzmienia piersi, zaburzeniami równowagi emocjonalnej, bólami głowy typu migrenowego, obrzmieniem okolic twarzy, rąk i stóp).

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią (wyciągi z owoców niepokalanka mogą wywierać wpływ na laktację).

Doustnie. Dorosłe kobiety: 1 tabl. raz dziennie. Dzieci i młodzież: nie stosować preparatu o osób poniżej 18 lat. Sposób podania. Lek należy przyjmować rano. Jeśli po upływie 90 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak odpowiednich danych.

Pacjenci, którzy chorowali lub chorują na nowotwór estrogeno-zależny; stosują leki z grupy agonistów lub antagonistów receptorów dla dopaminy lub estrogenów; pacjenci z zaburzeniami czynności przysadki przed zastosowaniem leku powinni skonsultować się z lekarzem. Jeżeli objawy nasilą się podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku występowania guzów przysadki mózgowej uwalniających prolaktynę stosowanie przetworów z owoców niepokalanka może maskować objawy guza. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak odpowiednich danych. Ze względu na zawartość laktozy, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i
układów wg MedDRA oraz częstością występowania: nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).

Podczas stosowania leku Castagnus mogą wystąpić:
Zaburzenia układu immunologicznego - ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy,
dusznością i utrudnionym przełykaniem.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - reakcje alergiczne skóry (wysypka, pokrzywka),
trądzik.
Zaburzenia układu nerwowego - bóle i zawroty głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit - nudności, bóle brzucha.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi - zaburzenia cyklu menstruacyjnego.
Częstość występowania tych objawów nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Ze względu na możliwe działanie dopaminergiczne i estrogenne owoców niepokalanka, nie można wykluczyć występowania interakcji z lekami z grupy agonistów lub antagonistów receptorów dla dopaminy i estrogenów (tj. np. leki przeciwpsychotyczne, przeciwparkinsonowskie, leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej, doustne środki antykoncepcyjne, metoklopramid, bromokryptyna).

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
ul. Św. Mikołaja 65/68
50-127 Wrocław
71-335-72-49
[email protected]
www.herbapol.pl