Cholinex Intense 1,2 mg+2,5 mg pastylki twarde o smaku miodowo-cytrynowym

1 pastylka twarda zawiera 2,5 mg heksylorezorcynolu i 1,2 mg chlorku benzalkoniowego. Ponadto pastylki twarde o smaku jeżynowym zawierają glukozę, sacharozę, glikol propylenowy, aromat jeżynowy (zawierający m.in. d-limonen, d-dipenten, linalol, glikol propylenowy, siarczyny, syrop glukozowy i cukier), czerń brylantową i czerwień koszenilową; pastylki twarde o smaku miodowo-cytrynowym zawierają glukozę, sacharozę, cukier inwertowany, glikol propylenowy, siarczyny, aromat cytrynowy (zawierający m.in. cytronellol, geraniol i linalol) oraz aromat miodu (zawierający m.in. benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, cytral, cytronellol, geraniol i glikol propylenowy oraz alkohol benzylowy).

Preparat złożony działający na błonę śluzową gardła. Heksylorezorcynol stosowany miejscowo na błony śluzowe gardła działa miejscowo znieczulająco; ponadto wykazuje łagodne działanie antyseptyczne. Chlorek benzalkoniowy jest czwartorzędowym związkiem amoniowym o właściwościach antyseptycznych typowych dla tej grupy.

Objawowo w bólu i zapaleniu gardła.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią mogą stosować lek pod kontrolą lekarza, jednak należy zachować ostrożność.

Doustnie. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci w wieku powyżej 12 lat.: 1 pastylkę ssać powoli co 3 h. Maksymalnie 8 pastylek na dobę. Dzieci w wieku 7-12 lat: 1 pastylkę ssać powoli co 3 h. Maksymalnie 4 pastylki na dobę. Nie przekraczać zalecanego dawkowania. Nie podawać preparatu dzieciom w wieku poniżej 7 lat. W razie utrzymywania się objawów pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza.

Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienie. 1 pastylka twarda o smaku jeżynowym zawiera 419 mg glukozy, 1366 mg sacharozy, 10,68 mg glikolu propylenowego, 12,0 mg aromatu jeżynowego (zawierającego m.in. d-limonen, d-dipenten, linalol, glikol propylenowy, siarczyny, syrop glukozowy i cukier), 0,05 mg czerni brylantowej i 0,4 mg czerwieni koszenilowej. 1 pastylka twarda o smaku miodowo-cytrynowym zawiera 1120 mg glukozy, 1240 mg sacharozy, 0,12 mg cukru inwertowanego, 3,40 mg glikolu propylenowego, 0,002 µg siarczynów, 4,2 mg aromatu cytrynowego (zawierającego m.in. cytronellol, geraniol i linalol) oraz 0,3 mg aromatu miodu (zawierającego m.in. benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, cytral, cytronellol, geraniol i glikol propylenowy oraz 0,069 µg alkoholu benzylowego). Zawartość glukozy i sacharozy należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą przyjmujących więcej niż 4 (smak miodowo-cytrynowy) /2 (smak jeżynowy) pastylki na dobę. Ze względu na zawartość glukozy, sacharozy, cukru inwertowanego - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu. Siarczyny rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Aromaty zawarte w pastylkach twardych (miodowy i cytrynowy z alkoholem benzylowym, benzoesanem benzylu, cynamonianem benzylu, cytralem, cytronellolem, geraniolem oraz linalolem; jeżynowy z d-limonen, d-dipentenen oraz linalolem) mogą powodować reakcje alergiczne. Alkohol benzylowy może powodować łagodne miejscowe podrażnienie. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych. Czerń brylantowa (E 151) i czerwień koszenilowa (E 124) mogą powodować reakcje alergiczne. Ponadto pastylki twarde o smaku jeżynowym zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę twardą, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić miejscowe podrażnienia lub stany zapalne w obrębie jamy ustnej i gardła.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

STADA PHARM Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa