Chronada 200 mg+250 mg kapsułki twarde

1 kaps. zawiera 200 mg soli sodowej siarczanu chondroityny (wytworzonego z chrząstki wołowej) oraz 250 mg chlorowodorku glukozaminy.

Lek zawiera siarczan sodu chondroityny, polisacharyd z grupy glikozaminoglikanów oraz glukozaminę (w postaci glukozaminy chlorowodorku), naturalnie występujący aminocukier. Siarczan sodu chondroityny to ważny komponent tkanki chrzęstnej, który wiąże się z białkiem endogennym i tworzy proteoglikany, warunkujące mechaniczne i elastyczne właściwości chrząstki. Działanie terapeutyczne siarczanu sodu chondroityny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów opiera się na wielu różnych czynnikach: przeciwzapalnym [wywołanym przez hamowanie interleukiny-1β (IL-1β), metaloproteazy-3 (MMP-3) oraz prostaglandyny E2 (PGE2)]; stymulacji syntezy proteoglikanów i kwasu hialuronowego; oraz hamowaniu enzymów proteolitycznych chrząstki (łącznie z kolagenazą, elastazą, proteoglikanazą, fosfolipazą A2, N-acetylo-glukozaminidazą, itd.); hamowaniu nuklearnej translokacji czynnika jądrowego κB (NF-κB) biorącego udział w przewlekłych procesach zapalnych. Badania in vitro wykazały, że siarczan sodu chondroityny i glukozamina wspierają rozwój nowych chrząstek poprzez stymulację syntezy zarówno kolagenu, jak i proteoglikanów. Działanie to jest synergiczne, kiedy oba leki podawane są jednocześnie. Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych tego skojarzenia substancji czynnych. Dostępność biologiczna siarczanu chondroityny mieści się w zakresie od 15-24% dawki podanej doustnie. C_max siarczanu chondroityny po podaniu doustnym następuje w ciągu ok. 4 h. 85% siarczanu chondroityny i jego depolimeryzowanych pochodnych wiąże się z licznymi białkami osocza w krwi. U ludzi siarczan chondroityny wykazuje powinowactwo do tkanki chrzęstnej. Co najmniej 90% podanej dawki siarczanu chondroityny jest metabolizowane przez sulfatazy lizosomalne, a następnie depolimeryzowane przez hialuronidazę, β-glukuronidazę i β-N-acetyloheksozoaminidazę. Nie zaobserwowano żadnych interakcji metabolicznych z innymi lekami. T_0,5 mieści się w zakresie od 5-15 h. Siarczan chondroityny i jego depolimeryzowane pochodne są wydalane głównie przez nerki. Glukozamina jest substancją endogenną, część składowa łańcuchów polisacharydowego substancji międzykomórkowej chrząstki i glukozaminoglikanów mazi stawowej. Badania in vitro i in vivo wykazały, że glukozamina pobudza syntezę glikozaminoglikanów i proteoglikanów przez chondrocyty oraz kwasu hialuronowego przez komórki maziówki. Glukozamina może hamować syntezę rodników nadtlenkowych i aktywności enzymu lizosomalnego, jak również enzymów rozkładających chrząstki, takich jak kolagenaza i fosfolipaza A2. Po podaniu doustnym ok. 90% podanego siarczanu glukozaminy zostaje wchłonięte w przewodzie pokarmowym. Wolna glukozamina ¹⁴C szybko znika z osocza, a jednocześnie radioaktywność węglowa pojawia się w globulinach osocza, w wątrobie i nerkach oraz w tkankach stawowych, gdzie stężenia są większe niż we krwi. Ok. 5% glukozaminy jest wydalane w moczu podczas 48 h następujących po doustnym podaniu. Lek osiąga stabilny poziom we krwi trzeciego dnia podawania i nie ulega kumulacji po tym czasie.

Objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych u pacjentów, u których występuje ból od umiarkowanego do silnego.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Leku nie podawać pacjentom z alergią na skorupiaki.

Leku nie zaleca się przyjmować podczas ciąży i karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): zalecana dawka to 2 kaps. przyjmowane 3 razy na dobę (1200 mg/dobę siarczanu chondroityny oraz 1500 mg/dobę chlorowodorku glukozaminy) przez co najmniej 6 miesięcy. Szczególne grupy pacjentów. Leku nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań. Sposób podania. Kapsułki można przyjmować przed posiłkiem, podczas posiłku lub po jego spożyciu. W przypadku gdy jakikolwiek inny lek wywołał uprzednio podrażnienie żołądka pacjenta, zaleca się przyjmowanie leku po posiłku. Kapsułki należy połykać w całości bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu.

U pacjentów z nietolerancją glukozy przed rozpoczęciem leczenia i okresowo podczas leczenia zalecane jest kontrolowanie stężenia glukozy we krwi oraz gdy jest to potrzebne, zapotrzebowania na insulinę. Bardzo rzadko (< 1/10 000) u pacjentów, których leczono siarczanem chondroityny, może wystąpić obrzęk i (lub) zatrzymywanie płynów; wynika to z działania osmotycznego siarczanu chondroityny.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących
działań niepożądanych: Zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg
moczowych lub bóle w klatce piersiowej.

Najczęstsze działania niepożądane podczas stosowania leku Chronada to:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):
- ból głowy
- biegunka, nudności, niestrawność, wzdęcia (gazy)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- zaburzenia smaku
- ból brzucha
-refluks żołądkowo-przełykowy (stan, w którym pokarm lub płyn wraca z żołądka w
  kierunku przełyku)
- zaparcie, zgaga, wzdęcie brzucha
- skurcze mięśni, ból kończyny
- zmęczenie
- zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- nieprawidłowy wynik badania moczu

Działania niepożądane zaobserwowane u pacjentów leczonych wyłącznie chondroityny
siarczanem (inne niż opisane powyżej) wyszczególniono poniżej:

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- obrzęk, zatrzymywanie płynów
- reakcja alergiczna

Działania niepożądane zaobserwowane u pacjentów leczonych wyłącznie glukozaminy
chlorowodorkiem (inne niż opisane powyżej) wyszczególniono poniżej:

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób):
- zaczerwienienie lub wysypka na skórze oraz świąd

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- obrzęk twarzy, języka lub gardła
- pokrzywka, obrzęk w obrębie kostek, nóg i stóp
- zawroty głowy, wymioty
- pogorszenie wyników badania krwi u pacjentów chorych na cukrzycę

Ogólnie działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie leczenia tym lekiem, są łagodne
i przemijają wraz z zakończeniem stosowania leku.

Jeśli jakiekolwiek z działań niepożądanych, które wystąpiły u pacjenta, mogą być poważne lub
jeśli wystąpią działania niepożądane niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym
lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji między glukozaminą a chondroityną. U szczurów, którym podawano siarczan chondroityny w dawkach znacznie większych niż zalecane (50 mg/kg/dobę, co odpowiada dawce 4 000 mg/dobę u ludzi), zaobserwowano małe działanie przeciwzakrzepowe. Należy to wziąć pod uwagę podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi (kwas acetylosalicylowy, dipirydamol, klopidogrel, ditazol, trifusal i tyklopidyna). Pomimo tego w trakcie stosowania zalecanej dawki siarczanu chondroityny nie zaobserwowano działania przeciwzakrzepowego ani w badaniach klinicznych, ani w trakcie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakologicznym. Dane dotyczące możliwych interakcji leków z glukozaminą są ograniczone, ale notowano zwiększanie się wartości parametru INR podczas stosowania jej z doustnymi antagonistami witaminy K. Z tego względu pacjentów leczonych doustnymi antagonistami witaminy K należy ściśle kontrolować podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia glukozaminą. Glukozamina może zwiększyć absorpcję i stężenie tetracykliny w osoczu oraz obniżyć absorpcję penicyliny i chloramfenikolu.

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów k/Warszawy
22-732-77-00
[email protected]
www.adamed.com