Cyclo 3 Fort kapsułki twarde

1 kaps. zawiera: 150 mg wyciągu suchego z kłącza ruszczyka kolczastego (5 - 7,5:1), 150 mg metylochalkonu hesperydyny i 100 mg kwasu askorbowego. Kapsułki zawierają żółcień pomarańczową FCF (E 110).

Lek o działaniu ochraniającym naczynia krwionośne oraz poprawiającym napięcie ściany naczyń żylnych. Poprawa napięcia ściany naczyń żylnych jest wynikiem działania α-adrenergicznego, wynikającego z bezpośredniego pobudzenia receptorów postsynaptycznych α₁ i α₂ (wyciąg z ruszczyka kolczastego działa jako agonista tych receptorów) oraz z ich pośredniego pobudzenia poprzez przesunięcie noradrenaliny zmagazynowanej w zakończeniach nerwowych. Hesperydyna zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych i przeciwdziała powstawaniu obrzęków. Jej działanie jest wzmocnione przez kwas askorbowy, który zwiększa oporność naczyń włosowatych. Lek działa więc na ścianę naczyń żylnych dwukierunkowo: tonizująco i troficznie. Badania farmakokinetyczne przeprowadzone na zwierzętach wykazały wchłanianie obu składników, z C_max w surowicy w 2. h po podaniu doustnym. Eliminacja następuje z moczem i kałem. Wydalanie z kałem wiąże się z krążeniem wątrobowo-jelitowym.

Lek wskazany jest do stosowania u dorosłych. Leczenie objawów związanych z niewydolnością naczyń żylnych (uczucie ciężkości w kończynach dolnych, ból). Pomocniczo w dolegliwościach związanych z żylakami odbytu.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ze względu na zawartość kwasu askorbowego: zaburzenia w gospodarce żelazem (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna).

W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania leku w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli. W leczeniu objawów związanych z niewydolnością naczyń żylnych (uczucie ciężkości w kończynach dolnych, ból): 2-3 kaps. na dobę. Można przyjmować 1 kaps. rano i 1 kaps. wieczorem lub 2 kaps. rano i 1 kaps. wieczorem. Pomocniczo w leczeniu objawów związanych z żylakami odbytu: 4-5 kaps. na dobę. Można przyjmować 2 kaps. rano i 2 kaps. wieczorem lub 3 kaps. rano i 2 kaps. wieczorem. Czas stosowania. W pomocniczym leczeniu objawów związanych z żylakami odbytu lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania, nie dłużej niż tydzień. W zaburzeniach krążenia żylnego, w przypadku gdy dyskomfort i (lub) kruchość naczyń nie uległy poprawie po 2 tygodniach leczenia, należy zalecić pacjentowi skontaktowanie się z lekarzem. Nie stosować leku u dzieci i młodzieży. Sposób podania. Kapsułki należy popić szklanką wody.

W przypadku wystąpienia biegunki należy przerwać leczenie. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli: pojawi się stan zapalny skóry lub zgrubienia podskórne czy owrzodzenia skóry; wystąpi nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych, niewydolność serca lub nerek. W razie zaostrzenia objawów związanych z żylakami odbytu leczenie powinno być krótkotrwałe. Podawanie leku nie jest substytutem odpowiedniego leczenia innych schorzeń proktologicznych. W przypadku, gdy objawy nie ustąpią szybko, należy przeprowadzić badanie proktologiczne i ponownie zweryfikować sposób leczenia. Każda kapsułka twarda zawiera 0,2469 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110), która może powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

• Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):
  Biegunka, niekiedy ciężka, szybko ustępująca po zaprzestaniu leczenia (patrz punkt 2. „Ostrzeżenia
  i środki ostrożności").
  Ból brzucha.
 
• Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):
  Bezsenność (trudności w zasypianiu), niestrawność (zaburzenia czynności przewodu
  pokarmowego), mdłości, rumień (zaczerwienienie skóry), świąd, skurcze mięśni, bóle kończyn (rąk
  i (lub) nóg).
 • Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób):
  Nerwowość, zawroty głowy, uczucie zimna w kończynach, ból naczyń żylnych (wrażliwość
  naczyń żylnych), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, aftowe zapalenie jamy ustnej (zapalenia dziąseł
  z obecnością pęcherzyków), wzrost aminotransferazy alaninowej (wzrost aktywności enzymu
  wątrobowego).

• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
  Ból żołądka.
  Wysypka plamkowo-grudkowa (zaczerwienienie skóry) i pokrzywka (swędzące, nabrzmiałe
  zaczerwienienie mogące mieć postać krostek).
  Odwracalne mikroskopowe, głównie limfocytarne zapalenie okrężnicy
  w niektórych przypadkach (lub u niektórych pacjentów).

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Nie dotyczy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:
[email protected]
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22
00-762 Warszawa