Dasatinib Mylan 100 mg tabletki powlekane

Dasatinib

tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Dodaj leki do koszyka, żeby sprawdzić ich dostępność i zamówić lub kupić z dostawą.
1

Opis

1. Co to jest lek Dasatinib Mylan i w jakim celu się go stosuje

Dasatinib Mylan zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten stosuje się w leczeniu ostrej
białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) u dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku co najmniej 1 roku. Białaczka jest to nowotwór białych krwinek. Białe krwinki
w prawidłowych warunkach pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U osób z ostrą
białaczką limfoblastyczną białe krwinki nazywane limfocytami namnażają się zbyt szybko oraz żyją
zbyt długo. Dasatinib Mylan hamuje wzrost tych białaczkowych komórek.

Dasatinib Mylan stosuje się także w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku oraz limfoblastycznej postaci przełomu
blastycznego PBSz u dorosłych, u których wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne. U osób
z PBSz białe krwinki nazywane granulocytami namnażają się w sposób niekontrolowany.
Dasatinib Mylan hamuje wzrost tych białaczkowych komórek.

W razie jakichkolwiek pytań związanych z działaniem leku Dasatinib Mylan lub powodów
dlaczego lek ten został przepisany, należy zwrócić się do lekarza.

Wskazania

Dorośli: nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej (CP); przewlekła białaczka szpikowa w fazie przewlekłej, w fazie akceleracji lub w fazie przełomu blastycznego w przypadku oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem; ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) oraz z limfoblastyczną postacią przełomu blastycznego CML, w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii. Dzieci i młodzież: nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) lub Ph+ CML CP w przypadku oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem; nowo rozpoznana Ph+ ALL w skojarzeniu z chemioterapią.

Działania niepożądane

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Wszystkie poniżej wymienione objawy mogą wskazywać na ciężkie działania niepożądane.
− gdy wystąpi ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, kaszel oraz omdlenie
− gdy wystąpi niespodziewane krwawienie lub siniaczenie bez wcześniejszego urazu
− gdy w wymiotach, stolcu lub moczu będzie obecna krew lub stolec będzie miał czarne
   zabarwienie
− gdy pojawią się objawy infekcji takie jak gorączka, silne dreszcze
− gdy pojawi się gorączka, ból jamy ustnej lub gardła, powstawanie pęcherzy
   lub złuszczanie się skóry i (lub) błon śluzowych

Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów
wymienionych powyżej.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób)
− Zakażenia (w tym zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze)
− Serce i płuca: duszność
− Zaburzenia trawienia: biegunka, zbieranie się na wymioty (nudności lub wymioty)
− Skóra, włosy, oczy, objawy ogólne: wysypka skórna, gorączka, puchnięcie twarzy, rąk
   i stóp, bóle głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienia, krwawienie
− Ból: bóle mięśni (w trakcie leczenia lub po jego przerwaniu), bóle brzuszne (brzucha)
− Badania laboratoryjne mogą wykazywać: małą liczbę płytek krwi, małą liczbę białych
   krwinek (neutropenia), niedokrwistość, obecność płynu wokół płuc

Częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób)
− Zakażenia: zapalenie płuc, zakażenie wirusem opryszczki (w tym cytomegalowirusem -
   CMV), zakażenia górnych dróg oddechowych, ciężkie zakażenie krwi lub tkanek (w tym
   niezbyt częste przypadki zakończone zgonem)
− Serce oraz płuca: kołatanie serca, nieregularne bicie serca, zastoinowa niewydolność
   serca, osłabienie mięśnia sercowego, wysokie ciśnienie krwi, zwiększenie ciśnienia
   krwi w płucach, kaszel
− Zaburzenia trawienia: zaburzenia apetytu, zaburzenia smaku, wzdęty lub powiększony
   brzuch, zapalenie jelita grubego, zaparcia, zgaga, owrzodzenia jamy ustnej, zwiększenie
   masy ciała, zmniejszenie masy ciała, zapalenie żołądka
− Skóra, włosy, oczy, objawy ogólne: mrowienie, swędzenie skóry, suchość skóry,
   trądzik, zapalenie skóry, szumy w uszach trwające nieprzerwanie, wypadanie włosów,
   nadmierne pocenie się, zaburzenia widzenia (w tym zamglone i zaburzone widzenie),
   suchość w oku, siniak, depresja, bezsenność, nagłe zaczerwienienie, zawroty głowy,
   urazy (stłuczenia), brak łaknienia, senność, uogólnione obrzęki
− Ból: bóle stawów, osłabienie mięśni, bóle w klatce piersiowej, bóle rąk i stóp, dreszcze,
   sztywność mięśni i stawów, skurcz mięśni
− Badania laboratoryjne mogą wykazywać: obecność płynu wokół serca, obecność płynu
   w płucach, zaburzenia rytmu serca, zmniejszoną ilość białych krwinek (neutropenia)
   z gorączką, krwawienie z przewodu pokarmowego, wysoki poziom kwasu moczowego
   we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób)
− Serce oraz płuca: zawał serca (w tym zakończony zgonem), zapalenie wyściółki
   (włóknistego worka) wokół serca, nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej
   z powodu braku dopływu krwi do serca (dławica piersiowa), niskie ciśnienie krwi,
   zwężenie dróg oddechowych, które może powodować trudności w oddychaniu, astma,
   zwiększenie ciśnienia krwi w tętnicach (naczynia krwionośne) płuc
− Zaburzenia trawienia: zapalenie trzustki, choroba wrzodowa, zapalenie przełyku,
   obrzęk brzucha (brzuch), rozdarcia skóry kanału odbytu, trudności w przełykaniu,
   zapalenie pęcherzyka żółciowego, niedrożność dróg żółciowych, refluks żołądkowo-
   przełykowy (stan, w którym kwas i inne składniki treści żołądka cofają się do gardła)
− Skóra, włosy, oczy, objawy ogólne: reakcje alergiczne, w tym tkliwość na ucisk,
   czerwone guzki na skórze (rumień guzowaty), lęk, dezorientacja, zmiany nastroju,
   niższy popęd płciowy, omdlenie, drżenie, zapalenie oka, które powoduje
   zaczerwienienie lub ból, choroba skóry charakteryzująca się tkliwością na ucisk,
   zaczerwienieniem, pojawieniem się wyraźnych plam rumieniowych na skórze z nagłym
   wystąpieniem gorączki i zwiększoną ilością białych krwinek (obojętnochłonna
   dermatoza), utrata słuchu, wrażliwość na światło, zaburzenie widzenia, zwiększone
   łzawienie oczu, zaburzenia koloru skóry, zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą,
   owrzodzenie skóry, powstawanie pęcherzy na skórze, zaburzenia w obrębie paznokci,
   zaburzenia w obrębie włosów, zaburzenia w obrębie dłoni i stóp, niewydolność nerek,
   częste oddawanie moczu, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia
   miesiączkowania, ogólne osłabienie i dyskomfort, zmniejszona czynność tarczycy,
   utrata równowagi podczas chodzenia, martwica kości (choroba polegająca na
   zmniejszonym przepływie krwi w kościach, utratę masy kostnej i śmierć kości),
   zapalenie stawów, opuchnięcie skóry gdziekolwiek na ciele
− Ból: zapalenie żył, które może powodować zaczerwienienie, bolesność i obrzęk,
   zapalenie ścięgna
− Mózg: utrata pamięci
− Badania laboratoryjne mogą wykazywać: nieprawidłowe wyniki badań krwi i możliwe
   zaburzenia czynności nerek spowodowane przez resztki ginącego nowotworu
   (zespół rozpadu guza), niskie stężenie albuminy we krwi, niskie stężenie limfocytów
   (rodzaj białych krwinek) we krwi, wysokie stężenie cholesterolu we krwi, opuchnięte
   węzły chłonne, krwawienia do mózgu, nieprawidłowości czynności elektrycznej serca,
   powiększenie serca, zapalenie wątroby, obecność białka w moczu, zwiększenie
   aktywności fosfokinazy kreatynowej (enzymu obecnego głównie w sercu, mózgu
   i mięśniach szkieletowych), zwiększenie stężenia troponiny (enzym obecny głównie
   w sercu i mięśniach szkieletowych), zwiększenie stężenia gamma-glutamylotransferazy
   (enzym obecny głównie w wątrobie), płyn o mlecznym zabarwieniu wokół płuc
   (chłonkotok)

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
− Serce oraz płuca: powiększenie prawej komory serca, zapalenie mięśnia sercowego,
   zespół objawów wynikających z zablokowania dopływu krwi do mięśnia sercowego
   (ostry zespół wieńcowy), zatrzymanie akcji serca (zatrzymanie wypływu krwi z serca),
   choroba tętnic wieńcowych (serca), zapalenie tkanki pokrywającej serce i płuca, skrzepy
   krwi, skrzepy krwi w płucach
− Zaburzenia trawienia: utrata z przewodu pokarmowego niezbędnych składników
   odżywczych takich jak białka, niedrożność jelit, przetoka odbytu (nieprawidłowe
   wytworzenie się kanału między odbytem a skórą wokół odbytu), zaburzenie czynności
   nerek, cukrzyca
− Skóra, włosy, oczy, objawy ogólne: drgawki, zapalenie nerwu wzrokowego, które
   może spowodować całkowitą lub częściową utratę wzroku, niebiesko-fioletowe plamki
   na skórze, nieprawidłowo wysoka czynność tarczycy, zapalenie gruczołu tarczycy,
   niezborność ruchów (stan związany z brakiem koordynacji mięśniowej), trudności w
   chodzeniu, poronienie, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zwłóknienie skóry
− Mózg: udar mózgu, przemijające wystąpienie zaburzeń neurologicznych
   spowodowanych brakiem przepływu krwi, porażenie nerwu twarzowego, otępienie
− Układ immunologiczny: ciężka reakcja alergiczna
− Układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: opóźnienie zrastania się zaokrąglonych
   końców kości, które tworzą stawy (nasad); spowolnienie lub opóźnienie wzrostu

Inne obserwowane działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie mogą być
określone na podstawie dostępnych danych)
− Zapalenie płuc
− Krwawienie w żołądku lub jelitach, które może prowadzić do zgonu
− Nawrót (reaktywacja) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (zakażenia wątroby)
   u pacjentów, którzy przebyli tę chorobę w przeszłości
− Reakcja z gorączką, pęcherze na skórze i owrzodzenie błon śluzowych
− Objawy choroby nerek w tym obrzęki i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych,
   takie jak białko w moczu i małe stężenie białka we krwi
− Uszkodzenie naczyń krwionośnych znane jako mikroangiopatia zakrzepowa (TMA), w tym
   zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi i tworzenie się
   zakrzepów krwi

W trakcie trwania leczenia lekarz prowadzący będzie sprawdzał, czy nie wystąpiły wymienione
działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departament Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Podmiot odpowiedzialny

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
[email protected]
www.viatris.pl

Zamienniki

5 zamienników

Dodaj do koszyka

Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu
Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu

Trawienie i wątroba

Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu

Zaburzenia lipidowe są głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo szeroko dostępnej edukacji zdrowotnej oraz różnorodności terapii obniżających poziom lipidów, skuteczność wykrywania i leczenia dyslipidemii w Polsce pozostaje niewystarczająca. Czy istnieją naturalne sposoby na walkę z dyslipidemią? W naszym artykule przyjrzymy się trzem roślinnym ekstraktom i ich oddziaływaniu na gospodarkę lipidową. Pierwszym z nich jest ekstrakt z bergamoty, drugim – monakolina K, pozyskiwana z czerwonego fermentowanego ryżu, a trzecim – wyciąg polikosanolowy, będący mieszaniną alkoholi alifatycznych pozyskiwanych z trzciny cukrowej. Zachęcamy do zapoznania się z naszym artykułem, aby dowiedzieć się, czy warto sięgać po te naturalne rozwiązania.

Czytaj dalej
Christina_368x307_LineRepair.jpg