Dentosept płyn do stos. w j. ustnej

1 ml leku zawiera 0,91 g wyciągu płynnego złożonego (0,65:1) z: koszyczka rumianku, kory dębu, liścia szałwii, ziela arniki, kłącza tataraku, ziela mięty pieprzowej, ziela tymianku (2/2/2/1/1/1/1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (v/v). Zawartość etanolu 60-70% (V/V).

Tradycyjny lek roślinny przeznaczony do stosowania u u osób w wieku powyżej 6 lat jako środek przeciwzapalny, przeciwbakteryjny, odkażający i ściagający.

Tradycyjny lek roślinny przeznaczony do stosowania u osób w wieku powyżej 6 lat jako środek przeciwzapalny, przeciwbakteryjny, odkażający i ściągający w: stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła; zapaleniu dziąseł i jamy ustnej (w tym w zapaleniu języka); powierzchniowym zapaleniu przyzębia; skłonności do krwawienia z dziąseł; pomocniczo w parodontozie.

Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na arnikę, rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych - Compositae), uczulenie na tymianek, szałwię, miętę lub inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae, dawniej wargowych - Labiatae), uczulenie na korę dębu, kłącze tataraku.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zewnętrznie. Płukać jamę ustną i (lub) gardło do 3 razy na dobę stosując roztwór po wcześniejszym rozcieńczeniu wodą. Dorośli: płukać 15% roztworem - odmierzyć 10 ml leku (do niższej kreski na miarce) za pomocą dołączonej miarki i uzupełnić wodą (do wyższej kreski na miarce). Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat.: po konsultacji z lekarzem, płukać ok. 4% roztworem - odmierzyć 10 ml leku (do niższej kreski na miarce) i przelać do szklanki z wodą (ok. 250 ml). Dzieci poniżej 6 lat: nie stosować. Preparat stosować przez 7 dni, w przypadku gdy objawy nasilają się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Płyn może być stosowany do ustąpienia objawów.

Należy wziąć pod uwagę zawartość etanolu (10 ml zawiera ok. 5,67 g etanolu) stosując preparat u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz dzieci. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Lek może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 6 lat i młodzieży w wieku do 18 lat wyłącznie z zalecenia lekarza. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Dentosept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309
e-mail:[email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
61-286-80-00
[email protected]
www.phytopharm.pl