Dicopeg endo si proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Dicopeg Endo SI, proszek do sporządzania roztworu doustnego

To wyrób medyczny w proszku, zawierający w swym składzie makrogol oraz symetykon. Preparat przeznaczony jest do stosowania w celu oczyszczenia jelit i odpowiedniego ich przygotowania do badań endoskopowych, radiologicznych lub ultrasonograficznych.
Dla osób dorosłych i dzieci powyżej 2 lat / ważących powyżej 20 kg.
Nie zawiera glutenu.

Skład

Jedna saszetka zawiera: makrogol 3350 i symetykon. Substancje pomocnicze: dwutlenek krzemu, aromat, sól sodowa sacharyny.

Zawartość opakowania

Opakowanie zawiera 4 saszetki po 60,98 g.

Działanie

Działanie wyrobu medycznego opiera się na właściwościach dwóch substancji – makrogolu i symetykonu. Pierwszy składnik to rozpuszczalny w wodzie polimer zdolny do wiązania wody, zatrzymując ją w stolcu. Poprzez pobudzenie ruchu robaczkowego jelit (perystaltyki) przyspiesza pasaż jelitowy i ułatwia wydalanie kału. Makrogol nie wchłania się z przewodu pokarmowego, ani nie jest w nim metabolizowany. Ponadto, nie podrażnia śluzówki. Przyjmowany z płynem we wskazanych dawkach nie zaburza równowagi wodno-elektrolitowej. Z kolei symetykon działa poprzez zmniejszenie napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu w przewodzie pokarmowym, ułatwiając ich eliminację.

Przeznaczenie produktu

Dla osób dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia w celu oczyszczenia jelit (i przygotowania do badań endoskopowych, radiologicznych i ultrasonograficznych).

Wskazania

Przygotowanie do badań, w trakcie których ważne jest oczyszczenie jelit.

Sposób użycia wyrobu medycznego

O ile lekarz nie zalecił inaczej, w celu doraźnego porządzenia roztworu, należy:

Wsypać zawartość 2 saszetek do 1 l wody, mocno wstrząsnąć i wypić jednorodny roztwór w ciągu 1-2 godzin, przyjmując np. 250 ml roztworu co 10-15 minut;
Wypić dodatkowe 500 ml (pół litra) wody, do łącznej objętości 1,5 l (1 l Dicopeg Endo SI i 500 ml wody);
Po około 1 godzinie, powtórzyć przygotowanie kolejnych 2 saszetek i przyjąć drugi litr roztworu (i dodatkowe 500 ml wody), w ten sam sposób.

Po przyjęciu pierwszego litra, zacznie się perystaltyka i parcie na stolec. Wypróżnienia będą stopniowo stawać się bardziej płynne, aż do uzyskania wydalania przezroczystego płynu bez resztek kałowych. Wskazuje to na poprawne przeprowadzenie oczyszczania i na gotowość do wykonania badania.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników wyrobu. W razie wystąpienia niepokojących objawów lub działań niepożądanych należy przerwać stosowanie wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Nie stosować jeżeli występują: perforacje, niedrożności lub zwężenia jelit, niedrożność porażenna jelit, poważne choroby zapalne przewodu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i ostre rozdęcie okrężnicy).
Stosowanie wyrobu jest przeciwwskazane, w przypadku ostrych bólów brzucha nieznanego pochodzenia, nudności i wymiotów, krwawienia z odbytu nieznanego pochodzenia oraz w przypadku silnego odwodnienia.

U pacjentów z dysfagią przyjmujących środki zagęszczające na bazie skrobi, należy rozważyć możliwe interakcje makrogolu, które mogą osłabić jego działanie zagęszczające.
Produkt należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza w przypadku klinicznej hiponatremii w wywiadzie lub stanów mogących zwiększać ryzyko hiponatremii (choroby nerek, układu krążenia, wątroby, stosowanie leków moczopędnych, wiek geriatryczny itp.).
Produkt nie zawiera soli. Należy skonsultować z lekarzem konieczność uzupełniania soli, w celu uniknięcia zaburzeń równowagi elektrolitowej (hiponatremii).
Należy zgłosić lekarzowi wszelkie istotne schorzenia, w szczególności choroby sercowo-naczyniowe, dysfagię, refluks żołądkowo-przełykowy, padaczkę lub drgawki mięśniowe w wywiadzie, alkoholizm, chorobę nerek, zaburzenia równowagi elektrolitowej w osoczu.

Uwagi i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią instrukcji użycia lub etykietą.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25℃. Chronić od światła i wilgoci.
Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.
Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użycia: nie używać saszetek częściowo lub saszetek otwartych w nieznanym czasie, ponieważ taki sposób użytkowania może prowadzić do ryzyka skażenia produktu.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznego

Mogą wystąpić nudności, wymioty i zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, burczenie w brzuchu, biegunka, uczucie wzdęcia); jeżeli objawy nasilą się, konieczne będzie wolniejsze przyjmowanie produktu. Opisywano rzadkie przypadki reakcji alergicznych (wysypka skórna, pokrzywka, świąd), w takim przypadku, należy wstrzymać stosowanie produktu i poinformować lekarza.

Uwagi

Roztwór Dicopeg Endo SI należy sporządzić w momencie jego przyjmowania. Jeżeli nie jest możliwe jego natychmiastowe przyjęcie, gotowy roztwór należy przechowywać w lodówce i bezwzględnie zużyty w ciągu 24 godzin od sporządzenia.
Nie należy dodać innych składników do gotowego roztworu.

Stosowanie wyrobu z innymi lekami

Preparat może powodować skrócenie czasu pasażu jelitowego (i tym samym zmniejszać wchłanianie równocześnie podawanych leków doustnych). Z tego powodu należy zachować minimum 2 godzinny odstęp pomiędzy przyjęciem leku a podaniem Dicopeg Endo SI.
Symetykon zawarty w preparacie może zaburzać działanie niektórych odczynników stosowanych w diagnostyce, takich jak guma gwajakowa.
Należy zasięgnąć porady lekarza w przypadku przyjmowania przez pacjenta leków na choroby serca, cukrzycę, padaczkę, a w szczególności antykoagulantów, leków przeciwpłytkowych, leków hipotensyjnych, moczopędnych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych środków przeczyszczających, gdyż może zajść potrzeba zmiany w ich dawkowaniu.
W przypadku innych terapii należy skonsultować się ze swoim lekarzem przed przyjęciem Dicopeg Endo SI.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży i karmiące piersią, przed zastosowaniem wyrobu powinny skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u pacjentów o wadze ciała poniżej 20 kg lub w wieku poniżej 2 lat.
U dzieci preparat powinien być stosowany pod nadzorem lekarza.

Etykieta, oznakowanie, instrukcja obsługi oraz interfejs użytkownika są w języku polskim

Certyfikat CE 0476

Produkt zawiera deklarację zgodności UEOferowany produkt jest wyrobem medycznym jednorazowego użytku oznaczonym znakiem CE. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.