Differin 1 mg/g krem

1 g kremu zawiera 1 mg adapalenu. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) i propylu (E216).

Adapalen jest pochodną kwasu naftalenokarboksylowego o właściwościach zbliżonych do retynoidów. Przez wpływ na zmianę ekspresji genów i syntezę nowego mRNA, wpływa na normalizację procesów keratynizacji i różnicowania naskórka. Upośledza powstawanie mediatorów komórkowych stanu zapalnego. Stosowany na skórę zapobiega powstawaniu zaskórników (otwartych i zamkniętych) oraz redukuje zmiany zapalne (grudki i krosty). Działa silniej przeciwzapalnie niż retynoidy. Praktycznie nie przenika do krwiobiegu po zastosowaniu miejscowym.

Trądzik pospolity (acne vulgaris) - łagodny lub średnio nasilony: trądzik zaskórnikowy (acne comedonica), trądzik grudkowo-krostkowy (acne papulo–pustulosa).

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężki trądzik pospolity lub trądzik obejmujący dużą powierzchnię skóry. Nie stosować na skórę uszkodzoną, opaloną lub z wypryskiem innym niż trądzikowy. Ciąża. Kobiety planujące zajście w ciążę.

Preparat jest przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet planujących zajście w ciążę. Jeśli lek jest stosowany w ciąży lub gdy pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie jego przyjmowania, leczenie musi zostać przerwane. Retynoidy do stosowania miejscowego, jeśli są stosowane zgodnie z zaleceniami, ogólnie są uznawane za wywołujące małą ekspozycję układową, ze względu na minimalne wchłanianie przezskórne. Mogą jednak wystąpić indywidualne okoliczności (jak np. uszkodzona skóra, przedawkowanie), które przyczynią się do zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej. Retynoidy stosowane doustnie mają związek z występowaniem wad wrodzonych. Lek można stosować w czasie laktacji; nie stosować na klatce piersiowej u kobiet karmiących piersią, aby uniknąć kontaktu dziecka z lekiem.

Zewnętrznie, na skórę. Niewielką ilość kremu nakłada się na skórę, na miejsca objęte trądzikiem, z wyjątkiem okolic oczu i ust oraz fałdów nosowo-policzkowych. Stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem. Preparat nanosić 10-15 min po umyciu i osuszeniu skóry ręcznikiem. Po nałożeniu kremu należy dokładnie umyć ręce. Jeżeli po 3 mies. nie nastąpi wyleczenie, lekarz powinien podjąć decyzję o dalszym stosowaniu preparatu. Nie stosować u dzieci w wieku <12 lat.

Nie stosować u dzieci w wieku <12 lat. W krótkim czasie po rozpoczęciu leczenia może pojawić się zaczerwienienie, podrażnienie i wysuszenie skóry twarzy - w takich przypadkach należy przerwać leczenie na kilka dni aż do ustąpienia objawów. Należy unikać kontaktu preparatów z ustami, oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu z ustami, oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody. Podczas leczenia należy unikać nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV i słońce (stosując np. nakrycia głowy i filtry ochronne) oraz nie należy stosować kosmetyków do pielęgnacji skóry trądzikowej lub o działaniu ściągającym. 1 g kremu zawiera 2 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E218) i 1 mg parahydroksybenzoesanu propylu (E216) i może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem, gdyż może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:
obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, wysypka, świąd, pokrzywka
i zawroty głowy. Może to być objaw obrzęku naczynioruchowego lub ciężkiej reakcji alergicznej
(częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
- sucha skóra,
- podrażnienie skóry,
- uczucie pieczenia skóry,
- zaczerwienienie skóry (rumień).

Niezbyt częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 przypadek na 100 pacjentów)
- kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk z podrażnienia,
- uczucie dyskomfortu skóry,
- oparzenie słoneczne,
- swędzenie skóry (świąd),
- łuszczenie się skóry,
- trądzik (nasilenie trądziku).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- alergiczne kontaktowe zapalenie skóry,
- ból skóry,
- obrzęk skóry,
- swędzenie powiek,
- podrażnienie powiek,
- zaczerwienienie powiek,
- obrzęk powiek,
- ciemnienie jasnej skóry,
- rozjaśnienie ciemniejszej skóry,
- oparzenie w miejscu nałożenia.
Opisywano przypadki oparzeń w miejscu nałożenia (głównie oparzenia powierzchowne, ale także
oparzenia drugiego stopnia lub poważne oparzenia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Preparatu nie należy stosować jednocześnie z: lekami o podobnym mechanizmie działania, innymi preparatami stosowanymi na skórę zawierającymi retynoidy, innymi preparatami do stosowania na skórę o działaniu drażniącym (preparaty złuszczające, ściągające, ścierająco-czyszczące, alkohole). W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwtrądzikowymi (4% erytromycyną, 1% fosforanem klindamycyny czy 10% nadtlenkiem benzoilu) należy stosować je rano, a preparat - wieczorem.

Galderma Polska Sp. z o.o.
ul. Puławska 145
02-715 Warszawa
22-331-21-80
www.galderma.com/poland