Divascan 2,5 mg tabletki

1 tabl. zawiera 2,5 mg iprazochromu. Preparat zawiera laktozę.

Iprazochrome

Lek przeciwmigrenowy. Iprazochrom zapobiega miejscowym zaburzeniom metabolicznym w procesie patomechanizmu migreny. Powoduje zablokowanie amin biogennych, a tym samym hamuje pobudzanie chemoreceptorów, wzrost przepuszczalności naczyń i rozwój obrzęku okołoogniskowego. Iprazochrom wykazuje działanie antagonistyczne wobec serotoniny i zmniejsza przepuszczalność i kruchość naczyń krwionośnych w układzie kapilarnym. Po podaniu doustnym na czczo, iprazochrom jest szybko wchłaniany. C_max występuje po 1 h od podania. T_0,5 wynosi 2,2 ± 0,5 h. Około 20% podanej dawki jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej.

Leczenie profilaktyczne migreny (z aurą bądź bez aury). Leczenie retinopatii cukrzycowej we wczesnym stadium.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciąża i laktacja. Dzieci i młodzież poniżej 18 rż.

Brak dowodów na działanie embriotoksyczne, jednak z powodu braku wystarczającego doświadczenia, nie wolno stosować leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Doustnie. Migrena: 1-2 tabl. (maksymalnie do 3 tabl.) 3 razy na dobę. Preparat łagodzi objawy, ale nie likwiduje ich całkowicie, jednoczesne podawanie innych leków przerywających napad jest w razie potrzeby zalecane. Retinopatia cukrzycowa: 2 tabl. 3 razy na dobę. Jeśli leczenie przebiega pomyślnie, po kilku miesiącach można zmniejszyć dawkę do 1 tabl. 3 razy na dobę. Preparat jest przeznaczony do długotrwałego leczenia, jego skuteczność zwiększa się wraz z czasem trwania leczenia. Zmniejszenie częstości napadów powinno wystąpić po 4 tyg. leczenia, a pełna skuteczność po 3 miesiącach. Jeśli napady pogłębią się lub nie ustaną, należy skonsultować się z lekarzem. Szczególne grupy pacjentów. Brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu iprazochromu u dzieci. Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu.

Ze względu na zawartość laktozy, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów
Obserwowano skórne reakcje alergiczne (wysypka alergiczna polekowa) ustępujące po kilku dniach od
odstawienia leczenia.

Bardzo rzadko: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów
Na początku leczenia lekiem Divascan może wystąpić utrata apetytu.

W trakcie leczenia może pojawić się czerwonawo-brązowe zabarwienie moczu. Oznacza to, że substancja
czynna leku jest wydalana z moczem. Jest to objaw całkowicie niegroźny.

W przypadku nasilenia się któregokolwiek z działań niepożądanych lub jeśli pacjent zauważy
jakiekolwiek działanie niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
ul. Słomińskiego 4
00-204 Warszawa
22-566-21-00
[email protected]
www.berlin-chemie.pl