Efrinol 1% 10 mg/g krople do nosa, roztwór

1 g roztworu zawiera 10 mg lub 20 mg chlorowodorku efedryny.

Lek sympatykomimetyczny do stosowania miejscowego, wywiera słaby bezpośredni wpływ na receptory α- i β-adrenergiczne. Stosowana miejscowo na błonę śluzową nosa zwęża obwodowe naczynia krwionośne i zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa. Metyloceluloza - substancja pomocnicza preparatu - przedłuża kontakt substancji czynnej z błoną śluzową nosa, nie hamując aktywności nabłonka migawkowego. Substancja czynna wchłania się w 64%; szybko rozprowadzana jest po organizmie. T_0,5 wynosi 3-11 h. W niewielkim stopniu jest metabolizowana w wątrobie. Z moczem wydalane jest ok. 95% wchłoniętej dawki leku w ciągu 24 h, głównie w postaci niezmienionej, tylko 10% jako metabolit - norefedryna.

Ostre stany zapalne błony śluzowej nosa i zatok przynosowych lub uczuleniowe stany zapalne błony śluzowej nosa.

Nadwrażliwość na efedrynę, inne aminy sympatykomimetyczne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca (zwłaszcza częstoskurcz napadowy), ostra niewydolność wieńcowa. Nadczynność tarczycy. Jaskra z zamkniętym kątem przesączania. Znieczulenie ogólne cyklopropanem lub halotanem.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Efedryna przenika do mleka matki. U niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące efedrynę występują objawy pobudzenia i zaburzenia snu.

Donosowo. Wkraplać 1-3 krople preparatu Efrinol 1% lub 1-2 krople preparatu Efrinol 2% do każdego otworu nosowego 2-5 razy na dobę. Leku nie stosować dłużej niż 5 dni.

Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z: cukrzycą, rozrostem gruczołu krokowego, chorobami układu krążenia, dławicą piersiową. Należy unikać długiego stosowania preparatu u pacjentów nadpobudliwych. Tachyfilaksja może wystąpić w ciągu kilku dni po rozpoczęciu stosowania leku. Po długotrwałym stosowaniu leku obserwowano wystąpienie tolerancji i uzależnienia.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Podczas stosowania leku Efrinol 1% mogą wystąpić:
przyspieszone tętno, zwiększenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, tachykardia i inne
zaburzenia rytmu serca, wzrost pobudliwości, lęk, niepokój, drżenia, bóle głowy, trudności z
zasypianiem, nudności, wymioty, suchość błony śluzowej nosa i gardła. Po długim
stosowaniu może rozwinąć się uzależnienie, które wiąże się ze wzrostem agresywności o
charakterze psychozy. Trudności w oddawaniu moczu, zwłaszcza u pacjentów z rozrostem
gruczołu krokowego oraz rzadkie przypadki alergii skórnej w postaci wysypki.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Efrinol 1% mogą wystąpić inne działania
niepożądane. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią
jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
e-mail: [email protected].
Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Inhibitory MAO (nialamid, selegilina, furazolidon) hamując rozkład noradrenaliny, nasilają działanie leku, powodując znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego. Salbutamol i inne leki pobudzające układ współczulny nasilają działanie niepożądane na układ krążenia (dopuszcza się stosowanie jednocześnie z małymi dawkami salbutamolu i leków pobudzających układ współczulny, jakie znajdują się w postaci wziewnej). Metyldopa osłabia działanie leku. Rezerpina hamując magazynowanie noradrenaliny hamuje działanie leku, przyspiesza jego eliminację, podobny skutek może spowodować zakwaszenie moczu. Acetazolamid i inne związki alkalizujące mocz prowadzą do zwiększenia stężenia preparatu we krwi, mogą nasilać działanie toksyczne. Lek działa przeciwstawnie do preparatów zmniejszających ciśnienie krwi. Lek podawany łącznie z teofiliną nasila ośrodkowe objawy niepożądane teofiliny (nudności, wymioty, zwiększona pobudliwość). Guanetydyna hamując uwalnianie noradrenaliny może spowodować obrzęk błony śluzowej nosa, co utrudnia wchłanianie leku. Preparat może osłabiać działanie zmniejszające ciśnienie krwi guanetydyny. Jednoczesne stosowanie z glikozydami nasercowymi (np. digoksyna) lub lekami stosowanymi w znieczuleniu ogólnym może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.

Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
ul. Towarowa 47/51
61-896 Poznań
61-886-18-00
[email protected]
www.herbapol.poznan.pl