Item 1 of 12

Enterol lek probiotyk 250 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Saccharomyces boulardii CNCM I-745

lek bez recepty
31,34 zł

Średnia cena w aptekach stacjonarnych

1

Opis

Co to jest lek Enterol i w jakim celu się go stosuje?

Enterol jest doustnym lekiem probiotycznym, który jest stosowany jako:

  • lek przeciwbiegunkowy

Skład

1 saszetka zawiera 250 mg liofilizowanych drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745, a także substancje pomocnicze: laktozę, fruktozę i sorbitol.

Działanie

Drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745 są substytutem flory jelitowej i działają w przewodzie pokarmowym jako mikroorganizmy zapobiegające biegunce. Wykazują następujące działanie:

  • przeciwzapalne (enterokrwotoczne E. coli), 
  • przeciwdrobnoustrojowe (w stosunku do enterokrwotocznych coli, C. difficile, S. typhimurium, Yersinia enterolitica, C. albicans, C. krusi, C. pseudotropicalis),
  • enzymatyczne (disacharydazy, aminopeptydaza leucynowa, spermina, spermidyna),
  • metaboliczne, neutralizujące toksyny bakteryjne (toksyna A - difficile, toksyna cholery),
  • immunostymulujące (nasilenie wydzielania przeciwciał klasy IgA i innych immunoglobulin).

    • Stan równowagi jest osiągany w 3. dniu podawania leku. Drożdżaki S. boulardii są szybko eliminowane z kału; 2-5 dni po przerwaniu podawania nie stwierdza się już żywych komórek drożdżaków w kale pacjentów.

    Wskazania

  • Leczenie ostrych biegunek infekcyjnych.
  • Zapobieganie biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków.
  • Nawracająca biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem.
  • Zapobieganie biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym.
  • Zapobieganie biegunkom podróżnych.
  • Wspomagająco w leczeniu biegunek występujących w zespole jelita drażliwego (IBS).

    • Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Pacjenci z cewnikiem założonym do żyły centralnej. Pacjenci w stanie krytycznym lub pacjenci ze znacznie zmniejszoną odpornością (ryzyko fungemii).

    Ciąża i karmienie piersią

    Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży, ze względu na brak danych. Zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią.

    Dawkowanie

    Doustnie. Dorośli i dzieci od urodzenia.

  • Ostra biegunka infekcyjna: 1-2 saszetki na dobę, przez okres do 1 tygodnia.
  • Biegunka poantybiotykowa: 1-2 saszetki na dobę, w trakcie i po antybiotykoterapii.
  • Biegunka spowodowana zakażeniem difficile: 4 saszetki na dobę przez okres do 4 tygodni.
  • Biegunka związana z żywieniem dojelitowym: 1-2 saszetki na dobę.
  • Biegunka podróżnych: 1-4 saszetki na dobę przez okres do 1 tygodnia.
  • Wspomagająco w leczeniu biegunek występujących w zespole jelita drażliwego (IBS): 1saszetki 1-2 razy na dobę.

    • Leczenie biegunki należy kontynuować przez kilka dni po ustąpieniu objawów.

    Sposób podania.

    Zawartość saszetki należy wsypać do niewielkiej ilości wody lub osłodzonego napoju, wymieszać z pokarmem lub dodać do butelki z pokarmem dla dziecka.

    Postać leku w saszetkach jest szczególnie zalecana do stosowania u dzieci i w żywieniu dojelitowym (lek należy dodać do mieszanki żywieniowej w czasie jej przygotowywania).

    Lek zawiera żywe komórki, które rozwijają się w temperaturze 37st.C, z tego powodu nie należy mieszać leku z płynami lub potrawami, które są zbyt gorące (temp. >50st.C), mrożone lub zawierają alkohol.

    Środki ostrożności

    Podawanie leku nie zastępuje nawodnienia w sytuacji, gdy jest ono niezbędne. Jeżeli biegunka u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat trwa dłużej niż 2 dni, należy zweryfikować dotychczasowe leczenie i wziąć pod uwagę konieczność doustnego lub pozajelitowego nawodnienia pacjenta. Odnotowano bardzo rzadko występujące przypadki fungemii (oraz dodatnich wyników posiewów krwi wykrywających szczepy Saccharomyces) i posocznicy, głównie wśród pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej, w stanie krytycznym lub ze znacznie osłabioną odpornością, przeważnie powodującej gorączkę. W większości przypadków skutek był zadowalający po zaprzestaniu podawania Saccharomyces boulardii, zastosowaniu leczenia przeciwgrzybiczego i usunięciu kaniuli w razie potrzeby. Jednakże u niektórych pacjentów w stanie krytycznym nastąpił zgon. Podobnie, jak w przypadku wszystkich leków zawierających żywe drobnoustroje, należy zwrócić szczególną uwagę na postępowanie z produktem w obecności pacjentów, szczególnie z wkłuciem centralnym, ale także obwodowym, również tych, którzy nie przyjmują Saccharomyces boulardii, aby uniknąć możliwości jakiegokolwiek zakażenia za pośrednictwem rąk i (lub) rozprzestrzeniania się drobnoustrojów w powietrzu. Saszetki zawierają laktozę (1 sasz. zawiera 32,5 mg laktozy) - nie należy ich stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Saszetki zawierają także fruktozę (1 sasz. zawiera 471,9 mg fruktozy) - nie należy ich stosować u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy (HFI) oraz glukozę - pacjenci z rzadkim zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni ich przyjmować. Ze względu na zawartość glukozy lek może działać szkodliwie na zęby. Ze względu na zawartość sorbitolu należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie preparatów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w saszetkach może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, leków. Lek w saszetkach zawiera substancje zapachowe, które są składnikami aromatu owocowego: linalol, d-limonen i eugenol.

    Działania niepożądane

    Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

    Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10000 osób): odnotowano kilka
    przypadków wzdęć.
    Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10000 osób): wysypka miejscowa, reakcje alergiczne,
    pokrzywka, świąd, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wysypka na
    całym ciele (osutka), przenikanie drożdżaków do krwi (fungemia).
    Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zaparcia,
    ciężkie zakażenie krwi (posocznica).

    Zgłaszanie działań niepożądanych
    Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
    w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
    niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
    Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
    Produktów Biobójczych:
    Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
    Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
    Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
    Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
    temat bezpieczeństwa stosowania leku.

    Interakcje

    Nie należy podawać jednocześnie (w tym samym momencie) z lekami przeciwgrzybiczymi stosowanymi doustnie lub dożylnie, ponieważ zawarty w preparacie Saccharomyces boulardii jest gatunkiem drożdżaków i mógłby osłabić ich działanie.

    Podmiot odpowiedzialny

    BIOCODEX

    7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly,

    Francja