Esseliv forte 300 mg kapsułki twarde

1 kaps. zawiera 450 mg fosfolipidów z nasion soi. Preparat zawiera olej sojowy i etanol.

Lek o działaniu hepatoprotekcyjnym. Mechanizm działania polienylofosfatydylocholiny (PPC) polega głównie na zdolności do wbudowywania się w błony komórkowe i błony organelli komórkowych, gdzie zastępuje endogenne fosfolipidy. Wykazuje szczególne powinowactwo do komórek wątrobowych. W konsekwencji przyspiesza eliminację depozytów tłuszczu z hepatocytów, hamuje procesy włóknienia, normalizuje AspT, AlAT i GGTP. PCC zapobiega i ogranicza rozwój zwłóknienia wątroby wywołany alkoholem etylowym i czterochlorkiem węgla. Zwiększa aktywność kolagenazy, co przyspiesza rozkład kolagenu. W poalkoholowym uszkodzeniu wątroby oprócz hamowania procesów włóknienia, przyspiesza eliminację złogów tłuszczu z hepatocytów i normalizację biochemicznych wskaźników uszkodzenia wątroby. PCC wchłania się z przewodu pokarmowego w 90%. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 6 h od podania. Największe stężenie osiąga w wątrobie, tkance tłuszczowej zapasowej oraz mięśniach poprzecznie prążkowanych. Fosfolipidy są wydzielane głównie z żółcią. T_0,5 wynosi około 30 h.

Ostre i przewlekłe choroby wątroby, w tym poalkoholowe uszkodzenia wątroby, toksyczne i polekowe uszkodzenia wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby. Wspomaganie leczenia zaburzeń czynnościowych wątroby, dróg żółciowych oraz kamicy żółciowej.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania polienylofosfatydylocholiny (PCC) w czasie ciąży. Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fosfolipidów z nasion soi do mleka ludzkiego.

Doustnie. Dorośli i młodzież: 2 kaps. (900 mg) 2 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa wynosi 4 kaps. (1800 mg). Po 2-3 miesiącach leczenia stosować dawkę podtrzymującą: 1 kaps. (450 mg) 2 razy na dobę. Dzieci o mc. >15 kg: 300 mg/10 kg mc./dobę; zwykle 1-2 kaps. (450-900 mg) 1-2 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa wynosi 4 kaps. (1800 mg). Lek należy przyjmować przez co najmniej 3 miesiące. Leku nie należy stosować u dzieci o masie ciała poniżej 15 kg. Sposób podania. Lek należy przyjmować w trakcie posiłków. Zawartość kapsułki można wycisnąć i podać dzieciom w niewielkiej ilości ciepłego mleka lub wody.

1 kaps. twarda zawiera 54 mg oleju sojowego. Oczyszczony olej sojowy może zawierać białko orzeszków ziemnych. W Farmakopei Europejskiej nie podano testu wykrywającego białko resztkowe. Lek zawiera 9,6 mg alkoholu (etanolu) w każdej kaps. twardej co jest równoważne 1,38% (w/w). Ilość alkoholu w każdej kaps. twardej jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w preparacie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
- łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego: rozwolniony stolec, uczucie dyskomfortu w
jamie brzusznej.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- podwyższone ciśnienie tętnicze,
- kołatanie serca,
- zawroty głowy,
- nudności, wymioty.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
42-225-31-02
[email protected]
www.aflofarm.com.pl