Fucidin 20 mg/g maść

1 g kremu lub maści zawiera 20 mg kwasu fusydynowego.

Lek o działaniu przeciwbakteryjnym do stosowania miejscowego. Kwas fusydynowy działa na: Staphylococcus aureus, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp. i niektóre bakterie Gram-ujemne. Nie działa na Pseudomonas aeruginosa. Ekspozycja ogólnoustrojowa po zastosowaniu miejscowym na skórę jest nieistotna.

Zakażenia skóry wywołane przez bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy, takie jak liszajec, czyraczność, zapalenie gruczołów potowych i mieszków włosowych, zanokcica. Ponadto maść: figówka; krem: trądzik pospolity.

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu.

Lek może być stosowany podczas ciąży. Nie przewiduje się wpływu leku na kobiety w wieku rozrodczym oraz na ciążę, z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu miejscowym. W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku na piersi. Nie przewiduje się wpływu na noworodka i (lub) niemowlę karmione piersią, ponieważ wchłanianie ogólnoustrojową kwasu fusydynowego po zastosowaniu na skórę u kobiet karmiących jest nieistotne.

Zewnętrznie: nakładać na chorobowo zmienione miejsca na skórze 2-3 razy na dobę. Zalecany okres leczenia wynosi 7 dni.

Przedłużające się lub powtarzające stosowanie kwasu fusydynowego może zwiększać ryzyko rozwoju oporności. Donoszono o pojawianiu się oporności bakteryjnej wśród Staphylococcus aureus po zastosowaniu leku na skórę. Zarówno krem, jak i maść zawierają substancje mogące wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) - krem: alkohol cetylowy, sorbinian potasu oraz butylohydroksyanizol (E320); maść: alkohol cetylowy, lanolinę oraz butylohydroksytoluen (E321). Ponadto butylohydroksyanizol i butylohydroksytoluen mogą powodować podrażnienie oczu oraz błon śluzowych, dlatego należy zachować ostrożność nakładając lek na twarz, w okolicy oczu; unikać kontaktu z oczami.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane ( u 1 pacjenta na 1000), takie jak obrzęk skóry i błon
śluzowych twarzy, jamy ustnej i gardła. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem.

Inne działania niepożądane to:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 pacjenta na 100)
• podrażnienie w miejscu nałożenia leku,
• zapalenie skóry, wyprysk,
• świąd
• wysypka
• rumień
• uczucie pieczenia

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000)
• reakcje alergiczne,
• zapalenie spojówek,
• pokrzywka, pęcherzyki na skórze,
• obrzęk naczynioruchowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: [email protected]. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

LEO Pharma Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
22-244-18-40