4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent zauważy którykolwiek
z następujących objawów:
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 osoby na 100) • Wysypki skórne (w tym świąd, zaczerwienienie, łuszczenie), skłonność do powstawania siniaków
lub wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych.
• Zmiany dotyczące krwinek mogące prowadzić do zaburzeń krzepnięcia (ze zwiększonym
ryzykiem krwawienia).
• Głuchota (czasami nieodwracalna).
Rzadko (mogą wystąpić u 1 osoby na 1000) - Nudności lub wymioty, biegunka, zaparcia, utrata apetytu, uczucie dyskomfortu w jamie ustnej
i żołądku.
- Zaburzenia słuchu (częstsze u pacjentów z niewydolnością nerek) i szum uszny (dzwonienie
w uszach).
- Anafilaksja, ciężka reakcja alergiczna, mogąca powodować wysypkę, obrzęk, trudności
w oddychaniu i utratę przytomności. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Uszkodzenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek).
- Bardzo mała liczba białych krwinek we krwi (może powodować zagrażające życiu zakażenia).
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. - Zaburzenia mięśniowe, w tym skurcze mięśni nóg lub osłabienie mięśni.
- Ból lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia (szczególnie po wstrzyknięciu domięśniowym).
- Możliwość wystąpienia lub zaostrzenia stanu zapalnego zwanego toczniem rumieniowatym.
- Zmiany wyników badań krwi (substancje tłuszczopodobne we krwi).
- Uczucie drętwienia, mrowienia lub zawroty głowy.
- Wysoka temperatura ciała.
- Niewyraźne widzenie, dezorientacja, senność.
- Suchość w jamie ustnej.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 osoby na 10 000) - Ciężkie zaburzenia mięśni, w tym: drgania, skurcze, kurcz mięśni (nazywane również tężyczką).
- Zmiany dotyczące komórek krwi mogące prowadzić do niedokrwistości, niezdolność do
zwalczania zakażeń.
- Zapalenie trzustki (silny ból brzucha).
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych) - Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (ostra gorączkowa osutka polekowa).
- Zawroty głowy, omdlenia i utrata świadomości (spowodowane objawowym niedociśnieniem).
Mogą również wystąpić następujące działania niepożądane: - Obniżone ciśnienie tętnicze powodujące omdlenia lub zawroty głowy. Może również być
przyczyną uczucia ucisku w głowie, bólu stawów, powstawania zakrzepów we krwi lub zapaści
krążeniowej (wstrząsu).
- Niskie stężenie potasu we krwi, mogące być przyczyną osłabienia mięśni, mrowienia i drętwienia,
niewielkich trudności w poruszaniu części ciała, wymiotów, zaparć, zwiększenia ilości gazu
w jelicie, zwiększonego wytwarzania moczu, nasilonego pragnienia, zwolnionej lub
nieregularnej czynności serca. Zaburzenia te występują częściej u pacjentów z innymi chorobami,
takimi jak zaburzenia czynności wątroby lub serca, w przypadku stosowania diety ubogiej
w potas lub przyjmowania innych leków (patrz punkt: "Stosowanie innych leków”).
- Niskie stężenie sodu, wapnia i magnezu we krwi, mogące wystąpić w przypadku zwiększonego
wydalania sodu, wapnia i magnezu z moczem. Niskie stężenie sodu jest przyczyną zaburzeń
koncentracji, skurczów łydek, obniżenia apetytu, osłabienia, senności, wymiotów i dezorientacji.
Skurcze mogą być również związane z niskim stężeniem wapnia lub niskim stężeniem magnezu
w organizmie.
- Może wystąpić lub nasilić się dna moczanowa.
- Mogą się nasilić trudności z oddawaniem moczu.
- Może wystąpić lub nasilić się cukrzyca.
- Zaburzenia czynności wątroby lub zmiany dotyczące krwi mogą być przyczyną wystąpienia
żółtaczki (zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu, zmęczenie).
- Zmniejszona objętość płynów w organizmie, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Znaczna
utrata płynów może powodować zagęszczenie krwi prowadzące do powstawania zakrzepów.
- U wcześniaków może dojść do powstawania kamieni nerkowych lub wapnienia nerek.
U wcześniaków, kanał pomiędzy tętnicą płucną a aortą, który jest otwarty u nienarodzonych
dzieci, może pozostać otwarty po urodzeniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail:
[email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można pomóc zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.