4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas leczenia furosemidem mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- encefalopatia wątrobowa u pacjentów z niewydolnością wątroby (objawy obejmują zaniki
pamięci, drgawki, zmiany nastroju, śpiączkę).
Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- wysypki skórne (w tym świąd, zaczerwienienie, złuszczanie), skłonność do powstawania
siniaków lub zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne;
- zmiany dotyczące krwinek, mogące doprowadzić do zaburzeń krzepnięcia (ze zwiększonym
ryzykiem wystąpienia krwawień);
- głuchota (czasami nieodwracalna).
Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- nudności lub wymioty, biegunka, zaparcie, utrata apetytu, dyskomfort w jamie ustnej i żołądku;
- zaburzenia słuchu (częstsze u pacjentów z niewydolnością nerek) i szum uszny (dzwonienie
w uszach);
- anafilaksja, ciężka reakcja alergiczna, mogąca być przyczyną wysypki, obrzęku, trudności
w oddychaniu i utraty przytomności - w takim przypadku należy
natychmiast skontaktować się
z lekarzem;
- uszkodzenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek);
- bardzo mała ilość krwinek białych we krwi (co może powodować zagrażające życiu zakażenia)
- w takim przypadku należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem;
- zaburzenia mięśni, w tym kurcze mięśni nóg lub osłabienie mięśni;
- ból lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia (szczególnie po wstrzyknięciu domięśniowym);
- możliwość wystąpienia lub zaostrzenia stanu zapalnego, nazywanego toczniem rumieniowatym;
- nieprawidłowe wyniki badań krwi (zmiana stężenia substancji podobnych do tłuszczów we
krwi);
- uczucie drętwienia lub mrowienia, uczucie wirowania (zawroty głowy);
- wysoka temperatura ciała;
- niewyraźne widzenie, splątanie, senność;
- suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- ciężkie zaburzenia mięśni, w tym drżenie, skurcz i kurcze mięśni (nazywane również tężyczką);
- zmiany dotyczące krwinek mogące doprowadzić do niedokrwistości i zmniejszenia odporności
na zakażenia;
- zapalenie trzustki, powodujące silny ból w nadbrzuszu.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zespół Stevensa-Johnsona (tworzenie się pęcherzy i złuszczanie skóry wokół warg, oczu, jamy
ustnej, nosa oraz narządów płciowych, objawy grypopodobne, gorączka);
- toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (spełzanie dużych powierzchni naskórka,
z odsłonięciem skóry właściwej);
- ostra uogólniona wysypka krostkowa (ostra gorączkowa wysypka polekowa, tak zwany zespół
AGEP);
- wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (tak zwany zespół DRESS);
- zawroty głowy, omdlenie i utrata przytomności (na skutek niedociśnienia objawowego).
Mogą wystąpić również następujące działania niepożądane
- Obniżone ciśnienie tętnicze powodujące omdlenie lub zawroty głowy, mogące również być
przyczyną uczucia ucisku w głowie, bólu stawów, powstawania zakrzepów krwi lub zapaści
krążeniowej (wstrząsu).
- Małe stężenie potasu we krwi, mogące być przyczyną osłabienia mięśni, mrowienia
i drętwienia, niewielkich trudności w poruszaniu częściami ciała, wymiotów, wzdęcia, zaparcia,
zwiększonego wydalania moczu, nasilonego pragnienia, wolnej lub nieregularnej czynności
serca. Zaburzenia te występują częściej u pacjentów z innymi chorobami, np. zaburzeniami
czynności wątroby lub serca, w przypadku stosowania diety z małą ilością potasu lub
przyjmowania innych leków (patrz podpunkt „Furosemide Kabi a inne leki”). Znaczna utrata
potasu może doprowadzić do przemijającego zahamowania motoryki jelit lub do zaburzeń
świadomości, w tym do utraty przytomności w skrajnych przypadkach. Lekarz może zalecić
przeprowadzanie regularnych badań krwi oraz stosowanie suplementów potasu.
- Małe stężenie sodu, wapnia i magnezu we krwi, spowodowane ich zwiększonym wydalaniem
z moczem. Małe stężenie sodu jest przyczyną zaburzeń koncentracji, kurczów łydek, utraty
apetytu, osłabienia, senności, wymiotów i splątania. Małe stężenie wapnia może być przyczyną
bolesnych kurczów mięśni. Bolesne kurcze mięśni oraz zaburzenia rytmu serca mogą być
również spowodowane małym stężeniem magnezu we krwi.
- Dna moczanowa - możliwość wystąpienia lub nasilenia.
- Zaburzenia oddawania moczu - możliwość nasilenia zaburzeń.
- Cukrzyca - możliwość wystąpienia lub nasilenia.
- Zaburzenia czynności wątroby lub zmiany dotyczące krwi, mogące być przyczyną wystąpienia
żółtaczki (zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu, zmęczenie).
- Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, mogące
w przypadku znacznej utraty płynów spowodować zagęszczenie krwi ze skłonnością do
powstawania zakrzepów.
- U dzieci urodzonych przedwcześnie może dojść do wytworzenia kamieni nerkowych lub
wapnienia nerek.
- Możliwość utrzymania drożnego przewodu między tętnicą płucną a aortą u wcześniaków
(przewód ten jest otwarty u nienarodzonych dzieci).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail:
[email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.