4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie tabletek i niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem, gdzie pełniony jest ostry dyżur: -
Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób): obrzęk
języka i (lub) gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka (wysypka jak po oparzeniu pokrzywą),
trudności z oddychaniem, alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego/obrzęk naczynioruchowy),
ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się.
-
Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana: częstości nie można określić na podstawie
dostępnych danych): tworzenie się pęcherzy na skórze i szybkie pogorszenie stanu ogólnego,
nadżerka (z lekkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/ust albo narządów płciowych (zespół
Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy) oraz wrażliwość na światło.
-
Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): żółte zabarwienie skóry i białek oczu (ciężkie
uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka) lub gorączka, wysypka oraz powiększenie nerek,
niekiedy z bolesnym oddawaniem moczu i bólem w dolnej części pleców (ciężkie zapalenie nerek),
mogące prowadzić do niewydolności nerek.
Inne działania niepożądane występujące:
-
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów) Łagodne polipy żołądka.
-
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów) Ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej
i wzdęcia (wiatry), zaparcia, suchość w jamie ustnej, ból i dyskomfort w obrębie brzucha, wysypka
skórna, wykwity, wypryski, swędzenie, osłabienie, wyczerpanie lub ogólne złe samopoczucie,
zaburzenia snu, złamanie kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa.
-
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów). Zniekształcenie lub całkowity brak zmysłu smaku, zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne
widzenie, pokrzywka, bóle stawów, bóle mięśni, zmiany masy ciała; podwyższona temperatura
ciała, wysoka gorączka, obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy), reakcje alergiczne, depresja,
powiększenie piersi u mężczyzn.
-
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów) Dezorientacja
-
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Omamy, stan splątania (szczególnie u pacjentów, u których takie objawy wystąpiły już wcześniej),
zmniejszenie stężenia sodu we krwi, zmniejszenie poziomu magnezu we krwi (patrz punkt 2),
uczucie mrowienia, kłucia, pieczenia lub zdrętwienia, wysypka z możliwym bólem w stawach
(podostra postać tocznia rumieniowatego skórnego), zapalenie jelita grubego powodujące
uporczywą wodnistą biegunkę.
Działania niepożądane rozpoznawane za pomocą badań krwi i występujące:
-
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów) Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
-
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów). Zwiększone stężenie bilirubiny, zwiększone stężenie tłuszczów we krwi, zmniejszenie liczby
krążących granulocytów wiążące się z wysoką gorączką.
-
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów). Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować częstsze krwawienia i siniaki, zmniejszenie
liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom, współtowarzyszące
nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail:
[email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.