Glibenese GITS 5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Leczenie cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej), gdy właściwego stężenia glukozy we krwi nie można uzyskać za pomocą diety.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystapią.
Podobnie jak w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika możliwe jest wystąpienie
następujących działań niepożądanych:

Często (u 1 do 10 na 100 osób)
- hipoglikemia^‡
- bóle głowy*, drżenia*
- zaburzenia widzenia
- ból brzucha, nudności, zaparcia, biegunka, wymioty
- świąd
- zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zwiększona aktywność aminotransferazy
  asparaginianowej^§, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi^§, zwiększone stężenie
  kreatyniny we krwi§)

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób)
- splątanie*
- pokrzywka

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), agranulocytoza (brak granulocytów),
  małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość
  aplastyczna i pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi);
- hiponatremia
- niewyraźne widzenie*, zmniejszona ostrość widzenia*
- uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu
- żółtaczka cholestatyczna†, toksyczne zapalenie wątroby
- skórne odczyny alergiczne, w tym wykwity na skórze i błonach śluzowych, oraz wysypka
  grudkowo-plamista
- porfiria nieostra
- złe samopoczucie*
- zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej
  we krwi^§, zwiększone stężenie mocznika we krwi^§)

* objawy są zwykle przemijające i nie jest konieczne przerwanie leczenia; mogą być jednak wyrazem
   hipoglikemii.
^‡ może być ciężka, długotrwała i może powodować śpiączkę.
† w razie wystąpienia żółtaczki cholestatycznej należy przerwać leczenie.
^§ związek ze stosowaniem leku Glibenese GITS nie jest pewny.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio
do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Pfizer Polska Sp. z o.o.
ul. Żwirki i Wigury 16B
02-092 Warszawa
22-335-61-00
[email protected]
www.pfizerpro.pl