Gyno-Femidazol 100 mg tabletki dopochwowe

1 tabl. dopochwowa zawiera 100 mg azotanu mikonazolu. Preparat zawiera laktozę.

Miconazole nitrate

Imidazolowy środek przeciwgrzybiczy. Cechuje się szerokim spektrum działania przeciwko grzybom patogennym (w tym drożdżakom i dermatofitom) oraz posiada aktywność przeciwbakteryjną wobec bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus sp., Streptococcus sp.). Azotan mikonazolu zaburza biosyntezę ergosterolu, a także wpływa na zmianę składu lipidów w błonie komórkowej komórek grzyba, doprowadzając do ich śmierci. Zastosowany dopochwowo nie wchłania się.

Grzybicze i drożdżakowe zakażenia pochwy.

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne imidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

W ciąży stosować jedynie po rozważeniu kiedy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Dopochwowo: 1 tabl. raz na dobę, wieczorem. Leczenie należy prowadzić przez 15 dni. Pomimo wcześniejszego ustąpienia objawów leczenie należy kontynuować jeszcze przez kilka dni. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (brak danych dotyczących bezpieczeństwa). Sposób podania. Tabletkę należy wprowadzić głęboko do pochwy.

Należy monitorować czas krzepnięcia u pacjentów leczonych jednocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i preparatem. Chronić oczy przed kontaktem z preparatem. Ze względu na możliwość zmniejszenia skuteczności lateksowych środków antykoncepcyjnych, nie należy stosować jednocześnie preparatu z lateksową prezerwatywą lub lateksową diafragmą. Podczas leczenia produktami zawierającymi mikonazol zgłaszano ciężkie reakcje uczuleniowe (w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy). Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia miejscowego podrażnienia, reakcji alergicznej lub nadwrażliwości. Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Gyno-Femidazol jest lekiem dobrze tolerowanym. Działania niepożądane, jeżeli występują, zwykle są
łagodne i przemijające.

W związku ze stosowaniem leku Gyno-Femidazol nie zgłaszano ciężkich działań niepożądanych.
Podczas stosowania leku mogą wystąpic nastepujące działania niepożądane:
- podrażnienie w miejscu podania (pieczenie, swędzenie w okolicy sromu, czasem plamienie z pochwy),
- miejscowe objawy uczulenia (wysypka na skórze),
- nadwrażliwość (patrz rozdział 2; punkt: Kiedy nie stosować leku Gyno-Femidazol).
W przypadku nadwrażliwości Gyno-Femidazol należy odstawić.

Wyżej wymienione działania niepożądane występują rzadko (poniżej 1 na 1000 leczonych pacjentek).

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu w skojarzeniu z antybiotykami polienowymi (np. nystatyna, natamycyna) ze względu na osłabienie ich działania. Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu preparatu w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (pochodnymi kumaryny), które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4/2C9 cytochromu P₄₅₀ - z powodu ryzyka zaburzeń krzepnięcia krwi i krwawień. U pacjentów leczonych jednocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz preparatem należy monitorować czas krzepnięcia. Należy unikać kontaktu pomiędzy antykoncepcyjnymi wkładkami domacicznymi lub prezerwatywami wykonanymi z lateksu a lekiem, ponieważ nośnik preparatu może uszkodzić lateks.

Gedeon Richter Marketing Polska Sp. z o.o.
ul. Franciszka Klimczaka 1
02-797 Warszawa
22-642-67-39
[email protected]
www.gedeonrichter.pl