Hemorol czopki doodbytnicze

1 czopek zawiera: 100 mg benzokainy, 80 mg wyciągu gęstego złożonego (4:1) z: ziela żarnowca, kory kasztanowca, kłącza pięciornika i ziela krwawnika, 50 mg wyciągu gęstego (3:1) z kwiatu rumianku, od 11,12 mg do 20 mg wyciągu gęstego (4:1) z korzenia pokrzyku (co odpowiada 0,20 mg atropiny). Preparat zawiera glicerol.

Preparat jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach, a jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Zastosowanie czopka powoduje ustąpienie dolegliwości bólowych wskutek działania znieczulającego benzokainy. Preparat zawiera też składniki o miejscowym działaniu ściągającym, przeciwzapalnym i rozkurczającym.

Preparat stosowany tradycyjnie w dolegliwościach towarzyszących żylakom odbytu. Przewlekłe stany zapalne błony śluzowej odbytu. Podrażnienia i pęknięcia błony śluzowej odbytu.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Uczulenie na benzokainę lub na rośliny z rodziny astrowatych dawniej Compositae (Złożone). Choroba nowotworowa jelita grubego.

Preparat nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży. Nie badano bezpieczeństwa leku u kobiet karmiących piersią.

Doodbytniczo. Dorośli: 2 razy na dobę (jeden czopek rano, jeden wieczorem) miejscowo do odbytnicy. Czopki powinny być stosowane do czasu ustąpienia dolegliwości bólowych, jednak nie dłużej niż przez 7 kolejnych dni. W przypadku braku poprawy zalecana jest konsultacja z lekarzem. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania: przed użyciem należy rozerwać trójkątny koniec folii, wyjąć czopek z blistra i wprowadzić do odbytnicy.

Należy poinformować pacjenta aby skontaktował się z lekarzem w przypadku, gdy nie ma poprawy po tygodniu stosowania lub w przypadku pojawienia się innych, nieobserwowanych wcześniej objawów, aby wykluczyć inne potencjalne przyczyny tych dolegliwości. W uzupełnieniu leczenia hemoroidów preparatem, zaleca się utrzymywanie należytej higieny okolicy odbytu, stosowanie odpowiednich ćwiczeń fizycznych oraz diety w celu utrzymania miękkiej konsystencji stolca. Ze względu na działanie uczulające składników leku zaleca się przeprowadzenie wywiadu w kierunku skłonności do uczuleń pacjenta. W przypadku braku działania lub zaostrzenia objawów chorobowych należy przerwać stosowanie preparatu. W przypadku dużych guzków krwawniczych może wystąpić uciskowa bolesność do czasu rozpuszczenia się czopka (ok. 5-10 min). Podczas stosowania miejscowo produktów zawierających benzokainę istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia methemoglobinemii. Objawy methemoglobinemii (blady, szaroniebieski kolor skóry, warg, płytek paznokci, duszność, zmęczenie, bóle i zawroty głowy, tachykardia) mogą pojawić ciągu kilku minut do 1-2 h po zastosowaniu benzokainy, po podaniu jedno lub wielokrotnym. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Dotychczas nie raportowano działań niepożądanych podczas stosowania produktu leczniczego
Hemorol. Jednak jak każdy lek, Hemorol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg
MedDRA oraz częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: methemoglobinemia – częstość nieznana.
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne
(duszność, choroba Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) - częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, nr tel.:
(22) 49-21-301, nr faksu: (22) 49-21-309, e-mail: [email protected].
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku. 

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
ul. Św. Mikołaja 65/68
50-951 Wrocław