Hymovis Hyadd 4 24 mg/3 ml roztwór do wstrzykiwań

Hyadd 4 (heksadecylamid hialuronianu sodu).

Wyrób medyczny w postaci jałowego hydrożelu produkowanego na bazie Hyadd4 (heksadecylamidu wysoko oczyszczonego naturalnego hialuronianu sodu otrzymywanego w wyniku fermentacji bakteryjnej) w izotonicznym roztworze buforowym. Dzięki wysokiej lepkości i elastyczności nadanej przez heksadecylamid hialuronianu sodu preparat poprawia smarującą i amortyzującą funkcję mazi stawowej, chroniąc chrząstkę i tkanki miękkie przed urazami mechanicznymi. Właściwości te, w połączeniu z wydłużonym czasem przebywania w stawach, umożliwiają łagodzenie bólu i poprawę funkcji stawów przy krótkim czasie leczenia.

Zmniejszenie bólu i poprawa czynności w chorobach zwyrodnieniowych stawów oraz leczenie zachowawcze uszkodzenia łąkotki stawu kolanowego.

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Zakażenia lub choroby skóry w okolicy miejsca wstrzyknięcia. Jeśli w danej kończynie występuje zastój żylny lub limfatyczny, nie należy wstrzykiwać preparatu do stawu. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci i kobiet w ciąży.

Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u kobiet w ciąży lub kobiet karmiących. Nie wiadomo, czy preparat jest wydzielany do mleka ludzkiego.

Dostawowo. Podawanie preparatu powinno być wykonywane wyłącznie przez uprawnionych lekarzy (np. ortopedę, reumatologa, lekarza rehabilitacji medycznej, radiologa, lekarza medycyny sportowej itp.). Wstrzyknięcie musi być wyłącznie dostawowe. Wstrzyknięcie dostawowe musi być wykonane zgodnie z powszechnie stosowaną, standardową techniką, z zastosowaniem precyzyjnej, anatomicznej lokalizacji. W stawie biodrowym, barkowym i innych mniej dostępnych stawach zalecane jest prowadzenie zabiegu pod kontrolą ultrasonograficzną lub radioskopową. Ze względu na lepkość preparatu należy wstrzykiwać powoli do chorego stawu za pomocą odpowiedniej jałowej igły (18 lub 20 G). Należy ściśle przestrzegać wszystkich zasad dotyczących aseptycznej techniki podawania. Przed podaniem preparatu należy usunąć ewentualny wysięk w stawie. Cykl leczenia w chorobach zwyrodnieniowych stawów składa się z dwóch iniekcji podawanych w odstępie jednego tygodnia. Cykl leczenia w stawach z uszkodzeniem łąkotki składa się z dwóch iniekcji podawanych w odstępie dwóch tygodni.

Należy unikać leczenia, jeśli staw wykazuje oznaki ostrego stanu zapalnego. Przez pierwsze 24 h po wstrzyknięciu pacjent może kontynuować wszystkie rutynowe czynności życia codziennego, ale zaleca się, aby nie obciążać leczonego stawu. Zaleca się, aby lekarz odczekał co najmniej 3 miesiące przed zastosowaniem drugiego cyklu leczenia u tego samego pacjenta. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania preparatu z innymi metodami leczenia dostawowego. Strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użytku, zawartość wstrzykiwać tylko w jeden staw.

W miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane, takie jak ból, obrzęk/wysięk, ciepło i zaczerwienienie - objawy te są zwykle łagodne i przemijające. W przypadku produktów na bazie hialuronianu sodu do stosowania dostawowego zgłaszano bardziej nasilone odczyny zapalne. Jak w przypadku każdego leczenia dostawowego, w rzadkich przypadkach może wystąpić septyczne zapalenie stawów, jeśli nie są przestrzegane ogólne środki ostrożności dotyczące aseptycznego wstrzykiwania.

Nie należy stosować jednocześnie ze środkami dezynfekcyjnymi zawierającymi czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ heksadecylamid hialuronianu sodu może wytrącać się w ich obecności. Unikać jednoczesnego podawania preparatu z innymi produktami dostawowymi, aby zapobiec ewentualnym interakcjom.

Fidia Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Puławska 428
02 - 884 Warszawa