Hyruan One roztwór do wstrzykiwań

1 strzykawka zawiera 3 ml 2% hialuronianu sodu usieciowanego.

Naturalnie występujący kwas hialuronowy w różnych częściach organizmu pełni rolę pochłaniacza wstrząsów w stawach, chroni chrząstkę i łagodzi ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Potwierdzona nadwrażliwość na preparat lub jego składniki. Zakażenie lub nasilone zapalenie jamy stawu. Choroba lub zakażenie skóry w pobliżu miejsca wstrzyknięcia.
Nadwrażliwość na inną substancję. Choroby wątroby obecnie lub w wywiadzie.

Nie ustalono bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Dostawowo. Preparat powinien być podawany przez lekarza w pełni przeszkolonego w zakresie leczenia. Preparat należy wstrzykiwać bezpośrednio do stawów, podawanie powinno być prowadzone w warunkach jałowych. W przypadku obecności płynu w jamie stawowej, przed podaniem preparatu należy usunąć płyn, nakłuwając staw. Preparat zawiera pojedynczą dawkę do jednego wstrzyknięcia i powinien być podany jednorazowo w cyklu leczenia. Zalecana dawka wynosi 3 ml do stawu kolanowego. Szczególne grupy pacjentów. Nie ustalono bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności u dzieci i młodzieży. U osób w podeszłym wieku funkcje fizjologiczne są zazwyczaj osłabione, leczenie należy prowadzić z zachowaniem ostrożności.

Podawanie preparatu do stawów objętych silnym zapaleniem spowodowanym chorobą zwyrodnieniowo-zniekształcającą stawów może prowadzić do zaostrzenia miejscowych objawów zapalnych. Preparat należy podawać po ustąpieniu występujących objawów zapalnych. Podawanie preparatu może sporadycznie prowadzić do wystąpienia miejscowego bólu lub obrzęku, należy poinformować pacjentów, aby unikali intensywnego wysiłku fizycznego lub czynności prowadzących do bólu stawu kolanowego w okresie do 48 h po podaniu preparatu i po wstrzyknięciu należy zalecić wykonywanie takich czynności, jak miejscowe rozluźnienie. Wyciek preparatu poza jamę stawową może wywoływać ból, preparat należy dokładnie wstrzykiwać do jamy stawowej. W przypadku obecności płynu w jamie stawowej, przed podaniem preparatu należy usunąć płyn, nakłuwając staw. Należy unikać wstrzyknięcia donaczyniowego, wstrzyknięcia pozastawowego i wstrzyknięcia do tkanek maziówki. Preparat należy podawać z użyciem załączonej igły. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu środka dezynfekującego, czwartorzędowej soli amonowej, takiej jak chlorek benzalkoniowy i chloroheksydyna, które mogą powodować wytrącanie kwasu hialuronowego. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Zabronione jest ponowne użycie lub ponowna sterylizacja preparatu ze względu na niezachowanie jałowości i możliwość wystąpienia zdarzeń niepożądanych. Przed podaniem należy zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia alkoholem lub innym roztworem dezynfekującym. Po podaniu użytą strzykawkę, igłę i niewykorzystane resztki materiału należy zutylizować. W przypadku podawania preparatu do obu stawów kolanowych, do każdego podania należy użyć inny preparat.

Ciężkie zdarzenia niepożądane. Czestość nieznana: wstrząs. Zdarzenia niepożądane zgłoszone w badaniach klinianych (odczyny miejscowe w miejscu wstrzyknięcia): ból, wzrost ucieplenia, zaczerwienienie, obrzęk. Zdarzenia niepożądane z wyłączeniem tych występujących w miejscu wstrzyknięcia. Nasilenie łagodne do umiarkowanego: zapalenie nosogardzieli, ból, wzrost ucieplenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, ból kończyny, zapalenie pęcherza moczowego, niestrawność, parestezja, zaczerwienienie, obrzęk stawu, ból mięśniowo-szkieletowy, zapalenie rozcięgna podeszwowego.

Nie ustalono niezgodności preparatu z innymi preparatami podawanymi śródstawowo.

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa