Imupret N 1 ml/ml krople doustne

100 ml kropli doustnych zawiera 100 ml wyciągu (1:38) otrzymanego z: ziela skrzypu, ziela krwawnika pospolitego, korzenia prawoślazu, liści orzecha włoskiego, ziela mniszka lekarskiego, kwiatów rumianku, kory dębu, w stosunku 5:4:4:4:4:3:2. Ekstrahent: etanol 59% [V/V]. Lek zawiera do 19,5% (V/V) etanolu.

Tradycyjny lek roślinny o działaniu immunomodulującym, wirusostatycznym, bakteriostatycznym oraz przeciwzapalnym.

Stosowany przy pierwszych oznakach przeziębienia oraz w czasie trwania przeziębienia. Tradycyjny lek roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, alergia na rośliny z rodziny astrowatych Astreacae (dawniej złożonych Compositae).

Ze względu na brak badań oceniających bezpieczeństwo, jak również zawartość etanolu, stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią jest niezalecane.

Doustnie. Nasilone (ostre) objawy przeziębienia w pierwszych dniach terapii: dzieci w wieku 2-5 lat - 10 kropli 5-6 razy dziennie; dzieci w wieku 6-11 lat - 15 kropli 5-6 razy dziennie; młodzież w wieku od 12 lat i dorośli - 25 kropli 5-6 razy dziennie. Lek stosować zgodnie z podanym dawkowaniem do czasu, kiedy objawy zaczną ustępować, albo ulegną złagodzeniu, ale nie dłużej niż przez 7 dni. Objawy ustępujące lub o łagodniejszym charakterze: dzieci w wieku 2-5 lat - 10 kropli 3 razy dziennie; dzieci w wieku 6-11 lat - 15 kropli 3 razy dziennie; młodzież w wieku od 12 lat i dorośli - 25 kropli 3 razy dziennie. Lek stosować do czasu całkowitego ustąpienia objawów, ale nie dłużej niż przez dwa, następujące po sobie, tygodnie. U dzieci w wieku <6 lat lek może być stosowany bez konsultacji lekarskiej przez tydzień, dłuższe stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej. Szczególne grupy pacjentów. Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u osób z zaburzeniami wątroby i (lub) nerek. Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat. Sposób podania. Lek można przyjmować z niewielką ilością płynu (np. wodą podaną w kieliszku do leków lub w przypadku dzieci na małej łyżce wody).

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień lub pojawi się duszność, gorączka, ropna lub krwawa plwocina, należy skonsultować się z lekarzem. Lek zawiera 215 mg alkoholu (etanolu) w 25 kroplach, co odpowiada 156 mg/ml (19,5% v/v). Ilość leku zawarta w 25 kroplach odpowiada 6 ml piwa lub 3 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w preparacie nie spowoduje żadnych zauważalnych skutków.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Niezbyt często (występują u 1 do 100 na 1000 pacjentów):
- zaburzenia przewodu pokarmowego.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje uczuleniowe (alergiczne).

Przetwory z kwiatów rumianku mogą powodować reakcje nadwrażliwości również u pacjentów
uczulonych na inne rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica, krwawnik pospolity, chryzantemy,
stokrotki) w wyniku tzw. alergii krzyżowej.

W przypadku wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji alergicznych, należy przerwać
przyjmowanie leku Imupret N i nie stosować go ponownie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Preparaty zawierające korę dębu mogą zmniejszać lub blokować wchłanianie alkaloidów oraz innych leków alkalicznych.

Bionorica Polska Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa