4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ważne jest, aby pacjent wiedział, jakie działania niepożądane mogą wystąpić.
W przypadku wystąpienia którejkolwiek z poniższych reakcji uczuleniowych, należy natychmiast
przerwać stosowanie leku Kandesar i zwrócić się o pomoc do lekarza:
- trudności w oddychaniu, z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła lub bez obrzęku;
- obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
- nasilony świąd skóry (z wysypką grudkową).
Lek Kandesar może powodować zmniejszenie liczby krwinek białych. Odporność organizmu na zakażenia
może być obniżona i u pacjenta może wystąpić uczucie zmęczenia, zakażenie lub gorączka. Jeśli wystąpią
takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie u
pacjenta badań krwi w celu sprawdzenia czy lek Kandesar ma wpływ na parametry krwi (agranulocytoza).
Inne możliwe działania niepożądane
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Zawroty głowy, uczucie wirowania.
- Ból głowy.
- Zakażenie dróg oddechowych.
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może powodować omdlenie lub zawroty głowy.
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi:
- Zwiększone stężenie potasu we krwi, w szczególności, jeżeli u pacjenta stwierdzono
zaburzenia czynności nerek lub niewydolność serca. W przypadku znacznego zwiększenia
stężenia potasu u pacjenta może wystąpić zmęczenie, osłabienie, zaburzenia rytmu serca lub
uczucie mrowienia i drętwienia.
- Wpływ na czynność nerek, w szczególności, jeżeli u pacjenta stwierdzono uprzednio zaburzenia
czynności nerek lub niewydolność serca. Bardzo rzadko może wystąpić niewydolność nerek.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):
- Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła.
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub białych. U pacjenta może wystąpić zmęczenie,
zakażenie lub gorączka.
- Wysypka skórna, wysypka grudkowa (pokrzywka).
- Swędzenie.
- Ból pleców, ból stawów i mięśni.
- Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby. U pacjenta może wystąpić zmęczenie,
zażółcenie skóry i oczu oraz objawy grypopodobne.
- Nudności.
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi:
- Zmniejszone stężenie sodu we krwi. W przypadku znacznego zmniejszenia stężenia sodu
u pacjenta może wystąpić osłabienie, utrata energii lub kurcze mięśni.
- Kaszel
- Obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk w jelicie z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności,
wymioty i biegunka.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Biegunka.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
U dzieci leczonych z powodu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi działania niepożądane wydają się być
podobne do tych obserwowanych u dorosłych, ale występują one częściej. Ból gardła jest bardzo częstym
działaniem niepożądanym u dzieci, ale nie obserwuje się go u dorosłych. Również katar, gorączka i
zwiększone tętno są częste u dzieci, ale nie obserwuje się ich u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.