Lactulosum Polfarmex 7,5 g/15 ml syrop

15 ml syropu zawiera 7,5 g laktulozy. Preparat zawiera etanol, galaktozę, laktozę, fruktozę, siarczyny, butylohydroksyanizol.

Laktuloza - syntetyczny dwucukier - w okrężnicy jest źródłem energii dla bakterii sacharolitycznych, hamujących rozwój flory proteolitycznej. Hamując procesy gnilne ogranicza wytwarzanie amoniaku, a obniżając pH środowiska okrężnicy zmniejsza wchłanianie soli amonowych, które zostają wydalone z kałem. Pobudza perystaltykę jelit i działa osmotycznie przeczyszczająco. Laktuloza sprzyja leczeniu chorób przewodu pokarmowego, łagodzi objawy śpiączki oraz zapobiega i leczy encefalopatię systemu wrotnego. Laktuloza nie podlega trawieniu i nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Niezmieniona dostaje się do jelita grubego.

Przewlekłe zaparcia. Ostra niewydolność wątroby ze stanami przedśpiączkowymi i śpiączką. Przewlekła niewydolność wątroby przebiegająca ze zwiększeniem stężenia amoniaku we krwi.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niedrożność jelit. Galaktozemia.

W ciąży stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Doustnie. Dorośli: przeczyszczająco - zazwyczaj 30-45 ml (2-3 łyżki stołowe) przed śniadaniem lub po 15 ml (1 łyżka) 3 razy dziennie przed posiłkami, po uzyskaniu efektu stosuje się 15 ml syropu na czczo; w niewydolności wątroby - 100-180 ml na dobę w 4-6 dawkach. Dzieci: przeczyszczająco, początkowo: niemowlęta - 2,5 ml, dzieci do 3 lat - 5 ml, powyżej 3 lat - 15 ml dziennie; następnie dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni do uzyskania prawidłowych wypróżnień. Jeżeli wystąpią wzdęcia brzucha, należy zmniejszyć dawkę do tolerowanej przez dziecko. Zaleca się podawanie syropu po rozcieńczeniu wodą lub sokiem owocowym.

W przypadku długotrwałego stosowania zalecana jest, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, okresowa kontrola stężenia elektrolitów we krwi (potas, chlorki). Preparat zawiera 0,00963 g alkoholu (etanolu) w każdych 15 ml syropu. W przypadku maksymalnej dawki dobowej, w zależności od wskazania, ilość alkoholu jest równoważna: dorośli - dawka 45 ml syropu zawiera 29,07 mg etanolu, co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina; dawka 15 ml syropu zawiera 9,63 mg etanolu, co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina; dawka 180 ml zawiera 116,28 mg etanolu, co odpowiada mniej niż 3 ml piwa i 2 ml wina; niemowlęta - dawka 2,5 ml syropu zawiera 1,615 mg etanolu, co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina; dzieci do 3 lat - dawka 5 ml syropu zawiera 3,23 mg etanolu, co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina; dzieci >3 lat - dawka 15 ml syropu zawiera 9,69 mg etanolu, co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Lek zawiera 0,075 g fruktozy w każdych 15 ml syropu, co odpowiada 0,9 g fruktozy w maksymalnej dawce dobowej. Fruktoza zawarta w leku może wpływać szkodliwie na zęby. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek zawiera 0,75 g laktozy w 15 ml, co odpowiada 9 g laktozy w maksymalnej dawce dobowej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, np. z galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego preparatu. Lek zawiera 1,125 g galaktozy w każdych 15 ml syropu, co odpowiada 13,5 g galaktozy w maksymalnej dawce dobowej. Ze względu na zawartość siarczynów lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W początkowym okresie stosowania mogą wystąpić bóle brzucha. Niekiedy po zastosowaniu dużych
dawek obserwuje się nudności, biegunkę, wzdęcia.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje
alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Laktuloza obniża pH w okrężnicy - leki, których uwalnianie jest zależne od pH mogą być inaktywowane.

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
24-357-44-44
[email protected]
www.polfarmex.pl