Lakcid forte 10 mld CFU kapsułki twarde

1 fiolka, saszetka lub kapsułka zawiera nie mniej niż 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus (Lactobacillus rhamnosus Pen 40%, Lactobacillus rhamnosus E/N 40%, Lactobacillus rhamnosus Oxy 20%). Preparat zawiera sacharozę i laktozę. Ponadto kapsułki zawierają żółcień pomarańczową.

Preparat normalizujący skład mikroflory przewodu pokarmowego, zwłaszcza po jego wyjałowieniu w wyniku stosowania antybiotykoterapii. Zawarte w preparacie szczepy bakterii są odporne na kwas solny i sole kwasów żółciowych. Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na błonie śluzowej jelita, wytwarzają niekorzystne warunki do rozwoju większości chorobotwórczych mikroorganizmów. Pałeczki są oporne na: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim, cefotaksym, cefradynę, ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę, imipenem, klindamycynę, kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem, metronidazol, neomycynę, netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę, teikoplaninę, tobramycynę i wankomycynę.

Poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy; jako leczenie głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy. Zapobieganie biegunce podróżnych. Leczenie wspomagające w czasie i po antybiotykoterapii.

Nadwrażliwość na składniki preparatu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym białko mleka krowiego).

Preparat może być stosowany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Doustnie: 1 dawka 2 razy na dobę (1 dawka = zawartość fiolki, saszetki lub kapsułki). Sposób podania. Do fiolki dodać niewielką ilość przegotowanej i ostudzonej do temp. pokojowej wody lub mleka i wymieszać. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając ją przegotowaną i ostudzoną do temp. pokojowej wodą lub mlekiem. Zawartość saszetki lub kapsułki rozpuścić w ok. 1/8 szklanki przegotowanej i ostudzonej do temp. pokojowej wody lub mleka i wymieszać. W przypadku podawania leku niemowlętom i dzieciom zawartość kapsułki należy przygotować w sposób podany powyżej.

Istnieje ryzyko wystąpienia bakteriemii (sepsy). Opisano pojedyncze przypadki infekcyjnego zapalenia wsierdzia u chorego w ciężkim stanie wywołane zakażeniem Lactobacillus rhamnosus. Leczenie preparatem zawierającym Lactobacillus rhamnosus może w wyjątkowych przypadkach powodować zakażenia septyczne w grupie chorych podwyższonego ryzyka, głównie u wcześniaków i dzieci urodzonych o czasie ale z wadami lub upośledzoną wydolnością narządową. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Żółcień pomarańczowa zawarta w kapsułkach może powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- bakteriemia (sepsa), infekcyjne zapalenie wsierdzia - u pacjentów w ciężkim stanie i pacjentów
  podwyższonego ryzyka (patrz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie występują.

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański