Brak informacji o średniej cenie
1
Item 1 of 1
Lenalidomide Pharmascience 15 mg kapsułki twarde
Lenalidomide
tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Opis
1. Co to jest lek Lenalidomide Pharmascience i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Lenalidomide Pharmascience
Lek Lenalidomide Pharmascience zawiera substancję czynną „lenalidomid”. Lek ten należy do grupy
leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego.
W jakim celu stosuje się lek Lenalidomide Pharmascience
Lek Lenalidomide Pharmascience jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:
− szpiczaka mnogiego,
− zespołów mielodysplastycznych,
− chłoniaka grudkowego.
Szpiczak mnogi
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych
komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanym
podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.
W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednakże możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub
usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „remisją”.
Nowo rozpoznany szpiczak mnogi - u pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego
W tym wskazaniu lek Lenalidomide Pharmascience stosuje się bez innych leków w leczeniu
podtrzymującym po uzyskaniu odpowiedniego stanu po przeszczepieniu.
Nowo rozpoznany szpiczak mnogi u pacjentów, u których nie ma możliwości leczenia z
wykorzystaniem przeszczepienia szpiku kości
Lek Lenalidomide Pharmascience jest przyjmowany z innymi lekami, w tym między innymi z:
− lekiem stosowanym w chemioterapii zwanym „bortezomibem”;
− lekiem przeciwzapalnym, zwanym „deksametazonem”;
− lekiem stosowanym w chemioterapii zwanym „melfalan” oraz
− lekiem hamującym czynność układu odpornościowego o nazwie „prednizon”.
Pacjent rozpoczyna leczenie z wykorzystaniem dodatkowych leków, a potem je kontynuuje stosując sam
lek Lenalidomide Pharmascience.
Jeżeli pacjent jest w wieku 75 lat lub starszym, lub ma choroby nerek o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego, lekarz przeprowadzi dokładne badania przed rozpoczęciem leczenia.
Szpiczak mnogi - u pacjentów poddanych wcześniejszemu leczeniu
Lek Lenalidomide Pharmascience jest przyjmowany jednocześnie z lekiem przeciwzapalnym, zwanym
„deksametazonem”.
Lek Lenalidomide Pharmascience może zatrzymać postęp objawów i oznak szpiczaka mnogiego.
Wykazano również, że może opóźnić nawrót szpiczaka mnogiego po leczeniu.
Zespoły mielodysplastyczne (MDS)
Zespoły mielodysplastyczne (MDS) to grupa różnych chorób krwi i szpiku kostnego. Obecne są
nieprawidłowe komórki krwi, które nie funkcjonują prawidłowo. U pacjentów mogą występować różne
objawy podmiotowe i przedmiotowe, włączając w to małą liczbę czerwonych krwinek (anemia),
konieczność przeprowadzania przetoczeń krwi oraz ryzyko zakażenia.
Lek Lenalidomide Pharmascience w monoterapii stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów, u których
rozpoznano MDS, jeżeli spełnione są wszystkie poniższe warunki:
− pacjent z powodu małej liczby czerwonych krwinek potrzebuje regularnych przetoczeń krwi
(„anemia zależna od przetoczeń”);
− u pacjenta występuje nieprawidłowość w komórkach szpiku kostnego nazywana „izolowaną
nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci delecji 5q”. Oznacza to, że organizm pacjenta nie
wytwarza wystarczającej liczby zdrowych komórek krwi;
− u pacjenta stosowano uprzednio inne sposoby leczenia, które okazały się niewłaściwe lub nie były
wystarczająco skuteczne.
Przyjmowanie leku Lenalidomide Pharmascience może prowadzić do zwiększenia liczby zdrowych
krwinek produkowanych przez organizm poprzez ograniczenie liczby komórek nieprawidłowych:
− może to prowadzić do zmniejszenia liczby wymaganych przetoczeń krwi. Możliwe jest, że
przetoczenia nie będą już potrzebne.
Chłoniak grudkowy (FL)
FL to powoli rosnący nowotwór złośliwy, który atakuje limfocyty B. Jest to typ białych krwinek
pomagających organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U pacjenta z FL może dochodzić do gromadzenia
zbyt dużej liczby limfocytów B we krwi, szpiku kostnym, węzłach chłonnych i śledzionie.
Lek Lenalidomide Pharmascience przyjmuje się razem z innym lekiem zwanym „rytuksymabem” w
leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym.
W jaki sposób działa lek Lenalidomide Pharmascience
Lek Lenalidomide Pharmascience działa poprzez wpływ na czynność układu immunologicznego i
bezpośredni atak na komórki nowotworowe. Lek działa na wiele różnych sposobów:
− poprzez zahamowanie rozwoju komórek nowotworowych;
− poprzez zahamowanie rozwoju naczyń krwionośnych w nowotworze;
− poprzez stymulowanie części układu immunologicznego tak, aby atakował komórki
nowotworowe.
Co to jest lek Lenalidomide Pharmascience
Lek Lenalidomide Pharmascience zawiera substancję czynną „lenalidomid”. Lek ten należy do grupy
leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego.
W jakim celu stosuje się lek Lenalidomide Pharmascience
Lek Lenalidomide Pharmascience jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:
− szpiczaka mnogiego,
− zespołów mielodysplastycznych,
− chłoniaka grudkowego.
Szpiczak mnogi
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych
komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanym
podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.
W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednakże możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub
usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „remisją”.
Nowo rozpoznany szpiczak mnogi - u pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego
W tym wskazaniu lek Lenalidomide Pharmascience stosuje się bez innych leków w leczeniu
podtrzymującym po uzyskaniu odpowiedniego stanu po przeszczepieniu.
Nowo rozpoznany szpiczak mnogi u pacjentów, u których nie ma możliwości leczenia z
wykorzystaniem przeszczepienia szpiku kości
Lek Lenalidomide Pharmascience jest przyjmowany z innymi lekami, w tym między innymi z:
− lekiem stosowanym w chemioterapii zwanym „bortezomibem”;
− lekiem przeciwzapalnym, zwanym „deksametazonem”;
− lekiem stosowanym w chemioterapii zwanym „melfalan” oraz
− lekiem hamującym czynność układu odpornościowego o nazwie „prednizon”.
Pacjent rozpoczyna leczenie z wykorzystaniem dodatkowych leków, a potem je kontynuuje stosując sam
lek Lenalidomide Pharmascience.
Jeżeli pacjent jest w wieku 75 lat lub starszym, lub ma choroby nerek o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego, lekarz przeprowadzi dokładne badania przed rozpoczęciem leczenia.
Szpiczak mnogi - u pacjentów poddanych wcześniejszemu leczeniu
Lek Lenalidomide Pharmascience jest przyjmowany jednocześnie z lekiem przeciwzapalnym, zwanym
„deksametazonem”.
Lek Lenalidomide Pharmascience może zatrzymać postęp objawów i oznak szpiczaka mnogiego.
Wykazano również, że może opóźnić nawrót szpiczaka mnogiego po leczeniu.
Zespoły mielodysplastyczne (MDS)
Zespoły mielodysplastyczne (MDS) to grupa różnych chorób krwi i szpiku kostnego. Obecne są
nieprawidłowe komórki krwi, które nie funkcjonują prawidłowo. U pacjentów mogą występować różne
objawy podmiotowe i przedmiotowe, włączając w to małą liczbę czerwonych krwinek (anemia),
konieczność przeprowadzania przetoczeń krwi oraz ryzyko zakażenia.
Lek Lenalidomide Pharmascience w monoterapii stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów, u których
rozpoznano MDS, jeżeli spełnione są wszystkie poniższe warunki:
− pacjent z powodu małej liczby czerwonych krwinek potrzebuje regularnych przetoczeń krwi
(„anemia zależna od przetoczeń”);
− u pacjenta występuje nieprawidłowość w komórkach szpiku kostnego nazywana „izolowaną
nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci delecji 5q”. Oznacza to, że organizm pacjenta nie
wytwarza wystarczającej liczby zdrowych komórek krwi;
− u pacjenta stosowano uprzednio inne sposoby leczenia, które okazały się niewłaściwe lub nie były
wystarczająco skuteczne.
Przyjmowanie leku Lenalidomide Pharmascience może prowadzić do zwiększenia liczby zdrowych
krwinek produkowanych przez organizm poprzez ograniczenie liczby komórek nieprawidłowych:
− może to prowadzić do zmniejszenia liczby wymaganych przetoczeń krwi. Możliwe jest, że
przetoczenia nie będą już potrzebne.
Chłoniak grudkowy (FL)
FL to powoli rosnący nowotwór złośliwy, który atakuje limfocyty B. Jest to typ białych krwinek
pomagających organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U pacjenta z FL może dochodzić do gromadzenia
zbyt dużej liczby limfocytów B we krwi, szpiku kostnym, węzłach chłonnych i śledzionie.
Lek Lenalidomide Pharmascience przyjmuje się razem z innym lekiem zwanym „rytuksymabem” w
leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym.
W jaki sposób działa lek Lenalidomide Pharmascience
Lek Lenalidomide Pharmascience działa poprzez wpływ na czynność układu immunologicznego i
bezpośredni atak na komórki nowotworowe. Lek działa na wiele różnych sposobów:
− poprzez zahamowanie rozwoju komórek nowotworowych;
− poprzez zahamowanie rozwoju naczyń krwionośnych w nowotworze;
− poprzez stymulowanie części układu immunologicznego tak, aby atakował komórki
nowotworowe.
Wskazania
Szpiczak mnogi. Lenalidomid w monoterapii jest wskazany w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych.
Lenalidomid w terapii skojarzonej z deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem lub z melfalanem i prednizonem jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. Lenalidomid w skojarzeniu z deksametazonem jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia. Zespoły mielodysplastyczne. Lenalidomid w monoterapii jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q, jeżeli inne sposoby leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe. Chłoniak grudkowy. Lenalidomid w skojarzeniu z rytuksymabem (przeciwciałem anty-CD20) jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym (FL) (stopnia 1 - 3a).
Lenalidomid w terapii skojarzonej z deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem lub z melfalanem i prednizonem jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. Lenalidomid w skojarzeniu z deksametazonem jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia. Zespoły mielodysplastyczne. Lenalidomid w monoterapii jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q, jeżeli inne sposoby leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe. Chłoniak grudkowy. Lenalidomid w skojarzeniu z rytuksymabem (przeciwciałem anty-CD20) jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym (FL) (stopnia 1 - 3a).
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać
przyjmowanie leku Lenalidomide Pharmascience i natychmiast zwrócić się do lekarza – może być
konieczne natychmiastowe leczenie:
− pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu lub świąd, które mogą
być objawami ciężkich postaci reakcji alergicznych nazywanych obrzękiem naczynioruchowym i
reakcją anafilaktyczną;
− ciężka reakcja alergiczna mogąca zaczynać się jako wysypka w jednym miejscu, ulegać
rozszerzeniu na obszar całego ciała i przebiegać ze znaczną utratą naskórka (zespół Stevensa-
Johnsona i (lub) toksyczna rozpływna martwica naskórka);
− rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
nieprawidłowości w obrazie krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych
narządów (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi określana również jako
„DRESS” lub „zespół nadwrażliwości na lek”). Patrz również punkt 2.
Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z poniższych ciężkich
działań niepożądanych:
− gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie w jamie ustnej lub jakiekolwiek inne objawy
zakażenia (włączając w to zakażenia krwi (posocznica);
− krwawienie lub siniaczenie przy braku urazu;
− ból w klatce piersiowej lub ból nóg;
− duszność;
− ból kości, osłabienie mięśni, uczucie splątania lub zmęczenie, które może wynikać z dużego stężenia
wapnia we krwi.
Lek Lenalidomide Pharmascience może zmniejszać liczbę krwinek białych, które zwalczają zakażenie, a
także komórek krwi, które ułatwiają krzepnięcie krwi (płytek krwi), co może prowadzić do zaburzeń
krzepnięcia, np. krwawienia z nosa oraz siniaczenia.
Lek Lenalidomide Pharmascience może również powodować powstawanie zakrzepów w żyłach
(zakrzepica).
Inne działania niepożądane
Należy zauważyć, że u niewielkiej liczby pacjentów może dojść do rozwoju innych rodzajów raka, oraz
że jest możliwe, iż ryzyko to może się zwiększyć przez leczenie lekiem Lenalidomide Pharmascience.
Dlatego lekarz prowadzący powinien dokładnie ocenić korzyści i ryzyko przepisując lek Lenalidomide
Pharmascience pacjentowi.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
− zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować niedokrwistość prowadzącą do
męczliwości i osłabienia;
− wysypki, świąd;
− skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, bolesność mięśni, ból kości, ból stawów, ból pleców,
ból kończyn;
− uogólnione obrzęki, włączając w to obrzęki rąk i nóg;
− osłabienie, zmęczenie;
− grypa i objawy grypopodobne, włączając gorączkę, ból mięśni, ból głowy, ból ucha, kaszel i
dreszcze;
− uczucie drętwienia, mrowienia lub pieczenia skóry, ból dłoni lub stóp, zawroty głowy, drżenie
mięśniowe;
− zmniejszenie apetytu, zmienione odczuwanie smaków;
− nasilenie bólu, powiększenie się guza lub zaczerwienienie wokół guza;
− zmniejszenie masy ciała;
− zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga;
− małe stężenie potasu lub wapnia i (lub) sodu we krwi;
− nieprawidłowo niska czynność tarczycy;
− ból nóg (który może być objawem zakrzepicy), ból w klatce piersiowej lub duszność (które mogą
być objawem obecności skrzeplin krwi w płucach, nazywaną zatorowością płucną);
− wszystkie rodzaje zakażeń, w tym zakażenie zatok przynosowych, zakażenie płuc i górnych dróg
oddechowych;
− duszność;
− zamazane widzenie;
− zamglone widzenie (zaćma);
− problemy z nerkami, między innymi nieprawidłowa praca nerek lub niezdolność do utrzymania
prawidłowej czynności nerek;
− nieprawidłowe wyniki badań wątroby;
− zwiększenie wartości wyników badań czynności wątroby;
− zmiany dotyczące białek krwi, prowadzące do obrzęku naczyń (zapalenie naczyń)
− zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca);
− zmniejszenie stężenia cukru we krwi;
− ból głowy;
− krwawienie z nosa;
− suchość skóry;
− depresja, zmiana nastroju, trudności ze snem;
− kaszel;
− zmniejszenie ciśnienia krwi;
− niejasne uczucie fizycznego dyskomfortu, złe samopoczucie;
− bolesny stan zapalny ust, suchość w jamie ustnej;
− odwodnienie.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
− rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna);
− niektóre rodzaje guzów skóry;
− krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit;
− zwiększenie ciśnienia krwi, wolny, szybki lub nieregularny rytm pracy serca;
− zwiększenie ilości substancji powstającej w wyniku prawidłowego i nieprawidłowego rozpadu
czerwonych krwinek;
− zwiększenie stężenia białka wskazującego na występowanie stanu zapalnego w organizmie;
− ciemnienie skóry; zabarwienie skóry w wyniku krwawienia pod jej powierzchnią, zwykle
wywołanego przez siniaczenie; obrzęk skóry napełnionej krwią, siniaki;
− zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi;
− wykwity skórne, zaczerwienienie skóry, pękanie, schodzenie lub łuszczenie się skóry, pokrzywka;
− świąd, wzmożone pocenie, poty nocne;
− trudności w przełykaniu, ból gardła, problemy z jakością głosu lub zmiany głosu;
− nieżyt nosa (katar);
− wydalanie znacznie większej lub znacznie mniejszej ilości moczu niż prawidłowo lub niezdolność
do kontrolowania czasu oddawania moczu;
− wydalanie krwi w moczu;
− duszność, zwłaszcza w pozycji leżącej (co może być objawem niewydolności serca);
− trudności ze wzwodem;
− udar, omdlenia, zawroty głowy (zaburzenia ucha wewnętrznego wywołujące uczucie, że wszystko
wokół wiruje), przejściowa utrata przytomności;
− ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się do ramion, szyi, żuchwy, pleców lub brzucha,
uczucie pocenia się i braku oddechu, nudności lub wymioty, które mogą być objawami ataku serca
(zawał mięśnia sercowego);
− słabość mięśni, brak energii;
− ból szyi, ból w klatce piersiowej;
− dreszcze;
− obrzęki stawów;
− spowolnienie lub zablokowanie wypływu żółci z wątroby;
− małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi;
− trudności w mówieniu;
− uszkodzenie wątroby;
− zaburzenia równowagi, trudności z poruszaniem się;
− głuchota, szumy uszne (dzwonienie w uszach);
− ból nerwów, nieprzyjemne nieprawidłowe odczucia, zwłaszcza w reakcji na dotyk;
− nadmierna ilość żelaza w organizmie;
− pragnienie;
− uczucie splątania;
− ból zęba;
− upadek, który może prowadzić do urazu.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
− krwawienie wewnątrz czaszki;
− problemy z krążeniem;
− utrata widzenia;
− utrata popędu płciowego (libido);
− wydalanie dużej ilości moczu, z towarzyszącym bólem kości i osłabieniem, co może być objawem
choroby nerek (zespół Fanconiego);
− żółte zabarwienie skóry, błon śluzowych lub oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne
zabarwienie moczu, świąd skóry, wysypka, ból lub obrzęk brzucha – mogą być objawami
uszkodzenia wątroby (niewydolność wątroby);
− ból brzucha, wzdęcie lub biegunka, które mogą być objawami zapalenia jelita grubego (zapalenie
okrężnicy lub zapalenie kątnicy); uszkodzenie komórek nerek (zwane martwicą kanalików
nerkowych);
− zmiana koloru skóry, wrażliwość na światło słoneczne;
− zespół rozpadu guza – powikłania przemiany materii, które mogą wystąpić w trakcie leczenia
nowotworu, jak również czasami bez leczenia. Powikłania te spowodowane są przez produkty
rozpadu obumierających komórek nowotworowych i mogą to być: zmiany w składzie chemicznym
krwi; duże stężenia potasu, fosforu, kwasu moczowego oraz małe stężenie wapnia prowadzące w
konsekwencji do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, wystąpienia drgawek, a czasem śmierci;
− podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych prowadzących do płuc (nadciśnienie
płucne).
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych):
− nagły lub łagodny, ale nasilający się ból w górnej części brzucha i (lub) pleców, trwający przez kilka
dni, najczęściej z towarzyszącymi nudnościami, wymiotami, gorączką oraz nagłym przyspieszeniem
tętna – objawy te mogą wystąpić w związku z zapaleniem trzustki;
− świszczący oddech, duszność lub suchy kaszel, których przyczyną może być zapalenie tkanki płuc;
− obserwowano rzadkie przypadki rozpadu mięśni (ból, osłabienie lub obrzęk mięśni) mogące
prowadzić do problemów z nerkami (rabdomioliza), niektóre z nich wówczas, gdy lek Lenalidomide
Pharmascience podawano jednocześnie ze statyną (rodzaj leku zmniejszającego stężenie
cholesterolu we krwi);
− choroba skóry wywołana przez zapalenie małych naczyń krwionośnych, przebiegająca z bólem
stawów i gorączką (leukocytoklastyczne zapalenie naczyń);
− rozpad ściany żołądka lub jelita, co może prowadzić do bardzo ciężkiego zakażenia. Należy
powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli wystąpi silny ból żołądka, gorączka, nudności, wymioty, krew
w kale lub zmiany w funkcjonowaniu jelit;
− zakażenia wirusowe, w tym wirusem półpaśca (choroba wirusowa powodująca bolesną wysypkę
skórną z pęcherzami) oraz nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (co może
powodować zażółcenie skóry i oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból podbrzusza po prawej
stronie, gorączkę, nudności oraz wymioty);
− odrzucenie przeszczepu narządu miąższowego (np. nerki, serca).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać
przyjmowanie leku Lenalidomide Pharmascience i natychmiast zwrócić się do lekarza – może być
konieczne natychmiastowe leczenie:
− pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu lub świąd, które mogą
być objawami ciężkich postaci reakcji alergicznych nazywanych obrzękiem naczynioruchowym i
reakcją anafilaktyczną;
− ciężka reakcja alergiczna mogąca zaczynać się jako wysypka w jednym miejscu, ulegać
rozszerzeniu na obszar całego ciała i przebiegać ze znaczną utratą naskórka (zespół Stevensa-
Johnsona i (lub) toksyczna rozpływna martwica naskórka);
− rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
nieprawidłowości w obrazie krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych
narządów (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi określana również jako
„DRESS” lub „zespół nadwrażliwości na lek”). Patrz również punkt 2.
Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z poniższych ciężkich
działań niepożądanych:
− gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie w jamie ustnej lub jakiekolwiek inne objawy
zakażenia (włączając w to zakażenia krwi (posocznica);
− krwawienie lub siniaczenie przy braku urazu;
− ból w klatce piersiowej lub ból nóg;
− duszność;
− ból kości, osłabienie mięśni, uczucie splątania lub zmęczenie, które może wynikać z dużego stężenia
wapnia we krwi.
Lek Lenalidomide Pharmascience może zmniejszać liczbę krwinek białych, które zwalczają zakażenie, a
także komórek krwi, które ułatwiają krzepnięcie krwi (płytek krwi), co może prowadzić do zaburzeń
krzepnięcia, np. krwawienia z nosa oraz siniaczenia.
Lek Lenalidomide Pharmascience może również powodować powstawanie zakrzepów w żyłach
(zakrzepica).
Inne działania niepożądane
Należy zauważyć, że u niewielkiej liczby pacjentów może dojść do rozwoju innych rodzajów raka, oraz
że jest możliwe, iż ryzyko to może się zwiększyć przez leczenie lekiem Lenalidomide Pharmascience.
Dlatego lekarz prowadzący powinien dokładnie ocenić korzyści i ryzyko przepisując lek Lenalidomide
Pharmascience pacjentowi.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
− zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować niedokrwistość prowadzącą do
męczliwości i osłabienia;
− wysypki, świąd;
− skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, bolesność mięśni, ból kości, ból stawów, ból pleców,
ból kończyn;
− uogólnione obrzęki, włączając w to obrzęki rąk i nóg;
− osłabienie, zmęczenie;
− grypa i objawy grypopodobne, włączając gorączkę, ból mięśni, ból głowy, ból ucha, kaszel i
dreszcze;
− uczucie drętwienia, mrowienia lub pieczenia skóry, ból dłoni lub stóp, zawroty głowy, drżenie
mięśniowe;
− zmniejszenie apetytu, zmienione odczuwanie smaków;
− nasilenie bólu, powiększenie się guza lub zaczerwienienie wokół guza;
− zmniejszenie masy ciała;
− zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga;
− małe stężenie potasu lub wapnia i (lub) sodu we krwi;
− nieprawidłowo niska czynność tarczycy;
− ból nóg (który może być objawem zakrzepicy), ból w klatce piersiowej lub duszność (które mogą
być objawem obecności skrzeplin krwi w płucach, nazywaną zatorowością płucną);
− wszystkie rodzaje zakażeń, w tym zakażenie zatok przynosowych, zakażenie płuc i górnych dróg
oddechowych;
− duszność;
− zamazane widzenie;
− zamglone widzenie (zaćma);
− problemy z nerkami, między innymi nieprawidłowa praca nerek lub niezdolność do utrzymania
prawidłowej czynności nerek;
− nieprawidłowe wyniki badań wątroby;
− zwiększenie wartości wyników badań czynności wątroby;
− zmiany dotyczące białek krwi, prowadzące do obrzęku naczyń (zapalenie naczyń)
− zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca);
− zmniejszenie stężenia cukru we krwi;
− ból głowy;
− krwawienie z nosa;
− suchość skóry;
− depresja, zmiana nastroju, trudności ze snem;
− kaszel;
− zmniejszenie ciśnienia krwi;
− niejasne uczucie fizycznego dyskomfortu, złe samopoczucie;
− bolesny stan zapalny ust, suchość w jamie ustnej;
− odwodnienie.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
− rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna);
− niektóre rodzaje guzów skóry;
− krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit;
− zwiększenie ciśnienia krwi, wolny, szybki lub nieregularny rytm pracy serca;
− zwiększenie ilości substancji powstającej w wyniku prawidłowego i nieprawidłowego rozpadu
czerwonych krwinek;
− zwiększenie stężenia białka wskazującego na występowanie stanu zapalnego w organizmie;
− ciemnienie skóry; zabarwienie skóry w wyniku krwawienia pod jej powierzchnią, zwykle
wywołanego przez siniaczenie; obrzęk skóry napełnionej krwią, siniaki;
− zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi;
− wykwity skórne, zaczerwienienie skóry, pękanie, schodzenie lub łuszczenie się skóry, pokrzywka;
− świąd, wzmożone pocenie, poty nocne;
− trudności w przełykaniu, ból gardła, problemy z jakością głosu lub zmiany głosu;
− nieżyt nosa (katar);
− wydalanie znacznie większej lub znacznie mniejszej ilości moczu niż prawidłowo lub niezdolność
do kontrolowania czasu oddawania moczu;
− wydalanie krwi w moczu;
− duszność, zwłaszcza w pozycji leżącej (co może być objawem niewydolności serca);
− trudności ze wzwodem;
− udar, omdlenia, zawroty głowy (zaburzenia ucha wewnętrznego wywołujące uczucie, że wszystko
wokół wiruje), przejściowa utrata przytomności;
− ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się do ramion, szyi, żuchwy, pleców lub brzucha,
uczucie pocenia się i braku oddechu, nudności lub wymioty, które mogą być objawami ataku serca
(zawał mięśnia sercowego);
− słabość mięśni, brak energii;
− ból szyi, ból w klatce piersiowej;
− dreszcze;
− obrzęki stawów;
− spowolnienie lub zablokowanie wypływu żółci z wątroby;
− małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi;
− trudności w mówieniu;
− uszkodzenie wątroby;
− zaburzenia równowagi, trudności z poruszaniem się;
− głuchota, szumy uszne (dzwonienie w uszach);
− ból nerwów, nieprzyjemne nieprawidłowe odczucia, zwłaszcza w reakcji na dotyk;
− nadmierna ilość żelaza w organizmie;
− pragnienie;
− uczucie splątania;
− ból zęba;
− upadek, który może prowadzić do urazu.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
− krwawienie wewnątrz czaszki;
− problemy z krążeniem;
− utrata widzenia;
− utrata popędu płciowego (libido);
− wydalanie dużej ilości moczu, z towarzyszącym bólem kości i osłabieniem, co może być objawem
choroby nerek (zespół Fanconiego);
− żółte zabarwienie skóry, błon śluzowych lub oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne
zabarwienie moczu, świąd skóry, wysypka, ból lub obrzęk brzucha – mogą być objawami
uszkodzenia wątroby (niewydolność wątroby);
− ból brzucha, wzdęcie lub biegunka, które mogą być objawami zapalenia jelita grubego (zapalenie
okrężnicy lub zapalenie kątnicy); uszkodzenie komórek nerek (zwane martwicą kanalików
nerkowych);
− zmiana koloru skóry, wrażliwość na światło słoneczne;
− zespół rozpadu guza – powikłania przemiany materii, które mogą wystąpić w trakcie leczenia
nowotworu, jak również czasami bez leczenia. Powikłania te spowodowane są przez produkty
rozpadu obumierających komórek nowotworowych i mogą to być: zmiany w składzie chemicznym
krwi; duże stężenia potasu, fosforu, kwasu moczowego oraz małe stężenie wapnia prowadzące w
konsekwencji do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, wystąpienia drgawek, a czasem śmierci;
− podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych prowadzących do płuc (nadciśnienie
płucne).
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych):
− nagły lub łagodny, ale nasilający się ból w górnej części brzucha i (lub) pleców, trwający przez kilka
dni, najczęściej z towarzyszącymi nudnościami, wymiotami, gorączką oraz nagłym przyspieszeniem
tętna – objawy te mogą wystąpić w związku z zapaleniem trzustki;
− świszczący oddech, duszność lub suchy kaszel, których przyczyną może być zapalenie tkanki płuc;
− obserwowano rzadkie przypadki rozpadu mięśni (ból, osłabienie lub obrzęk mięśni) mogące
prowadzić do problemów z nerkami (rabdomioliza), niektóre z nich wówczas, gdy lek Lenalidomide
Pharmascience podawano jednocześnie ze statyną (rodzaj leku zmniejszającego stężenie
cholesterolu we krwi);
− choroba skóry wywołana przez zapalenie małych naczyń krwionośnych, przebiegająca z bólem
stawów i gorączką (leukocytoklastyczne zapalenie naczyń);
− rozpad ściany żołądka lub jelita, co może prowadzić do bardzo ciężkiego zakażenia. Należy
powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli wystąpi silny ból żołądka, gorączka, nudności, wymioty, krew
w kale lub zmiany w funkcjonowaniu jelit;
− zakażenia wirusowe, w tym wirusem półpaśca (choroba wirusowa powodująca bolesną wysypkę
skórną z pęcherzami) oraz nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (co może
powodować zażółcenie skóry i oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból podbrzusza po prawej
stronie, gorączkę, nudności oraz wymioty);
− odrzucenie przeszczepu narządu miąższowego (np. nerki, serca).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Podmiot odpowiedzialny
Pharmascience International
Zamienniki
13 zamienników
Brak informacji o średniej cenie
1
Brak informacji o średniej cenie
1
Brak informacji o średniej cenie
1
Dodaj do koszyka
Cena online:291,19 zł1
Średnia cena:19,10 zł1
Średnia cena:46,01 zł1
Średnia cena:82,88 zł1
Średnia cena:18,59 zł1
Średnia cena:47,26 zł1
Cena online:259,06 zł1
Item 1 of 7
Zadbaj o zdrowie
Zobacz więcej artykułów
Trawienie i wątroba
Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesteroluZaburzenia lipidowe są głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo szeroko dostępnej edukacji zdrowotnej oraz różnorodności terapii obniżających poziom lipidów, skuteczność wykrywania i leczenia dyslipidemii w Polsce pozostaje niewystarczająca. Czy istnieją naturalne sposoby na walkę z dyslipidemią? W naszym artykule przyjrzymy się trzem roślinnym ekstraktom i ich oddziaływaniu na gospodarkę lipidową. Pierwszym z nich jest ekstrakt z bergamoty, drugim – monakolina K, pozyskiwana z czerwonego fermentowanego ryżu, a trzecim – wyciąg polikosanolowy, będący mieszaniną alkoholi alifatycznych pozyskiwanych z trzciny cukrowej. Zachęcamy do zapoznania się z naszym artykułem, aby dowiedzieć się, czy warto sięgać po te naturalne rozwiązania.
Czytaj dalej