1. Co to jest lek Maglek B6 i w jakim celu się go stosuje
Maglek B6 jest lekiem zawierającym mleczan magnezu oraz witaminę B6. Zawarty w leku magnez występuje w postaci soli łatwo przyswajalnej przez organizm. Jony magnezu zajmują czwarte miejsce pod względem ilościowym wśród kationów ustroju człowieka. Prawidłowe stężenie magnezu jest zależne od jego podaży z dietą i niezwykle sprawnej czynności ograniczenia wydalania magnezu przez przewód pokarmowy i nerki. W przypadku stosowania diety wysokowapniowej i wysokofosforanowej wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego zostaje upośledzone. Magnez współdziała z jonami wapnia w tworzeniu struktury kości. Objawami niedoboru magnezu są nadpobudliwość, trudności z koncentracją uwagi i zasypianiem, zwiększona podatność na stres oraz zaburzenia pracy mięśni. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko choroby wieńcowej, zawału serca oraz zaburzeń rytmu pracy serca. Stwierdzono, że witamina B6 – pirydoksyna zwiększa o około 40% efektywność wchłaniania magnezu z przewodu pokarmowego do osocza.
Aktywna w organizmie postać pirydoksyny - ester fosforanowy, uczestniczy w przemianach aminokwasów, między innymi w procesie powstawania neuroprzekaźników ośrodkowego układu nerwowego, wpływa na wzrost stężenia glukozy w mięśniach oraz bierze udział w syntezie hemoglobiny.
U ludzi awitaminoza B6 objawia się nudnościami, wymiotami, stanem zapalnym oraz uszkodzeniem skóry i błon śluzowych, zaburzeniami psychicznymi, drgawkami, zapaleniem wielonerwowym i niedokrwistością mikrocytarną. U około 40% osób w podeszłym wieku wykazano subkliniczne niedobory witaminy B6 objawiające się zaburzeniami równowagi psychicznej i stanem ogólnego osłabienia.
Wskazania do stosowania Wskazanie do stosowania produktu leczniczego Maglek B6 stanowi uzupełnienie stwierdzonych niedoborów magnezu oraz witaminy B6 w organizmie oraz profilaktyka niedoborów i powikłań związanych z tymi niedoborami.
Profilaktycznie lek Maglek B6 jest zalecany: - w sytuacjach powodujących niedobory magnezu: stany przewlekłego przemęczenia fizycznego i psychicznego, błędy żywieniowe (spożywanie dużej ilości przetworzonej żywności) oraz stosowanie diet odchudzających, spożywanie dużej ilości kawy, nałogowe palenie tytoniu i spożywanie alkoholu; długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających, środków antykoncepcyjnych i niektórych preparatów moczopędnych oraz diureza osmotyczna u chorych na cukrzycę w przebiegu przewlekłej hiperglikemii, choroby przewlekłe powodujące upośledzenie wchłaniania (zespoły złego wchłaniania); - w zapobieganiu miażdżycy i zawałom serca.
Wspomagająco produkt leczniczy Maglek B6 może być stosowany po konsultacji z lekarzem jako uzupełnienie leczenia: - chorób serca i układu krążenia, takich jak nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność krążenia, zaburzenia rytmu serca; - atonicznych skurczów mięśni i drętwienia kończyn; - w stanach depresji nerwowej; - podczas rekonwalescencji po złamaniach kości lub w kompleksowym leczeniu osteoporozy.
Skład
1 tabl. zawiera 500 mg mleczanu magnezu (51 mg jonów Mg2+) i 5 mg chlorowodorku pirydoksyny.
Działanie
Preparat magnezu z dodatkiem witaminy B6. Pod względem ilościowej zawartości kationów w ustroju człowieka magnez zajmuje czwarte miejsce. Ok. 50% magnezu znajduje się w kościach, gdzie wraz z wapniem uczestniczy w tworzeniu ich struktury. Objawami niedoboru magnezu są nadpobudliwość, trudności z koncentracją uwagi i zasypaniem, zwiększona podatność na stresy oraz zaburzenia pracy mięśni. Jego niedobór zwiększa również ryzyko choroby wieńcowej i zawału serca oraz zaburzeń rytmu pracy serca. Jest słabo wchłaniany z przewodu pokarmowego (biodostępność ok. 30%). Wiązanie z białkami wynosi 25-30%. Wydalanie następuje z moczem. Witamina B6 zwiększa o ok. 40% efektywność wchłaniania magnezu z przewodu pokarmowego. Ponadto uczestniczy w organizmie w przemianach aminokwasów, min. w procesie powstawania neuroprzekaźników OUN: serotoniny, DOPA i kwasu γ-aminomasłowego, a także wpływa na wzrost stężenia glukozy w mięśniach i bierze udział w syntezie hemoglobiny. Niedobór witaminy B6 objawia się nudnościami, wymiotami, stanem zapalnym oraz uszkodzeniem skóry i błon śluzowych, zaburzeniami psychicznymi, drgawkami, zapaleniem wielonerwowym i niedokrwistością mikrocytarną, a u osób w podeszłym wieku mogą wystąpić dodatkowo stany ogólnego osłabienia. Pirydoksyna dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z moczem w postaci metabolitów. W przypadku przyjmowania wysokich dawek nadmiar witaminy B6 jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej. T0,5 wynosi 15-20 dni.
Wskazania
Uzupełnienie stwierdzonych niedoborów magnezu oraz witaminy B6 w organizmie oraz profilaktyka niedoborów i powikłań związanych z tymi niedoborami. Profilaktycznie preparat jest zalecany w sytuacjach powodujących niedobory magnezu: stany przewlekłego przemęczenia fizycznego i psychicznego, błędy żywieniowe (spożywanie dużej ilości przetworzonej żywności) oraz stosowanie diet odchudzających, spożywanie dużej ilości kawy, nałogowe palenie tytoniu i spożywanie alkoholu; długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających, środków antykoncepcyjnych i niektórych preparatów moczopędnych oraz diureza osmotyczna u chorych na cukrzycę w przebiegu przewlekłej hiperglikemii, choroby przewlekłe powodujące upośledzenie wchłaniania (zespoły złego wchłaniania); w zapobieganiu miażdżycy i zawałom serca. Wspomagająco preparat może być stosowany po konsultacji z lekarzem jako uzupełnienie leczenia: chorób serca i układu krążenia, takich jak nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność krążenia, zaburzenia rytmu serca; atonicznych skurczów mięśni i drętwienia kończyn; w stanach depresji nerwowej; podczas rekonwalescencji po złamaniach kości lub w kompleksowym leczeniu osteoporozy.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Hipermagnezemia o różnej etiologii. Ciężka niewydolność nerek. Blok przedsionkowo-komorowy serca. Znaczne niedociśnienie tętnicze. Myasthenia gravis. Stosowanie lewodopy bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy L-DOPA. Biegunka.
Ciąża i karmienie piersią
Z danych otrzymanych z ograniczonej liczby zastosowań preparatu w okresie ciąży nie wynika szkodliwe działanie mleczanu magnezu i chlorowodorku pirydoksyny na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu (noworodka). Decyzję o stosowaniu preparatu u kobiet w ciąży należy podejmować indywidualnie dla każdej pacjentki. Każdy ze składników, zarówno magnez jak i witamina B6, może być stosowany w czasie karmienia piersią. Decyzję o stosowaniu preparatu u kobiet karmiących piersią należy podejmować indywidualnie dla każdej pacjentki. Witamina B6 wpływa na powstawanie progesteronu i reguluje aktywność prolaktyny; może wydłużać fazę lutealną.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku >6 rż. W profilaktyce: 1-2 tabl. na dobę (przed lub po posiłku). W pozostałych wskazaniach zgodnie ze wskazaniami lekarza.
Środki ostrożności
U osób z zaburzoną czynnością nerek należy brać pod uwagę konieczność zmniejszenia dawek preparatu (stosownie do kontrolowanego stężenia jonu magnezowego w surowicy krwi). Ostra niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem do stosowania preparatu. U osób z zaburzonym wchłanianiem jelitowym występuje brak lub znacząco zmniejszony efekt działania leku.
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przy proponowanym dawkowaniu leku działania niepożądane na ogół nie występują. Sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Długotrwałe systematyczne przyjmowanie witaminy B6 w dawce 50 mg/dobę może stać się przyczyną obwodowej neuropatii czuciowej, natomiast dawki dobowe przekraczające 200 mg na dobę mogą prowadzić do niedoboru kwasu foliowego, zaburzeń oddechowych oraz różnego rodzaju dermatoz. U niektórych osób w czasie stosowania leku Maglek B6 mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje
Aminoglikozydy, środki zwiotczające oraz kolistyna stosowane jednocześnie z jonami magnezu mogą być przyczyną porażenia mięśniowego. Nie należy stosować w skojarzeniu z tetracyklinami, związkami wapnia, fosforanami i fluorem oraz z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Alkohol oraz tytoń osłabiają efektywność wchłaniania magnezu z przewodu pokarmowego. Bifosfoniany (alendronian, etydronian) należy przyjmować co najmniej 2 h przed lub po przyjęciem magnezu. Magnez może zmniejszać aktywność chlorpromazyny i chinolonów. Magnez może wpływać na absorpcję digoksyny, nitrofurantoiny i niektórych leków przeciwmalarycznych. Hydralazyna, izoniazyd, cykloseryna i penicylina tworzą nieaktywne połączenia z witaminą B6 zmniejszając jej stężenie w organizmie. Również doustne środki antykoncepcyjne zwiększają zapotrzebowanie na pirydoksynę. Witamina B6 może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy krwi, natomiast stosowana przez pacjentów przyjmujących lewodopę bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy L-DOPA osłabia skuteczność lewodopy w leczeniu parkinsonizmu.
Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. Crown Square, ul. Przyokopowa 31 01-208 Warszawa 22-635-80-41 [email protected] www.lekam.pl
Kleszcze to rząd pajęczaków, które są szeroko rozpowszechnione na całym świecie. Do tej pory udało się rozpoznać aż 900 gatunków tych krwiopijnych pasożytów. Pajęczaki upodobały sobie miejsca ciepłe, wilgotne, porośnięte paprociami i wysoką trawą. Kleszcze występują przede wszystkim w lasach i na ich obrzeżach, na łąkach, polach uprawnych, pastwiskach, nad brzegami rzek i jezior, a także w parkach i ogrodach. W naszym kraju najczęściej możemy spotkać kleszcza pospolitego (Ixodes ricinus) oraz kleszcza łąkowego (Dermacentor reticulatus).