Maglek B6 51 mg Mg2+ + 5 mg tabletki

1 tabl. zawiera 500 mg mleczanu magnezu (51 mg jonów Mg²⁺) i 5 mg chlorowodorku pirydoksyny.

Preparat magnezu z dodatkiem witaminy B₆. Pod względem ilościowej zawartości kationów w ustroju człowieka magnez zajmuje czwarte miejsce. Ok. 50% magnezu znajduje się w kościach, gdzie wraz z wapniem uczestniczy w tworzeniu ich struktury. Objawami niedoboru magnezu są nadpobudliwość, trudności z koncentracją uwagi i zasypaniem, zwiększona podatność na stresy oraz zaburzenia pracy mięśni. Jego niedobór zwiększa również ryzyko choroby wieńcowej i zawału serca oraz zaburzeń rytmu pracy serca. Jest słabo wchłaniany z przewodu pokarmowego (biodostępność ok. 30%). Wiązanie z białkami wynosi 25-30%. Wydalanie następuje z moczem. Witamina B₆ zwiększa o ok. 40% efektywność wchłaniania magnezu z przewodu pokarmowego. Ponadto uczestniczy w organizmie w przemianach aminokwasów, min. w procesie powstawania neuroprzekaźników OUN: serotoniny, DOPA i kwasu γ-aminomasłowego, a także wpływa na wzrost stężenia glukozy w mięśniach i bierze udział w syntezie hemoglobiny. Niedobór witaminy B₆ objawia się nudnościami, wymiotami, stanem zapalnym oraz uszkodzeniem skóry i błon śluzowych, zaburzeniami psychicznymi, drgawkami, zapaleniem wielonerwowym i niedokrwistością mikrocytarną, a u osób w podeszłym wieku mogą wystąpić dodatkowo stany ogólnego osłabienia. Pirydoksyna dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z moczem w postaci metabolitów. W przypadku przyjmowania wysokich dawek nadmiar witaminy B₆ jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej. T_0,5 wynosi 15-20 dni.

Uzupełnienie stwierdzonych niedoborów magnezu oraz witaminy B₆ w organizmie oraz profilaktyka niedoborów i powikłań związanych z tymi niedoborami. Profilaktycznie preparat jest zalecany w sytuacjach powodujących niedobory magnezu: stany przewlekłego przemęczenia fizycznego i psychicznego, błędy żywieniowe (spożywanie dużej ilości przetworzonej żywności) oraz stosowanie diet odchudzających, spożywanie dużej ilości kawy, nałogowe palenie tytoniu i spożywanie alkoholu; długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających, środków antykoncepcyjnych i niektórych preparatów moczopędnych oraz diureza osmotyczna u chorych na cukrzycę w przebiegu przewlekłej hiperglikemii, choroby przewlekłe powodujące upośledzenie wchłaniania (zespoły złego wchłaniania); w zapobieganiu miażdżycy i zawałom serca. Wspomagająco preparat może być stosowany po konsultacji z lekarzem jako uzupełnienie leczenia: chorób serca i układu krążenia, takich jak nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność krążenia, zaburzenia rytmu serca; atonicznych skurczów mięśni i drętwienia kończyn; w stanach depresji nerwowej; podczas rekonwalescencji po złamaniach kości lub w kompleksowym leczeniu osteoporozy.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Hipermagnezemia o różnej etiologii. Ciężka niewydolność nerek. Blok przedsionkowo-komorowy serca. Znaczne niedociśnienie tętnicze. Myasthenia gravis. Stosowanie lewodopy bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy L-DOPA. Biegunka.

Z danych otrzymanych z ograniczonej liczby zastosowań preparatu w okresie ciąży nie wynika szkodliwe działanie mleczanu magnezu i chlorowodorku pirydoksyny na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu (noworodka). Decyzję o stosowaniu preparatu u kobiet w ciąży należy podejmować indywidualnie dla każdej pacjentki. Każdy ze składników, zarówno magnez jak i witamina B₆, może być stosowany w czasie karmienia piersią. Decyzję o stosowaniu preparatu u kobiet karmiących piersią należy podejmować indywidualnie dla każdej pacjentki. Witamina B₆ wpływa na powstawanie progesteronu i reguluje aktywność prolaktyny; może wydłużać fazę lutealną.

Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku >6 rż. W profilaktyce: 1-2 tabl. na dobę (przed lub po posiłku). W pozostałych wskazaniach zgodnie ze wskazaniami lekarza.

U osób z zaburzoną czynnością nerek należy brać pod uwagę konieczność zmniejszenia dawek preparatu (stosownie do kontrolowanego stężenia jonu magnezowego w surowicy krwi). Ostra niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem do stosowania preparatu. U osób z zaburzonym wchłanianiem jelitowym występuje brak lub znacząco zmniejszony efekt działania leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przy proponowanym dawkowaniu leku działania niepożądane na ogół nie występują.
Sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Długotrwałe systematyczne
przyjmowanie witaminy B₆ w dawce 50 mg/dobę może stać się przyczyną obwodowej neuropatii
czuciowej, natomiast dawki dobowe przekraczające 200 mg na dobę mogą prowadzić do niedoboru
kwasu foliowego, zaburzeń oddechowych oraz różnego rodzaju dermatoz.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Maglek B₆ mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Aminoglikozydy, środki zwiotczające oraz kolistyna stosowane jednocześnie z jonami magnezu mogą być przyczyną porażenia mięśniowego. Nie należy stosować w skojarzeniu z tetracyklinami, związkami wapnia, fosforanami i fluorem oraz z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Alkohol oraz tytoń osłabiają efektywność wchłaniania magnezu z przewodu pokarmowego. Bifosfoniany (alendronian, etydronian) należy przyjmować co najmniej 2 h przed lub po przyjęciem magnezu. Magnez może zmniejszać aktywność chlorpromazyny i chinolonów. Magnez może wpływać na absorpcję digoksyny, nitrofurantoiny i niektórych leków przeciwmalarycznych. Hydralazyna, izoniazyd, cykloseryna i penicylina tworzą nieaktywne połączenia z witaminą B₆ zmniejszając jej stężenie w organizmie. Również doustne środki antykoncepcyjne zwiększają zapotrzebowanie na pirydoksynę. Witamina B₆ może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy krwi, natomiast stosowana przez pacjentów przyjmujących lewodopę bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy L-DOPA osłabia skuteczność lewodopy w leczeniu parkinsonizmu.

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Crown Square, ul. Przyokopowa 31
01-208 Warszawa
22-635-80-41
[email protected]
www.lekam.pl