MD-Knee roztwór do wstrzykiwań

Collagen

wyrób medyczny
1

Skład

Kolagen; substancje pomocnicze: arnika, NaCl, woda do iniekcji.

Działanie

Wyrób medyczny poprawiający sprawność kolana: zwiększa zakres ruchu stawu kolanowego; ułatwia rozciąganie mięśni, łagodzi dolegliwości bólowe towarzyszące poruszaniu nogami i kolanami.

Wskazania

Wsparcie mechaniczne w leczeniu następujących chorób: choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego; artroza rzepkowo-udowa; reumatoidalne zapalenie stawu kolanowego lub inne choroby autoimmunologiczne w tym obszarze; ostre lub przewlekłe zapalenie błony maziowej stawu kolanowego; ostre lub przewlekłe zapalenie błony maziowej stawu, pourazowe lub pooperacyjne; zmiany urazowe więzadeł krzyżowych lub pobocznych kolana; zmiany w obrębie łękotki; przygotowanie stawu kolanowego do meniscektomii; terapia podtrzymująca po operacji kolana.

Przeciwwskazania

Pacjenci przyjmujący środki przeciwzakrzepowe lub ze zdiagnozowaną kruchością naczyń krwionośnych bądź zaburzeniami krzepnięcia krwi powinni być dokładnie obserwowani podczas leczenia. Pacjenci, u których zaobserwowano nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, powinni przed jego zastosowaniem zostać poddani próbie uczuleniowej polegającej na punktowym wstrzyknięciu 0,1 ml preparatu w okolice przedramienia lub ramienia, a następnie powinni być obserwowani przez 1 h.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Dawkowanie

Dostawowo. Iniekcje mogą być wykonywane wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny około- i dostawowo. Protokół leczenia 1 zabieg 1 raz w tygodniu przez 10 tyg. Metoda iniekcji okołostawowej Używać igieł 27 G i strzykawek rozmiaru 5 lub 10 ml w zależności od objętości roztworu do wstrzyknięcia. Wprowadzić igłę na głębokość 2-4 mm. Metoda iniekcji dostawowej Używać igieł 22 G i strzykawek rozmiaru 2 ml. Zaleca się zastosowanie znieczulenia miejscowego na skórze w okolicy wykonywania zabiegu. Pacjent kładzie się na wznak, z kolanem swobodnie wyprostowanym. Igła wprowadzić igłę jest w kierunku równoległym do płaszczyzny tylnej powierzchni rzepki w pozycji przyśrodkowej i bocznej.

Środki ostrożności

Każdy ból wymaga diagnostyki różnicowej w celu wykrycia ewentualnych urazów (złamań), ostrych i podostrych chorób wirusowych, zmian nowotworowych, artropatii zapalnej, dny moczanowej, dny rzekomej, hiperurykemi, septycznego zapalenia stawów. Oczyszczenie i odkażenie skóry są konieczne przed i po podaniu preparatu.

Działania niepożądane

Niewielkie zaczerwienienie w okolicy wkłucia może wynikać z mechanicznego skutku wprowadzenia igły lub z reakcji skóry. Podanie preparatu może wywołać takie objawy jak pieczenie i/lub ból w miejscu iniekcji, które ustępują zwykle samoistnie w ciągu 5-10 min po wykonanym zabiegu. W przypadku nie zachowania zasad sterylności zabiegu, bakterie saprofityczne mogą spowodować utworzenie się ropnia w miejscu wkłucia.

Podmiot odpowiedzialny

Regenova Therapeutics s.c.
ul. Pawła Włodkowica 4
50-072 Wrocław